Surveillance non invasive de la pression intracrânienne transfontanienne épicutanée chez les enfants de moins d'un an : une nouvelle technique
17 mai 2016 mis à jour par: Bedjan Behmanesh, University Clinic Frankfurt
Les enquêteurs comparent l'ICP de deux sondes ICP Spiegelberg standard chez des enfants ayant subi une opération en raison d'une craniosténose.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs comparent l'ICP de deux sondes ICP Spiegelberg standard chez les enfants, qui ont subi une opération et l'implantation d'un drain ventriculaire externe ou d'un dispositif de surveillance ICP sous-dural.
La seconde sonde ICP est fixée par voie épicutanée sur la peau au niveau de la fontanelle frontale.
Les PIC mesurées toutes les heures dans les 24 heures suivant l'opération ont été comparées à l'analyse à deux méthodes de Bland-Altman.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population de l'étude : Enfants avec des fontanelles ouvertes et nécessitant une surveillance de la pression intracrânienne
La description
Critère d'intégration:
Enfant avec fontanelle ouverte Besoin de surveillance ICP
Critère d'exclusion:
fontanelle fermée Pas besoin de surveillance ICP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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monitorage ICP intracrânien
surveillance intracrânienne invasive de la PIC
|
|
monitorage tranfontanel ICP
Surveillance non invasive de la PIC transfontanelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La comparaison des valeurs de PIC (mmHg), de la pression intracrânienne obtenue invasive et non invasive en mmHg sera comparée. Soit il y a une différence significative ou pas. Les données seront collectées toutes les heures. Appareil : sonde Spiegelberg ICP.
Délai: 24 heures
|
Les valeurs de PIC en mmHg seront recueillies dans les deux bras
|
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2016
Première publication (Estimation)
17 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 34/15
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