Nicht-invasive epikutane Transfontanel-Intrakranialdrucküberwachung bei Kindern unter einem Jahr: eine neuartige Technik
17. Mai 2016 aktualisiert von: Bedjan Behmanesh, University Clinic Frankfurt
Untersucher vergleichen den ICP zweier Standard-Spiegelberg-ICP-Sonden bei Kindern, die wegen Kraniosynostose operiert wurden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher vergleichen den ICP zweier Standard-Spiegelberg-ICP-Sonden bei Kindern, die sich einer Operation und Implantation einer externen Ventrikeldrainage oder eines subduralen ICP-Monitoring-Geräts unterzogen haben.
Die zweite ICP-Sonde wird epikutan auf der Haut über der frontalen Fontanelle fixiert.
Die stündlich gemessenen ICPs innerhalb von 24 Stunden postoperativ wurden mit der Zwei-Methoden-Analyse nach Bland-Altman verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Studienpopulation: Kinder mit offenen Fontanellen und Notwendigkeit einer intrakraniellen Drucküberwachung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kind mit offener Fontanelle Notwendigkeit einer ICP-Überwachung
Ausschlusskriterien:
geschlossene Fontanelle Keine ICP-Überwachung erforderlich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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intrakraniale ICP-Überwachung
invasive intrakraniale ICP-Überwachung
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tranfontanel ICP-Überwachung
Nichtinvasives transfontanelles ICP-Monitoring
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich von ICP-Werten (mmHg), invasiv und nicht-invasiv gemessenem Hirndruck in mmHg werden verglichen. Entweder gibt es einen signifikanten Unterschied oder nicht. Die Daten werden stündlich erhoben. Gerät: Spiegelberg ICP-Sonde.
Zeitfenster: 24 Stunden
|
ICP-Werte in mmHg werden in beiden Armen erhoben
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 34/15
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