Ei-invasiivinen epikutaaninen transfontanel-kallonsisäisen paineen seuranta alle 1-vuotiailla lapsilla: uusi tekniikka
tiistai 17. toukokuuta 2016 päivittänyt: Bedjan Behmanesh, University Clinic Frankfurt
Tutkijat vertaavat kahden Spiegelberg-standardin ICP-koettimen ICP:tä lapsilla, joille tehtiin kraniosynostoosin vuoksi leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat vertailevat kahden Spiegelberg-standardin ICP-koettimen ICP-arvoja lapsilla, joille tehtiin leikkaus ja ulkoisen kammiodrainin tai subduraalisen ICP-valvontalaitteen istutus.
Toinen ICP-anturi kiinnitetään epikutaanisesti iholle etummaisen fontanelin päälle.
Tuntiittain mitattuja ICP:itä 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen verrattiin Bland-Altmanin kahden menetelmän analyysiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio: Lapset, joilla on avoimet fontanelit ja jotka tarvitsevat kallonsisäisen paineen seurantaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsi avoimella fontanelilla ICP-valvonnan tarve
Poissulkemiskriteerit:
suljettu fontaneli ICP-valvontaa ei tarvita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kallonsisäinen ICP-seuranta
invasiivinen intrakraniaalinen ICP-seuranta
|
|
transfontanel ICP-valvonta
Noninvasiivinen transfontaneli ICP-valvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verrataan ICP-arvoja (mmHg), invasiivisena ja noninvasiivisena saatua kallonsisäistä painetta mmHg:ssä. Joko siinä on merkittävä ero tai ei. Tiedot kerätään tunnin välein. Laite: Spiegelberg ICP Probe.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
ICP-arvot (mmHg) kerätään molemmista käsistä
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34/15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .