- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02774967
Comparación entre dos técnicas quirúrgicas con matriz dérmica acelular en el tratamiento de las recesiones gingivales
El estándar de oro para el tratamiento de la recesión gingival, es el reposicionamiento coronal del colgajo asociado al injerto de tejido conectivo subepitelial. La matriz dérmica acelular (ADM) se ha utilizado como sustituto de un injerto de tejido conjuntivo subepitelial en cirugía plástica periodontal y mucogingival, y ha logrado resultados similares. El uso de ADM tiene la ventaja de evitar posibles complicaciones pre y postoperatorias, así como superar las limitaciones que presenta el autoinjerto. Las diferentes técnicas quirúrgicas utilizadas para el cubrimiento radicular buscan la previsibilidad y el éxito. Para esto, además del tipo de incisión, la colocación del colgajo y el injerto son de suma importancia debido al beneficio y resultado de la cicatrización.
El objetivo de este estudio es comparar dos técnicas quirúrgicas de cobertura radicular y evaluar cuál proporciona mejores resultados estéticos y menor morbilidad. Se seleccionan 20 pacientes adultos, no fumadores, que presenten múltiples recesiones gingivales bilaterales, clase I o II de Miller ubicadas en caninos, primeros y segundos premolares. Ambas técnicas utilizan el ADM como injerto. Sin embargo, en un colgajo parcial de cuadrante se mantendrá junto con incisiones relajantes a través de una incisión intrasucular, el ADM se colocará 1 mm apical a la unión amelocementaria (CEJ) y el colgajo se colocará 1 mm coronal CEJ. En el cuadrante opuesto se realizará una técnica mínimamente invasiva sobre el periostio anterior, no se utilizarán incisiones relajantes, se mantendrán preservados los brotes, además de evitar cualquier cicatriz, se utilizará el injerto para ADM. Los parámetros clínicos (profundidad al sondaje, nivel de inserción clínica, índice de sangrado al sondaje, altura y ancho de la retracción gingival y altura y grosor de la encía queratinizada) serán evaluados a las 2 semanas de la terapia periodontal básica y a los 6 y 12 meses de los procedimientos quirúrgicos. . Además, se realizarán mediciones de la recesión gingival fotográfica con la ayuda de un software.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SP
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Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14098561
- Gabriel F Bastos
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
edades de 18 a 50 años recesión gingival múltiple bilateral tipo Miller clase I o II con al menos un diente de 3 mm de altura y menos de 3 mm de tejido queratinizado en caninos y premolares
Criterio de exclusión:
diabéticos mujeres embarazadas uso crónico de medicamentos periodontitis fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: técnica de colgajo extendido
Cobertura radicular comparando dos técnicas El objetivo de este estudio fue comparar y mostrar los beneficios de la técnica de colgajo extendido frente a la técnica Túnel ambas técnicas utilizando la matriz dérmica acelular para la cobertura radicular. Otros nombres: técnica de colgajo extendido de matriz dérmica acelular |
Cobertura radicular con matriz dérmica acelular mediante dos técnicas: colgajo posicional avanzado o tunelización,
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Experimental: técnica del túnel
Cobertura radicular comparando dos técnicas El objetivo de este estudio fue comparar y mostrar los beneficios de la técnica de colgajo extendido frente a la técnica Túnel ambas técnicas utilizando la matriz dérmica acelular para la cobertura radicular. Otros nombres: técnica de colgajo extendido de matriz dérmica acelular |
Cobertura radicular con matriz dérmica acelular mediante dos técnicas: colgajo posicional avanzado o tunelización,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de cambios para la medida de cobertura de la raíz (en milímetros) desde la línea de base a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: arthur b novaes jr, PhD, FORP-USP
- Investigador principal: gabriel f bastos, MSD Student, FORP-USP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35907314.8.0000.5419
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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