Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv epikutan transfontanel intrakraniell trykkovervåking hos barn under ett år: en ny teknikk

17. mai 2016 oppdatert av: Bedjan Behmanesh, University Clinic Frankfurt
Etterforskere sammenligner ICP for to standard Spiegelberg ICP-prober hos barn, som gjennomgikk en operasjon på grunn av kraniosynostose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne sammenligner ICP av to standard Spiegelberg ICP-prober hos barn, som gjennomgikk en operasjon og implantasjon av en ekstern ventrikkeldren eller en subdural ICP-overvåkingsanordning. Den andre ICP-sonden festes epikutant på huden over frontalfontanelen. De timemålte ICP-ene innen 24 timer postoperativt ble sammenlignet med Bland-Altman-analysen med to metoder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjon: Barn med åpne fontaneller og behov for intrakraniell trykkovervåking

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn med åpen fontanell Behov for ICP-overvåking

Ekskluderingskriterier:

lukket fontanel Ikke behov for ICP-overvåking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
intrakraniell ICP-overvåking
invasiv intrakraniell ICP-overvåking
transfontanel ICP-overvåking
Ikke-invasiv transfontanel ICP-overvåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av ICP-verdier (mmHg), intrakranielt trykk oppnådd invasivt og ikke-invasivt i mmHg vil bli sammenlignet. Enten er det en vesentlig forskjell eller ikke. Dataene vil bli samlet inn hver time. Enhet: Spiegelberg ICP Probe.
Tidsramme: 24 timer
ICP-verdier i mmHg vil bli samlet i begge armer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Clinic Frankfurt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 34/15

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hydrocephalus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere