Nieinwazyjne przezciemiączkowe monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego u dzieci poniżej pierwszego roku życia: nowa technika
17 maja 2016 zaktualizowane przez: Bedjan Behmanesh, University Clinic Frankfurt
Badacze porównują ICP dwóch standardowych sond ICP Spiegelberga u dzieci, które przeszły operację z powodu kraniosynostozy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze porównują ICP dwóch standardowych sond ICP Spiegelberga u dzieci, które przeszły operację i wszczepienie zewnętrznego drenażu komorowego lub podtwardówkowego urządzenia monitorującego ICP.
Drugą sondę ICP mocuje się naskórnie na skórze nad ciemiączkiem czołowym.
Zmierzone co godzinę ICP w ciągu 24 godzin po operacji porównano z analizą dwóch metod Blanda-Altmana.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana: Dzieci z otwartymi ciemiączkami i potrzebą monitorowania ciśnienia śródczaszkowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dziecko z otwartym ciemiączkiem Konieczność monitorowania ICP
Kryteria wyłączenia:
zamknięte ciemiączko Nie ma potrzeby monitorowania ICP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
monitorowanie wewnątrzczaszkowego ICP
inwazyjne monitorowanie ICP wewnątrzczaszkowego
|
|
monitorowanie ICP przez fontanel
Nieinwazyjne monitorowanie ICP przez ciemiączko
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównane zostaną wartości ICP (mmHg), ciśnienie śródczaszkowe uzyskane inwazyjnie i nieinwazyjnie w mmHg. Albo jest istotna różnica, albo nie. Dane będą zbierane co godzinę. Urządzenie: Sonda Spiegelberg ICP.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wartości ICP w mmHg zostaną zebrane w obu ramionach
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34/15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .