Monitorização da pressão intracraniana epicutânea transfontanela não invasiva em crianças menores de um ano: uma nova técnica
17 de maio de 2016 atualizado por: Bedjan Behmanesh, University Clinic Frankfurt
Os investigadores comparam o ICP de duas sondas ICP padrão de Spiegelberg em crianças, que foram submetidas a uma operação devido a craniossinostose.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores comparam a PIC de duas sondas de PIC Spiegelberg padrão em crianças submetidas a uma operação e implantação de um dreno de ventrículo externo ou dispositivo de monitoramento de PIC subdural.
A segunda sonda ICP é fixada epicutaneamente na pele sobre a fontanela frontal.
As ICPs medidas de hora em hora dentro de 24 horas de pós-operatório foram comparadas com a análise de dois métodos de Bland-Altman.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População do Estudo: Crianças com fontanelas abertas e necessidade de monitorização da pressão intracraniana
Descrição
Critério de inclusão:
Criança com fontanela aberta Necessidade de monitorização da PIC
Critério de exclusão:
fontanela fechada Sem necessidade de monitoramento da PIC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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monitoramento de PIC intracraniana
monitoramento intracraniano invasivo da PIC
|
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monitoramento tranfontanel ICP
Monitoramento transfontanela não invasivo da PIC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos valores de PIC (mmHg), pressão intracraniana obtida de forma invasiva e não invasiva em mmHg. Ou há uma diferença significativa ou não. Os dados serão coletados a cada hora. Dispositivo: Spiegelberg ICP Probe.
Prazo: 24 horas
|
Os valores de PIC em mmHg serão coletados em ambos os braços
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34/15
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