- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02774967
Kahden soluttoman ihomatriisin kirurgisen tekniikan vertailu ienvammaisuuden hoidossa
Kultastandardi ienlaman hoidossa on subepiteliaaliseen sidekudossiirteeseen liittyvän läpän koronaalinen uudelleenasento. Acellular dermal matrix (ADM) on käytetty subepiteliaalisen sidekudossiirteen korvikkeena parodontaalikirurgiassa ja mucogengivaisissa, ja se on saavuttanut samanlaisia tuloksia. ADM:n käytön etuna on mahdollisten pre- ja postoperatiivisten komplikaatioiden välttäminen sekä autograftin aiheuttamien rajoitusten ylittäminen. Juuren peittämiseen käytetyt erilaiset kirurgiset tekniikat tavoittelevat ennustettavuutta ja menestystä. Tässä viillon tyypin lisäksi läppä ja siirrännäinen ovat äärimmäisen tärkeitä parantavan hyödyn ja tuloksen vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta leikkaustekniikkaa juuripeittoon ja arvioida kumpi tuottaa paremmat kosmeettiset tulokset ja vähemmän sairastuvuutta. Valitaan 20 aikuista, tupakoimatonta potilasta, joilla on useita kahdenvälisiä ienvammoja, luokka I tai II Miller, joka sijaitsee koiran ensimmäisessä ja toisessa esihammasta. Molemmat tekniikat käyttävät ADM:ää siirteenä. Kuitenkin yhdessä kvadrantissa osittainen läppä pidetään yhdessä rentouttavilla viilloilla intrasukulaarisen viillon kautta, ADM sijoitetaan 1 mm apikaalisesti sementtiemaaliliitoskohtaan (CEJ) ja läppä sijoitetaan 1 mm:n koronaaliseen CEJ:hen. Vastakkaisessa kvadrantissaminimaalisesti invasiivinen tekniikka periosteal kirjekuori edellä ei käytä rentouttavia viiltoja , säilyttääsilmut pidetään sekä välttää arvet ,siirteen käytetään ADM . Kliiniset parametrit (koetussyvyys, kliinisen kiinnittymisen taso, verenvuoto mittausindeksissä, ienten vetäytymisen korkeus ja leveys sekä keratinisoituneen ikenen korkeus ja paksuus) arvioidaan 2 viikkoa parodontaalisen perushoidon jälkeen ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua kirurgisista toimenpiteistä. . Lisäksi suoritetaan valokuvauksen ienvauman mittauksia ohjelmiston avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasilia, 14098561
- Gabriel F Bastos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-50-vuotiaat molemminpuolinen moninkertainen ienresessio tyyppi Miller luokka I tai II, jossa vähintään yksi hammas, jonka korkeus on 3 mm ja alle 3 mm keratinisoitunutta kudosta koiran ja esihampaissa
Poissulkemiskriteerit:
diabeetikot raskaana olevat naiset krooninen lääkkeiden käyttö parodontiitti tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: laajennettu läppätekniikka
juuripeitto vertaamalla kahta tekniikkaa Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata ja näyttää pidennetyn läppätekniikan edut verrattuna tunnelitekniikkaan, molempiin tekniikoihin käyttämällä solutonta dermaalista matriisia juuripeittoon. Muut nimet: soluton ihomatriisi pidennetty läppätekniikka |
Juuren peittäminen soluttomalla dermaalisella matriisilla käyttämällä kahta tekniikkaa: edistynyt sijaintiläppä tai tunnelointi,
|
|
Kokeellinen: tunnelitekniikka
juuripeitto vertaamalla kahta tekniikkaa Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata ja näyttää pidennetyn läppätekniikan edut verrattuna tunnelitekniikkaan, molempiin tekniikoihin käyttämällä solutonta dermaalista matriisia juuripeittoon. Muut nimet: soluton ihomatriisi pidennetty läppätekniikka |
Juuren peittäminen soluttomalla dermaalisella matriisilla käyttämällä kahta tekniikkaa: edistynyt sijaintiläppä tai tunnelointi,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verrataan muutoksia juuripeittomittaan (millimetreinä) lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: arthur b novaes jr, PhD, FORP-USP
- Päätutkija: gabriel f bastos, MSD Student, FORP-USP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35907314.8.0000.5419
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .