Icke-invasiv epikutan transfontanel intrakraniell tryckövervakning hos barn under ett år: en ny teknik
17 maj 2016 uppdaterad av: Bedjan Behmanesh, University Clinic Frankfurt
Utredarna jämför ICP för två standard Spiegelberg ICP-sonder hos barn, som genomgick en operation på grund av kraniosynostos.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna jämför ICP för två standard Spiegelberg ICP-sonder hos barn, som genomgick en operation och implantation av en extern ventrikeldränering eller en subdural ICP-övervakningsanordning.
Den andra ICP-sonden fixeras epikutant på huden över frontalfontanellen.
De timuppmätta ICP:erna inom 24 timmar postoperativt jämfördes med Bland-Altman två metoders analys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulation: Barn med öppna fontaneller och behov av intrakraniell tryckövervakning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn med öppen fontanell Behov av ICP-övervakning
Exklusions kriterier:
stängd fontanel Inget behov av ICP-övervakning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
intrakraniell ICP-övervakning
invasiv intrakraniell ICP-övervakning
|
|
tranfontanel ICP-övervakning
Icke-invasiv transfontanel ICP-övervakning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av ICP-värden (mmHg), intrakraniellt tryck erhållet invasivt och icke-invasivt i mmHg kommer att jämföras. Antingen är det en betydande skillnad eller inte. Uppgifterna kommer att samlas in varje timme. Enhet: Spiegelberg ICP-sond.
Tidsram: 24 timmar
|
ICP-värden i mmHg kommer att samlas in i båda armarna
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
17 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 34/15
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .