Monitorización no invasiva de la presión intracraneal transfontanelar epicutánea en niños menores de un año: una técnica novedosa
17 de mayo de 2016 actualizado por: Bedjan Behmanesh, University Clinic Frankfurt
Los investigadores comparan la PIC de dos sondas de PIC estándar de Spiegelberg en niños, que se sometieron a una operación debido a una craneosinostosis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores comparan la PIC de dos sondas de PIC estándar de Spiegelberg en niños, que se sometieron a una operación e implantación de un drenaje ventricular externo o un dispositivo de monitorización de la PIC subdural.
La segunda sonda ICP se fija epicutáneamente en la piel sobre la fontanela frontal.
Las PIC medidas cada hora dentro de las 24 horas posteriores a la operación se compararon con el análisis de dos métodos de Bland-Altman.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población de estudio: niños con fontanelas abiertas y necesidad de monitorización de la presión intracraneal
Descripción
Criterios de inclusión:
Niño con fontanela abierta Necesidad de monitorización de la PIC
Criterio de exclusión:
fontanela cerrada No Necesidad de monitorización de la PIC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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monitorización de la PIC intracraneal
monitorización de la PIC intracraneal invasiva
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monitorización de la PIC transfontanelar
Monitoreo de PIC transfontanelar no invasivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se compararán los valores de PIC (mmHg), la presión intracraneal obtenida de forma invasiva y no invasiva en mmHg. O hay una diferencia significativa o no. Los datos se recogerán cada hora. Dispositivo: Sonda Spiegelberg ICP.
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Se recogerán valores de PIC en mmHg en ambos brazos
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 34/15
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