- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02774967
Vergelijking tussen twee chirurgische technieken met acellulaire dermale matrix bij de behandeling van tandvleesrecessies
De gouden standaard voor de behandeling van tandvleesrecessie is de coronale herpositionering van de flap in verband met het subepitheliale bindweefseltransplantaat. De acellulaire dermale matrix (ADM) is gebruikt als vervanging van een subepitheliaal bindweefseltransplantaat bij parodontale plastische chirurgie en mucogengivais, en heeft vergelijkbare resultaten opgeleverd. Het gebruik van ADM heeft het voordeel dat het mogelijke pre- en postoperatieve complicaties vermijdt en dat het de beperkingen van autograft overwint. De verschillende chirurgische technieken die worden gebruikt voor wortelbedekking streven naar voorspelbaarheid en succes. Hiervoor zijn, naast het type incisieplaatsing, flap en transplantaat van het grootste belang vanwege het genezingsvoordeel en resultaat.
Het doel van deze studie is om twee chirurgische technieken voor worteldekking te vergelijken en te evalueren welke betere cosmetische resultaten en minder morbiditeit oplevert. 20 volwassenen, niet-rokende patiënten, die meerdere bilaterale tandvleesrecessies vertonen, klasse I of II Miller in de hoektand, eerste en tweede premolaren worden geselecteerd. Beide technieken gebruiken de ADM als transplantaat. Echter, in één kwadrant zal een gedeeltelijke flap bij elkaar worden gehouden met ontspannende incisies door een intrasuculaire incisie, ADM zal 1 mm apicaal van de cementoenamel junction (CEJ) worden geplaatst en de flap zal 1 mm coronaal CEJ worden geplaatst. In het tegenovergestelde kwadrant een minimaal invasieve techniek periosteale envelop hierboven maakt geen gebruik van ontspannende incisies, behoudt de toppen en vermijdt littekens, het transplantaat zal worden gebruikt voor ADM. De klinische parameters (sonderingsdiepte, klinisch hechtingsniveau, bloeding op de sonderingsindex, hoogte en breedte van de tandvleesretractie en hoogte en dikte van verhoornde gingiva) zullen 2 weken na de parodontale basistherapie en na 6 en 12 maanden na chirurgische ingrepen worden geëvalueerd . Daarnaast zullen met behulp van software metingen van fotografische tandvleesrecessie worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brazilië, 14098561
- Gabriel F Bastos
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
leeftijden van 18 tot 50 jaar bilaterale meervoudige tandvleesrecessie type Miller klasse I of II met ten minste één tand met een hoogte van 3 mm en minder dan 3 mm verhoornd weefsel in hoektanden en premolaren
Uitsluitingscriteria:
diabetici zwangere vrouwen chronisch medicijngebruik parodontitis roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: uitgebreide flap techniek
worteldekking waarbij twee technieken worden vergeleken Het doel van deze studie was om de voordelen van de uitgebreide flaptechniek te vergelijken en de voordelen van de tunneltechniek te laten zien, beide technieken waarbij gebruik wordt gemaakt van de acellulaire huidmatrix voor worteldekking. Andere namen: acellulaire huidmatrix verlengde flaptechniek |
Wortelbedekking met acellulaire dermale matrix met behulp van twee technieken: geavanceerde positionele flap of tunneling,
|
Experimenteel: tunnel techniek
worteldekking waarbij twee technieken worden vergeleken Het doel van deze studie was om de voordelen van de uitgebreide flaptechniek te vergelijken en de voordelen van de tunneltechniek te laten zien, beide technieken waarbij gebruik wordt gemaakt van de acellulaire huidmatrix voor worteldekking. Andere namen: acellulaire huidmatrix verlengde flaptechniek |
Wortelbedekking met acellulaire dermale matrix met behulp van twee technieken: geavanceerde positionele flap of tunneling,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vergelijking van veranderingen voor de meting van worteldekking (in millimeter) ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: arthur b novaes jr, PhD, FORP-USP
- Hoofdonderzoeker: gabriel f bastos, MSD Student, FORP-USP
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35907314.8.0000.5419
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stomatognatische ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op worteldekking
-
Ondokuz Mayıs UniversityVoltooidHypertensie | Aanhankelijkheid, medicatieKalkoen