Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen twee chirurgische technieken met acellulaire dermale matrix bij de behandeling van tandvleesrecessies

19 mei 2016 bijgewerkt door: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

De gouden standaard voor de behandeling van tandvleesrecessie is de coronale herpositionering van de flap in verband met het subepitheliale bindweefseltransplantaat. De acellulaire dermale matrix (ADM) is gebruikt als vervanging van een subepitheliaal bindweefseltransplantaat bij parodontale plastische chirurgie en mucogengivais, en heeft vergelijkbare resultaten opgeleverd. Het gebruik van ADM heeft het voordeel dat het mogelijke pre- en postoperatieve complicaties vermijdt en dat het de beperkingen van autograft overwint. De verschillende chirurgische technieken die worden gebruikt voor wortelbedekking streven naar voorspelbaarheid en succes. Hiervoor zijn, naast het type incisieplaatsing, flap en transplantaat van het grootste belang vanwege het genezingsvoordeel en resultaat.

Het doel van deze studie is om twee chirurgische technieken voor worteldekking te vergelijken en te evalueren welke betere cosmetische resultaten en minder morbiditeit oplevert. 20 volwassenen, niet-rokende patiënten, die meerdere bilaterale tandvleesrecessies vertonen, klasse I of II Miller in de hoektand, eerste en tweede premolaren worden geselecteerd. Beide technieken gebruiken de ADM als transplantaat. Echter, in één kwadrant zal een gedeeltelijke flap bij elkaar worden gehouden met ontspannende incisies door een intrasuculaire incisie, ADM zal 1 mm apicaal van de cementoenamel junction (CEJ) worden geplaatst en de flap zal 1 mm coronaal CEJ worden geplaatst. In het tegenovergestelde kwadrant een minimaal invasieve techniek periosteale envelop hierboven maakt geen gebruik van ontspannende incisies, behoudt de toppen en vermijdt littekens, het transplantaat zal worden gebruikt voor ADM. De klinische parameters (sonderingsdiepte, klinisch hechtingsniveau, bloeding op de sonderingsindex, hoogte en breedte van de tandvleesretractie en hoogte en dikte van verhoornde gingiva) zullen 2 weken na de parodontale basistherapie en na 6 en 12 maanden na chirurgische ingrepen worden geëvalueerd . Daarnaast zullen met behulp van software metingen van fotografische tandvleesrecessie worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brazilië, 14098561
        • Gabriel F Bastos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijden van 18 tot 50 jaar bilaterale meervoudige tandvleesrecessie type Miller klasse I of II met ten minste één tand met een hoogte van 3 mm en minder dan 3 mm verhoornd weefsel in hoektanden en premolaren

Uitsluitingscriteria:

diabetici zwangere vrouwen chronisch medicijngebruik parodontitis roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: uitgebreide flap techniek

worteldekking waarbij twee technieken worden vergeleken Het doel van deze studie was om de voordelen van de uitgebreide flaptechniek te vergelijken en de voordelen van de tunneltechniek te laten zien, beide technieken waarbij gebruik wordt gemaakt van de acellulaire huidmatrix voor worteldekking.

Andere namen:

acellulaire huidmatrix verlengde flaptechniek

Wortelbedekking met acellulaire dermale matrix met behulp van twee technieken: geavanceerde positionele flap of tunneling,
Experimenteel: tunnel techniek

worteldekking waarbij twee technieken worden vergeleken Het doel van deze studie was om de voordelen van de uitgebreide flaptechniek te vergelijken en de voordelen van de tunneltechniek te laten zien, beide technieken waarbij gebruik wordt gemaakt van de acellulaire huidmatrix voor worteldekking.

Andere namen:

acellulaire huidmatrix verlengde flaptechniek

Wortelbedekking met acellulaire dermale matrix met behulp van twee technieken: geavanceerde positionele flap of tunneling,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van veranderingen voor de meting van worteldekking (in millimeter) ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: arthur b novaes jr, PhD, FORP-USP
  • Hoofdonderzoeker: gabriel f bastos, MSD Student, FORP-USP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stomatognatische ziekten

Klinische onderzoeken op worteldekking

3
Abonneren