このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

老化における嗅内皮質と有酸素運動 (ECE)

2023年5月8日 更新者:Boston University
この研究の全体的な目標は、定期的な運動が脳機能、空間記憶、仮想ナビゲーションにどのような影響を与えるかを調査することです。 この調査研究への参加には約 4 か月かかります。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、運動と心臓血管のフィットネスが認知プロセスに及ぼす影響を調査している。 具体的には、研究者らは運動が嗅内皮質として知られる脳領域の脳機能を改善するかどうかを調べている。 この脳領域は海馬とともに、記憶形成と空間ナビゲーションに重要です。 この調査研究への参加には約 4 か月かかります。 この期間中、参加者は最初の研究訪問を 3 回行います。 最初の訪問はインフォームドコンセントとスクリーニングのため、2 回目の訪問はベースラインフィットネステストのため、3 回目の訪問は認知テストと機能的 MRI 検査のためです。 機能的 MRI は、人が認知タスクを実行しているときに磁場を使用して脳の「写真を撮る」脳画像技術です。 最初の 3 回の研究訪問を完了するには、最大約 3 週間かかります。 最初の 3 回の研修訪問の後、運動トレーニング プログラムが始まります。 参加者は、心血管持久力トレーニング プログラム (有酸素運動) と筋力、バランス、柔軟性のトレーニング プログラム (非有酸素運動) の 2 つのトレーニング プログラムのいずれかにランダムに割り当てられます。 運動トレーニングプログラムは12週間続きます。 1時間のエクササイズセッションが週に3回あります。 運動トレーニングプログラムの完了後、参加者は2回のフォローアップ研究訪問に参加します。 最初のフォローアップ訪問は体力テストのためです。 2回目のフォローアップ訪問は、認知機能検査とMRI検査のためです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢は60~80歳くらい
  • 身体的不活動/座りっぱなしの状態 (米国スポーツ医学会は、座りがちなライフスタイルを、週に少なくとも 3 日、少なくとも 3 か月間、少なくとも 30 分間の中強度の身体活動に参加していないライフスタイルと定義しています。)
  • 概ね健康
  • ボストン都市圏に住んでいる
  • 英語が流暢であること(英語で小学校以上に通っていることが必須)
  • 禁煙

除外基準:

  • メガネやコンタクトレンズでも矯正できない視力の低下
  • 急性感染症の存在
  • 腎不全の診断
  • 肝疾患の診断
  • 甲状腺中毒症/甲状腺機能亢進症の診断
  • がんの診断
  • 重度の貧血の診断
  • 認知機能に影響を与える過去または現在の状態:

    • 学習障害
    • 神経障害または神経疾患(運動障害、頭部外傷または脳卒中の病歴、てんかんなど)
    • 過去5年以内の精神疾患または精神疾患(うつ病、不安障害など)
    • 極度のストレス
  • 認知障害の証拠(例: 認知症)
  • 閉所恐怖症(狭くて密閉された空間に対する恐怖)
  • 肥満
  • 心肺機能の評価および身体運動への参加の逆指標となる過去または現在の状態:

    • 心臓の状態(例: 心臓発作、不整脈など)
    • 循環状態(例: コントロール不良の高血圧、下肢跛行、高コレステロールなど)
    • 呼吸器疾患(例:喘息、または慢性閉塞性肺疾患、急性気管支炎、急性風邪、肺がん、肺炎などの肺疾患)
    • 現在の筋骨格系の障害(例: 骨折、片麻痺、慢性関節痛、関節炎、骨粗鬆症、介助なしでは快適に歩くことができないなど)
    • 電解質異常または異常の診断
    • 糖尿病の存在
  • 心臓、肺、循環器疾患を治療する処方薬またはその他の薬(例: ベータ遮断薬、気管支拡張薬など)
  • 脳内の化学物質に影響を与える処方薬またはその他の薬物(例: 抗うつ薬、抗不安薬など)
  • 薬物乱用またはアルコール乱用
  • 体の内部または表面にある除去できない金属(例: ペースメーカー、除細動器、鉄製の金属インプラント)
  • いくつかの既知の異常な MRI 所見 (ケースバイケース)
  • 定期的に運動する
  • 約1年間はご利用いただけません。 4か月の研究期間

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心血管持久力
参加者は心血管持久力トレーニングを受けます。 トレーナーの監督下で行う持久力トレーニングには、中程度の強度でトレッドミル上を歩くことが含まれます。
ボストン大学フィットネス&レクリエーションセンターでの運動
アクティブコンパレータ:強さ、バランス、柔軟性
参加者は筋力、バランス、柔軟性のトレーニングを受けます。
ボストン大学フィットネス&レクリエーションセンターでの運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的 MRI - 右海馬台
時間枠:0 か月 - ベースライン (介入前)

fMRI は、脳のさまざまな領域の血液酸素化レベルと血流を測定し、それを使用して脳の活動の変化を判断します。 この測定値は、参加者が MRI スキャナーで仮想ナビゲーション タスクを実行しているときに取得されました。

fMRI について報告されたデータは、ナビゲーション用のベータ加重値であり、太字画像のコントラストをより制御します。 ベータ重みは標準化された回帰係数です。 ベータ重みが高いほど活性化が高く、ベータ重みが低いほど監視対象の特定の脳領域の活性化が低いことを意味します。 負のベータ重みは、制御条件よりもナビゲーション条件のアクティベーションが低いことを意味し、正のベータ重みは、制御条件よりもナビゲーション条件のアクティベーションが大きいことを意味します。

0 か月 - ベースライン (介入前)
構造 MRI - 右歯状回頭部
時間枠:0 か月 - ベースライン (介入前)
局所的な脳容積の変化を評価するための、内側側頭葉の局所的な脳容積の測定。 報告されている結果の尺度は、動物モデルの運動に応じて可塑性を示すことが知られている海馬のサブフィールドである右前部(つまり、頭部)歯状回の体積です。 海馬は内側側頭葉の一部です。
0 か月 - ベースライン (介入前)
認知テストのパフォーマンス: 空間記憶
時間枠:4ヶ月
参加者は機能的MRI中に空間記憶テストを実施します。 測定には、ベースラインからフォローアップまでの変更テストのパフォーマンスが含まれます。
4ヶ月
認知テストのパフォーマンス: 仮想ナビゲーション
時間枠:4ヶ月
参加者は機能的 MRI 中に仮想ナビゲーション テストを実行します。 測定には、ベースラインからフォローアップまでのテストパフォーマンスの変化が含まれます。
4ヶ月
機能的 MRI - 介入後の右海馬台
時間枠:4ヶ月

fMRI は、脳のさまざまな領域の血液酸素化レベルと血流を測定し、それを使用して脳の活動の変化を判断します。 この測定値は、参加者が MRI スキャナーで仮想ナビゲーション タスクを実行しているときに取得されました。

fMRI について報告されたデータは、ナビゲーション用のベータ加重値であり、太字画像のコントラストをより制御します。 ベータ重みは標準化された回帰係数です。 ベータ重みが高いほど活性化が高く、ベータ重みが低いほど監視対象の特定の脳領域の活性化が低いことを意味します。 負のベータ重みは、制御条件よりもナビゲーション条件のアクティベーションが低いことを意味し、正のベータ重みは、制御条件よりもナビゲーション条件のアクティベーションが大きいことを意味します。

4ヶ月
構造 MRI - 介入後の右歯状回頭
時間枠:4ヶ月
局所的な脳容積の変化を評価するための、内側側頭葉の局所的な脳容積の測定。 報告されている結果の尺度は、動物モデルの運動に応じて可塑性を示すことが知られている海馬のサブフィールドである右前部(つまり、頭部)歯状回の体積です。 海馬は内側側頭葉の一部です。
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有酸素能力
時間枠:4ヶ月
参加者はトレッドミル テストを実行して、ベースラインからフォローアップまでの有酸素能力の変化を推定します。 有酸素能力は、人が激しい運動中に利用できる酸素の最大量 (O2;(体積で表すと VO2)) です。 この最大酸素量は、VO2max または有酸素能力として知られています。 この研究では、トレッドミル テスト中に心拍数を測定し、心拍数から VO2max を推定しました。したがって、運動中の呼気中の酸素と二酸化炭素を測定するのではなく、VO2max を推定しました。 VO2max は、1 分あたりの体重 1 キログラムあたりのミリリットル (ml/kg/min) で表されます。 ベースラインから介入後までの変化率を計算しました。
4ヶ月
筋力
時間枠:4ヶ月
参加者は、ベースラインからフォローアップまでの筋力の変化を推定するために、いくつかの筋力テストを実行します。 持ち上げられたチェス プレス重量の変化の割合が結果として報告されます。
4ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成測定
時間枠:12週間
生体電気インピーダンス分析 (BIA) を使用した除脂肪体重の測定により、ベースラインからフォローアップまでの除脂肪体重の変化を推定します。
12週間
神経心理学的テストのスコア: 空間推論
時間枠:12週間
参加者は、空間推論能力のベースラインからフォローアップまでの変化を測定するために、空間推論の神経心理学的テストをいくつか実施します。 複合スコアが計算されます。
12週間
神経心理学的テストのスコア: 空間認知
時間枠:12週間
参加者は、空間認知のベースラインからフォローアップまでの変化を測定するために、空間認知のいくつかの神経心理学的テストを実行します。 複合スコアが計算されます。
12週間
神経心理学的テストのスコア: 言語記憶
時間枠:12週間
参加者は、言語記憶の神経心理学的テストを実施して、ベースラインからフォローアップまでの言語記憶の変化を測定します。
12週間
神経心理学的テストのスコア: 視空間記憶
時間枠:12週間
参加者は視空間記憶の神経心理学的テストを実施し、ベースラインからフォローアップまでの記憶の変化を測定します。
12週間
神経心理学的検査スコア: 実行機能
時間枠:12週間
参加者は、実行機能の神経心理学的検査を実施して、ベースラインからフォローアップまでの実行機能の変化を測定します。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Karin Schon, PhD、Boston University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月22日

一次修了 (実際)

2021年2月9日

研究の完了 (実際)

2021年2月9日

試験登録日

最初に提出

2016年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月8日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する