- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02775669
1세 미만 어린이의 비침습적 경피적 경천문내압 모니터링: 새로운 기술
2016년 5월 17일 업데이트: Bedjan Behmanesh, University Clinic Frankfurt
수사관은 두개유합증으로 인해 수술을 받은 어린이의 두 표준 Spiegelberg ICP 프로브의 ICP를 비교합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
조사관은 외부 심실 배수관 또는 경막하 ICP 모니터링 장치의 수술 및 이식을 받은 어린이의 두 표준 Spiegelberg ICP-프로브의 ICP를 비교합니다.
두 번째 ICP 프로브는 전두 천문 위의 피부에 경피적으로 고정됩니다.
수술 후 24시간 이내에 시간당 측정된 ICP를 Bland-Altman 2가지 방법 분석과 비교하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단: 천문이 열려 있고 두개내압 모니터링이 필요한 어린이
설명
포함 기준:
천문이 열린 아이 ICP 모니터링 필요
제외 기준:
closed fontanel ICP 모니터링 불필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
두개내 ICP 모니터링
침습적 두개내 ICP 모니터링
|
|
트랜스폰타넬 ICP 모니터링
비침습성 천문 ICP 모니터링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICP 값(mmHg)의 비교, mmHg 단위로 침습적 및 비침습적으로 얻은 두개내압을 비교합니다. 상당한 차이가 있든 없든. 데이터는 매시간 수집됩니다. 장치: Spiegelberg ICP 프로브.
기간: 24 시간
|
MmHg 단위의 ICP 값은 양쪽 팔에서 수집됩니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .