Niet-invasieve epicutane transfontanel intracraniale drukbewaking bij kinderen jonger dan één jaar: een nieuwe techniek
17 mei 2016 bijgewerkt door: Bedjan Behmanesh, University Clinic Frankfurt
Onderzoekers vergelijken de ICP van twee standaard Spiegelberg ICP-sondes bij kinderen, die een operatie ondergingen vanwege craniosynostose.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers vergelijken de ICP van twee standaard Spiegelberg ICP-sondes bij kinderen die een operatie hebben ondergaan en implantatie van een externe ventrikeldrain of een subduraal ICP-bewakingsapparaat.
De tweede ICP-sonde wordt epicutaan op de huid gefixeerd boven de frontale fontanel.
De uurlijks gemeten ICP's binnen 24 uur postoperatief werden vergeleken met de Bland-Altman twee-methodenanalyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Studiepopulatie: Kinderen met open fontanellen en die intracraniale drukmonitoring nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kind met open fontanel Behoefte aan ICP-monitoring
Uitsluitingscriteria:
gesloten fontanel Geen behoefte aan ICP-bewaking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
intracraniale ICP-bewaking
invasieve intracraniale ICP-monitoring
|
|
tranfontanel ICP-bewaking
Niet-invasieve transfontanel ICP-bewaking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van ICP-waarden (mmHg), intracraniale druk verkregen invasief en niet-invasief in mmHg zal worden vergeleken. Ofwel is er een wezenlijk verschil of niet. De gegevens worden elk uur verzameld. Apparaat: Spiegelberg ICP-sonde.
Tijdsspanne: 24 uur
|
ICP-waarden in mmHg worden in beide armen verzameld
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
17 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 34/15
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .