Monitoraggio non invasivo della pressione intracranica transfontanel epicutanea nei bambini di età inferiore a un anno: una tecnica innovativa
17 maggio 2016 aggiornato da: Bedjan Behmanesh, University Clinic Frankfurt
Gli investigatori confrontano l'ICP di due sonde ICP Spiegelberg standard nei bambini, che hanno subito un'operazione a causa di craniosinostosi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori confrontano l'ICP di due sonde ICP Spiegelberg standard nei bambini, che hanno subito un'operazione e l'impianto di un drenaggio ventricolare esterno o un dispositivo di monitoraggio ICP subdurale.
La seconda sonda ICP è fissata epicutaneamente sulla pelle sopra la fontanella frontale.
Gli ICP misurati ogni ora entro 24 ore dopo l'intervento sono stati confrontati con l'analisi dei due metodi di Bland-Altman.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione in studio: bambini con fontanelle aperte e necessità di monitoraggio della pressione intracranica
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambino con fontanella aperta Necessità di monitoraggio ICP
Criteri di esclusione:
fontanella chiusa Non necessita di monitoraggio ICP
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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monitoraggio ICP intracranico
monitoraggio ICP intracranico invasivo
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monitoraggio ICP con tranfontanel
Monitoraggio ICP transfontanel non invasivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Verrà confrontato il confronto dei valori ICP (mmHg), della pressione intracranica ottenuta invasiva e non invasiva in mmHg. O c'è una differenza significativa o no. I dati saranno raccolti ogni ora. Dispositivo: sonda ICP Spiegelberg.
Lasso di tempo: 24 ore
|
I valori ICP in mmHg saranno raccolti in entrambe le braccia
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
17 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 34/15
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