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Comparación entre dos técnicas quirúrgicas con matriz dérmica acelular en el tratamiento de las recesiones gingivales

19 de mayo de 2016 actualizado por: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

El estándar de oro para el tratamiento de la recesión gingival, es el reposicionamiento coronal del colgajo asociado al injerto de tejido conectivo subepitelial. La matriz dérmica acelular (ADM) se ha utilizado como sustituto de un injerto de tejido conjuntivo subepitelial en cirugía plástica periodontal y mucogingival, y ha logrado resultados similares. El uso de ADM tiene la ventaja de evitar posibles complicaciones pre y postoperatorias, así como superar las limitaciones que presenta el autoinjerto. Las diferentes técnicas quirúrgicas utilizadas para el cubrimiento radicular buscan la previsibilidad y el éxito. Para esto, además del tipo de incisión, la colocación del colgajo y el injerto son de suma importancia debido al beneficio y resultado de la cicatrización.

El objetivo de este estudio es comparar dos técnicas quirúrgicas de cobertura radicular y evaluar cuál proporciona mejores resultados estéticos y menor morbilidad. Se seleccionan 20 pacientes adultos, no fumadores, que presenten múltiples recesiones gingivales bilaterales, clase I o II de Miller ubicadas en caninos, primeros y segundos premolares. Ambas técnicas utilizan el ADM como injerto. Sin embargo, en un colgajo parcial de cuadrante se mantendrá junto con incisiones relajantes a través de una incisión intrasucular, el ADM se colocará 1 mm apical a la unión amelocementaria (CEJ) y el colgajo se colocará 1 mm coronal CEJ. En el cuadrante opuesto se realizará una técnica mínimamente invasiva sobre el periostio anterior, no se utilizarán incisiones relajantes, se mantendrán preservados los brotes, además de evitar cualquier cicatriz, se utilizará el injerto para ADM. Los parámetros clínicos (profundidad al sondaje, nivel de inserción clínica, índice de sangrado al sondaje, altura y ancho de la retracción gingival y altura y grosor de la encía queratinizada) serán evaluados a las 2 semanas de la terapia periodontal básica y a los 6 y 12 meses de los procedimientos quirúrgicos. . Además, se realizarán mediciones de la recesión gingival fotográfica con la ayuda de un software.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14098561
        • Gabriel F Bastos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

edades de 18 a 50 años recesión gingival múltiple bilateral tipo Miller clase I o II con al menos un diente de 3 mm de altura y menos de 3 mm de tejido queratinizado en caninos y premolares

Criterio de exclusión:

diabéticos mujeres embarazadas uso crónico de medicamentos periodontitis fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: técnica de colgajo extendido

Cobertura radicular comparando dos técnicas El objetivo de este estudio fue comparar y mostrar los beneficios de la técnica de colgajo extendido frente a la técnica Túnel ambas técnicas utilizando la matriz dérmica acelular para la cobertura radicular.

Otros nombres:

técnica de colgajo extendido de matriz dérmica acelular

Cobertura radicular con matriz dérmica acelular mediante dos técnicas: colgajo posicional avanzado o tunelización,
Experimental: técnica del túnel

Cobertura radicular comparando dos técnicas El objetivo de este estudio fue comparar y mostrar los beneficios de la técnica de colgajo extendido frente a la técnica Túnel ambas técnicas utilizando la matriz dérmica acelular para la cobertura radicular.

Otros nombres:

técnica de colgajo extendido de matriz dérmica acelular

Cobertura radicular con matriz dérmica acelular mediante dos técnicas: colgajo posicional avanzado o tunelización,

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de cambios para la medida de cobertura de la raíz (en milímetros) desde la línea de base a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: arthur b novaes jr, PhD, FORP-USP
  • Investigador principal: gabriel f bastos, MSD Student, FORP-USP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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