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Comparação entre duas técnicas cirúrgicas com matriz dérmica acelular no tratamento de recessões gengivais

19 de maio de 2016 atualizado por: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

O padrão ouro para o tratamento da recessão gengival, é o reposicionamento coronal do retalho associado ao enxerto de tecido conjuntivo subepitelial. A matriz dérmica acelular (MAD) tem sido utilizada como substituto de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial em cirurgia plástica periodontal e mucogengivais, e tem obtido resultados semelhantes. A utilização do ADM tem a vantagem de evitar possíveis complicações pré e pós-operatórias, além de superar as limitações apresentadas pelo autoenxerto. As diferentes técnicas cirúrgicas utilizadas para recobrimento radicular buscam previsibilidade e sucesso. Para isso, além do tipo de incisão, as colocações de retalho e enxerto são de extrema importância devido ao benefício e resultado da cicatrização.

O objetivo deste estudo é comparar duas técnicas cirúrgicas de recobrimento radicular e avaliar qual delas proporciona melhores resultados estéticos e menor morbidade. Foram selecionados 20 adultos, pacientes não fumantes, apresentando múltiplas recessões gengivais bilaterais, classe I ou II de Miller localizadas em caninos, primeiros e segundos pré-molares. Ambas as técnicas utilizam o ADM como enxerto. No entanto, em um quadrante, o retalho parcial será mantido junto com incisões relaxantes por meio de uma incisão intrasucular, ADM será posicionado 1 mm apical à junção amelocementária (CEJ) e o retalho será posicionado 1 mm coronal CEJ. No quadrante oposto uma técnica minimamente invasiva do envelope periosteal acima não utiliza incisões relaxantes, preserva os brotos será realizada, além de evitar eventuais cicatrizes, o enxerto será utilizado para ADM. Os parâmetros clínicos (profundidade de sondagem, nível de inserção clínica, índice de sangramento à sondagem, altura e largura da retração gengival e altura e espessura da gengiva queratinizada) serão avaliados 2 semanas após a terapia periodontal básica e após 6 e 12 meses para procedimentos cirúrgicos . Além disso, serão realizadas medições fotográficas da recessão gengival com o auxílio de um software.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14098561
        • Gabriel F Bastos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

idade de 18 a 50 anos recessão gengival múltipla bilateral tipo Miller classe I ou II com pelo menos um dente com 3 mm de altura e menos de 3 mm de tecido queratinizado em caninos e pré-molares

Critério de exclusão:

diabéticos gestantes uso crônico de medicamentos periodontite fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: técnica de retalho estendido

recobrimento radicular comparando duas técnicas O objetivo deste estudo foi comparar e mostrar os benefícios da técnica de retalho estendido em comparação com a técnica de Túnel ambas as técnicas utilizando a matriz dérmica acelular para recobrimento radicular.

Outros nomes:

técnica de retalho estendido de matriz dérmica acelular

Cobertura radicular com matriz dérmica acelular utilizando duas técnicas: retalho posicional avançado ou tunelização,
Experimental: técnica de túnel

recobrimento radicular comparando duas técnicas O objetivo deste estudo foi comparar e mostrar os benefícios da técnica de retalho estendido em comparação com a técnica de Túnel ambas as técnicas utilizando a matriz dérmica acelular para recobrimento radicular.

Outros nomes:

técnica de retalho estendido de matriz dérmica acelular

Cobertura radicular com matriz dérmica acelular utilizando duas técnicas: retalho posicional avançado ou tunelização,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparando as alterações para a medida de cobertura da raiz (em milímetros) da linha de base em 6 meses
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: arthur b novaes jr, PhD, FORP-USP
  • Investigador principal: gabriel f bastos, MSD Student, FORP-USP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 35907314.8.0000.5419

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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