Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Entorhinal cortex ja aerobinen harjoitus ikääntyessä (ECE)

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Boston University
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia, kuinka säännöllinen liikunta vaikuttaa aivojen toimintaan, tilamuistiin ja virtuaaliseen navigointiin. Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää noin 4 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat selvittävät liikunnan ja kardiovaskulaarisen kunnon vaikutuksia kognitiivisiin prosesseihin. Erityisesti tutkijat tutkivat, parantaako harjoitus aivojen toimintaa aivoalueella, joka tunnetaan nimellä entorhinal cortex. Yhdessä hippokampuksen kanssa tämä aivoalue on tärkeä muistin muodostukselle ja avaruudelliselle navigoinnille. Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää noin 4 kuukautta. Tänä aikana osallistujat tekevät kolme ensimmäistä opintokäyntiä. Ensimmäinen käynti on tietoon perustuvaa suostumusta ja seulontaa varten, toinen käynti on peruskuntotestausta varten ja kolmas kognitiivinen testaus ja toiminnallinen MRI-tutkimus. Funktionaalinen MRI on aivojen kuvantamistekniikka, joka käyttää magneettikenttää "ottamaan kuvia" aivoista, kun henkilö suorittaa kognitiivista tehtävää. Näiden kolmen ensimmäisen opintokäynnin suorittaminen kestää noin kolme viikkoa. Kolmen ensimmäisen opintokäynnin jälkeen harjoitusohjelma alkaa. Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta harjoitusohjelmasta: sydän- ja verisuoni kestävyysharjoitteluohjelma (aerobinen harjoitus) ja voima-, tasapaino- ja joustavuusharjoitusohjelma (ei-aerobinen harjoitus). Harjoitusohjelma kestää 12 viikkoa. Harjoituksia on kolme tunnin mittaista viikossa. Harjoitteluohjelman päätyttyä osallistujat osallistuvat kahdelle seurantakäynnille. Ensimmäinen seurantakäynti on kuntotestausta varten. Toinen seurantakäynti on kognitiivista testausta ja MRI-tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 60-80 vuoden välillä
  • Fyysinen passiivisuus/istumistila (American College of Sports Medicine määrittelee istumattoman elämäntavan elämäntapaksi, jossa henkilö ei osallistu vähintään 30 minuutin ajan kohtalaisen intensiiviseen fyysiseen toimintaan vähintään kolmena päivänä viikossa vähintään kolmen kuukauden ajan.)
  • Yleensä terve
  • Asuu Bostonin alueella
  • Sujuva englannin kielen taito (täytyy käydä peruskoulua ja englannin ylempää)
  • Savuttomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono näkö, jota ei voida korjata silmälaseilla tai piilolinsseillä
  • Akuutin infektion esiintyminen
  • Munuaisten vajaatoiminnan diagnoosi
  • Maksasairauden diagnoosi
  • Tyreotoksikoosin/hypertyreoosin diagnoosi
  • Syövän diagnoosi
  • Vaikean anemian diagnoosi

  • Aiemmat tai nykyiset olosuhteet, jotka vaikuttavat kognitiiviseen toimintaan:

    • oppimisvaikeus
    • neurologiset häiriöt tai sairaudet (liikehäiriöt, päävamman tai aivohalvauksen historia, epilepsia jne.)
    • psykiatriset häiriöt tai sairaudet viimeisen 5 vuoden aikana (masennus, ahdistuneisuushäiriö jne.)
    • Kovaa stressiä
  • Todisteet kognitiivisista häiriöistä (esim. dementia)
  • Klaustrofobia (pienten, suljettujen tilojen pelko)
  • Lihavuus

  • Aiemmat tai nykyiset sairaudet, jotka ovat vastaindikaattoreita osallistumiselle sydän- ja hengityselimistön kuntoarviointiin ja fyysiseen harjoitteluun:

