一岁以下儿童无创表皮经囟门颅内压监测：一项新技术
2016年5月17日 更新者：Bedjan Behmanesh、University Clinic Frankfurt
研究人员比较了儿童的两个标准 Spiegelberg ICP 探头的 ICP，这些儿童因颅缝早闭而接受了手术。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
研究人员比较了两个标准 Spiegelberg ICP 探头在儿童中的 ICP，这些探头接受了手术和植入脑室外引流管或硬膜下 ICP 监测装置。
第二个 ICP 探头经表皮固定在额囟上方的皮肤上。
将术后 24 小时内每小时测量的 ICP 与 Bland-Altman 两种方法分析进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群：囟门开放且需要颅内压监测的儿童
描述
纳入标准：
囟门开放的孩子 需要 ICP 监测
排除标准：
封闭囟门 无需 ICP 监测
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
颅内压监测
有创颅内压监测
|
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颅内压监测
无创颅内压监测
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
将比较 ICP 值 (mmHg)、以有创和无创方式获得的颅内压 (mmHg)。要么有显着差异，要么没有。数据将每小时收集一次。设备：Spiegelberg ICP 探头。
大体时间：24小时
|
将在双臂中收集以 mmHg 为单位的 ICP 值
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年4月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月16日
首次发布 (估计)
2016年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月17日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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