- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02774967
Comparação entre duas técnicas cirúrgicas com matriz dérmica acelular no tratamento de recessões gengivais
O padrão ouro para o tratamento da recessão gengival, é o reposicionamento coronal do retalho associado ao enxerto de tecido conjuntivo subepitelial. A matriz dérmica acelular (MAD) tem sido utilizada como substituto de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial em cirurgia plástica periodontal e mucogengivais, e tem obtido resultados semelhantes. A utilização do ADM tem a vantagem de evitar possíveis complicações pré e pós-operatórias, além de superar as limitações apresentadas pelo autoenxerto. As diferentes técnicas cirúrgicas utilizadas para recobrimento radicular buscam previsibilidade e sucesso. Para isso, além do tipo de incisão, as colocações de retalho e enxerto são de extrema importância devido ao benefício e resultado da cicatrização.
O objetivo deste estudo é comparar duas técnicas cirúrgicas de recobrimento radicular e avaliar qual delas proporciona melhores resultados estéticos e menor morbidade. Foram selecionados 20 adultos, pacientes não fumantes, apresentando múltiplas recessões gengivais bilaterais, classe I ou II de Miller localizadas em caninos, primeiros e segundos pré-molares. Ambas as técnicas utilizam o ADM como enxerto. No entanto, em um quadrante, o retalho parcial será mantido junto com incisões relaxantes por meio de uma incisão intrasucular, ADM será posicionado 1 mm apical à junção amelocementária (CEJ) e o retalho será posicionado 1 mm coronal CEJ. No quadrante oposto uma técnica minimamente invasiva do envelope periosteal acima não utiliza incisões relaxantes, preserva os brotos será realizada, além de evitar eventuais cicatrizes, o enxerto será utilizado para ADM. Os parâmetros clínicos (profundidade de sondagem, nível de inserção clínica, índice de sangramento à sondagem, altura e largura da retração gengival e altura e espessura da gengiva queratinizada) serão avaliados 2 semanas após a terapia periodontal básica e após 6 e 12 meses para procedimentos cirúrgicos . Além disso, serão realizadas medições fotográficas da recessão gengival com o auxílio de um software.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14098561
- Gabriel F Bastos
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
idade de 18 a 50 anos recessão gengival múltipla bilateral tipo Miller classe I ou II com pelo menos um dente com 3 mm de altura e menos de 3 mm de tecido queratinizado em caninos e pré-molares
Critério de exclusão:
diabéticos gestantes uso crônico de medicamentos periodontite fumantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: técnica de retalho estendido
recobrimento radicular comparando duas técnicas O objetivo deste estudo foi comparar e mostrar os benefícios da técnica de retalho estendido em comparação com a técnica de Túnel ambas as técnicas utilizando a matriz dérmica acelular para recobrimento radicular. Outros nomes: técnica de retalho estendido de matriz dérmica acelular |
Cobertura radicular com matriz dérmica acelular utilizando duas técnicas: retalho posicional avançado ou tunelização,
|
|
Experimental: técnica de túnel
recobrimento radicular comparando duas técnicas O objetivo deste estudo foi comparar e mostrar os benefícios da técnica de retalho estendido em comparação com a técnica de Túnel ambas as técnicas utilizando a matriz dérmica acelular para recobrimento radicular. Outros nomes: técnica de retalho estendido de matriz dérmica acelular |
Cobertura radicular com matriz dérmica acelular utilizando duas técnicas: retalho posicional avançado ou tunelização,
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparando as alterações para a medida de cobertura da raiz (em milímetros) da linha de base em 6 meses
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: arthur b novaes jr, PhD, FORP-USP
- Investigador principal: gabriel f bastos, MSD Student, FORP-USP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35907314.8.0000.5419
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .