Neinvazivní epikutánní transfontanelové monitorování intrakraniálního tlaku u dětí mladších jednoho roku: nová technika
17. května 2016 aktualizováno: Bedjan Behmanesh, University Clinic Frankfurt
Vyšetřovatelé porovnávají ICP dvou standardních Spiegelbergových ICP sond u dětí, které podstoupily operaci kvůli kraniosynostóze.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé porovnávají ICP dvou standardních Spiegelbergových ICP sond u dětí, které podstoupily operaci a implantaci externího komorového drénu nebo zařízení pro subdurální monitorování ICP.
Druhá ICP sonda je fixována epikutánně na kůži přes frontální fontanel.
Hodinové měřené ICP během 24 hodin po operaci byly porovnány s Bland-Altmanovou analýzou dvěma metodami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace: Děti s otevřenými fontanely a potřebou monitorování intrakraniálního tlaku
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dítě s otevřenou fontanelou Potřeba monitorování ICP
Kritéria vyloučení:
uzavřený fontanel Není potřeba monitorování ICP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
intrakraniální monitorování ICP
invazivní intrakraniální monitorování ICP
|
|
tranfontanelové monitorování ICP
Neinvazivní transfontanelové monitorování ICP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bude porovnáno porovnání hodnot ICP (mmHg), intrakraniálního tlaku získaného invazivně a neinvazivně v mmHg. Buď je tam podstatný rozdíl, nebo ne. Údaje budou shromažďovány každou hodinu. Zařízení: Spiegelberg ICP Probe.
Časové okno: 24 hodin
|
Hodnoty ICP v mmHg budou shromažďovány v obou pažích
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 34/15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .