Неинвазивный эпикожный чресродничный мониторинг внутричерепного давления у детей в возрасте до одного года: новая методика
17 мая 2016 г. обновлено: Bedjan Behmanesh, University Clinic Frankfurt
Исследователи сравнивают ВЧД двух стандартных ВЧД-зондов Spiegelberg у детей, перенесших операцию по поводу краниосиностоза.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Исследователи сравнивают ВЧД двух стандартных ВЧД-зондов Spiegelberg у детей, перенесших операцию и имплантацию наружного желудочкового дренажа или устройства для субдурального мониторинга ВЧД.
Второй датчик ВЧД фиксируют накожно на коже над лобным родничком.
Почасовые измерения ВЧД в течение 24 часов после операции сравнивали с анализом двух методов Бланда-Альтмана.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция: дети с открытыми родничками, нуждающиеся в мониторинге внутричерепного давления.
Описание
Критерии включения:
Ребенок с открытым родничком Необходимость мониторинга ВЧД
Критерий исключения:
закрытый родничок Нет необходимости в мониторинге ВЧД
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
внутричерепной мониторинг внутричерепного давления
инвазивный внутричерепной мониторинг ВЧД
|
|
трансфонтанеловый мониторинг внутричерепного давления
Неинвазивный мониторинг чресродничкового внутричерепного давления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Будут сравниваться значения ВЧД (мм рт.ст.), внутричерепное давление, полученное инвазивно и неинвазивно в мм рт.ст. Либо есть существенная разница, либо нет. Данные будут собираться ежечасно. Устройство: датчик внутричерепного давления Spiegelberg.
Временное ограничение: 24 часа
|
Значения ВЧД в мм рт. ст. будут собираться на обеих руках.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34/15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .