1 歳未満の小児における非侵襲的経皮経泉門頭蓋内圧モニタリング: 新しい技術
2016年5月17日 更新者：Bedjan Behmanesh、University Clinic Frankfurt
研究者は、頭蓋癒合症による手術を受けた子供の 2 つの標準的な Spiegelberg ICP プローブの ICP を比較します。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
研究者らは、外部心室ドレーンまたは硬膜下 ICP モニタリング装置の手術および埋め込みを受けた子供の 2 つの標準的な Spiegelberg ICP プローブの ICP を比較します。
2 番目の ICP プローブは、前頭泉門上の皮膚に皮膚上に固定されます。
術後 24 時間以内の 1 時間ごとに測定された ICP を、Bland-Altman の 2 つの方法による分析と比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象: 泉門が開いていて、頭蓋内圧モニタリングが必要な子供
説明
包含基準:
泉門が開いている子供 ICPモニタリングの必要性
除外基準:
閉鎖泉門 ICPモニタリングの必要なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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頭蓋内 ICP モニタリング
侵襲的頭蓋内 ICP モニタリング
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トランスフォンタネル ICPモニタリング
非侵襲的脳門間 ICP モニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICP 値 (mmHg) の比較、mmHg での侵襲性および非侵襲性で得られた頭蓋内圧を比較します。有意差があるか、ないかのどちらかです。データは 1 時間ごとに収集されます。デバイス: Spiegelberg ICP プローブ。
時間枠：24時間
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MmHg での ICP 値が両腕で収集されます
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年4月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月17日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。