    • sydänsairaudet (esim. sydänkohtaus, rytmihäiriöt jne.)
    • verenkiertohäiriöt (esim. hallitsematon verenpainetauti, jalkojen kyynäryys, korkea kolesteroli jne.)
    • hengityselinten sairaudet (esim. astma tai keuhkosairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, akuutti keuhkoputkentulehdus, akuutti flunssa, keuhkosyöpä, keuhkokuume jne.)
    • nykyiset tuki- ja liikuntaelinten vammat (esim. murtumat, hemiplegia, krooninen nivelkipu, niveltulehdus, osteoporoosi, ei pysty kävelemään mukavasti ilman apua jne.)
    • elektrolyyttihäiriön tai poikkeavuuden diagnoosi
    • diabetes mellituksen esiintyminen
  • Reseptilääkkeet tai muut lääkkeet, jotka hoitavat sydän-, keuhko- tai verenkiertohäiriöitä (esim. beetasalpaajat, keuhkoputkia laajentavat lääkkeet jne.)
  • Reseptilääkkeet tai muut lääkkeet, jotka vaikuttavat aivojen kemikaaleihin (esim. masennuslääkkeet, anksiolyytit jne.)
  • Huumeiden väärinkäyttö tai alkoholin väärinkäyttö
  • Rungon sisällä tai pinnalla oleva metalli, jota ei voi poistaa (esim. sydämentahdistin, defibrillaattori, metalli-implantti, joka on rautametallia)
  • Jotkut tunnetut epänormaalit MRI-löydökset (tapauskohtaisesti)
  • Säännöllinen harjoittelu
  • Ei saatavilla n. Tutkimuksen kesto 4 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kardiovaskulaarinen kestävyys
Osallistujat saavat kardiovaskulaarista kestävyysharjoitusta. Valmentajan ohjaama kestävyysharjoittelu sisältää kävelyä juoksumatolla kohtalaisella intensiteetillä
Käyttäytyminen: Kardiovaskulaarinen kestävyys
Fyysistä harjoittelua Bostonin yliopiston kunto- ja virkistyskeskuksessa
Active Comparator: Voimaa, tasapainoa ja joustavuutta
Osallistujat käyvät läpi voima-, tasapaino- ja joustavuusharjoituksia.
Käyttäytyminen: Voimaa, tasapainoa ja joustavuutta
Fyysistä harjoittelua Bostonin yliopiston kunto- ja virkistyskeskuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen MRI - oikea subiculum
Aikaikkuna: 0 kuukauden lähtötaso (ennen interventiota)

FMRI mittaa veren happipitoisuutta ja verenvirtausta aivojen eri alueilla ja käyttää sitä aivojen aktiivisuuden muutosten määrittämiseen. Tämä mittaus saatiin, kun osallistujat suorittivat virtuaalista navigointitehtävää MRI-skanerissa.

FMRI:stä raportoidut tiedot ovat beta-painotettuja, jotta navigointia varten BOLD-kuvien kontrasti on parempi. Beeta-paino on standardoitu regressiokerroin. Suuremmat beeta-painot tarkoittavat suurempaa aktivaatiota ja pienemmät beetapainot tarkoittavat vähemmän aktivaatiota tietyillä tarkkailtavilla aivoalueilla. Negatiiviset beetapainot tarkoittavat navigointiehdon pienempää aktivointia kuin kontrolliehdon, positiiviset beetapainot merkitsevät suurempaa aktivointia navigointiehdolle kuin kontrolliehdolle.
0 kuukauden lähtötaso (ennen interventiota)
Rakenteellinen magneettikuvaus - Oikea hampaiden pää
Aikaikkuna: 0 kuukauden lähtötaso (ennen interventiota)
Alueellisten aivotilavuuksien mittaaminen mediaalisissa ohimolohkoissa alueellisten aivotilavuuksien muutoksen arvioimiseksi. Raportoitu tulosmitta on oikean anteriorisen (eli pään) hampaiston tilavuus, hippokampuksen osakenttä, jonka tiedetään osoittavan plastisuutta vasteena harjoitukseen eläinmalleissa. Hippokampus on osa mediaalisia ohimolohkoja.
0 kuukauden lähtötaso (ennen interventiota)
Kognitiivisen testin suorituskyky: Spatiaalinen muisti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Osallistujat tekevät tilamuistitestin toiminnallisen MRI:n aikana. Mittaukset sisältävät muutostestin suorituskyvyn lähtötilanteesta seurantaan.
4 kuukautta
Kognitiivisen testin suorituskyky: virtuaalinen navigointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Osallistujat suorittavat virtuaalisen navigointitestin toiminnallisen MRI:n aikana. Mittaukset sisältävät testin suorituskyvyn muutoksen lähtötilanteesta seurantaan.
4 kuukautta
Funktionaalinen MRI - Intervention jälkeinen oikea subiculum
Aikaikkuna: 4 kuukautta

FMRI mittaa veren happipitoisuutta ja verenvirtausta aivojen eri alueilla ja käyttää sitä aivojen aktiivisuuden muutosten määrittämiseen. Tämä mittaus saatiin, kun osallistujat suorittivat virtuaalista navigointitehtävää MRI-skanerissa.

FMRI:stä raportoidut tiedot ovat beta-painotettuja, jotta navigointia varten BOLD-kuvien kontrasti on parempi. Beeta-paino on standardoitu regressiokerroin. Suuremmat beeta-painot tarkoittavat suurempaa aktivaatiota ja pienemmät beetapainot tarkoittavat vähemmän aktivaatiota tietyillä tarkkailtavilla aivoalueilla. Negatiiviset beetapainot tarkoittavat navigointiehdon pienempää aktivointia kuin kontrolliehdon, positiiviset beetapainot merkitsevät suurempaa aktivointia navigointiehdolle kuin kontrolliehdolle.
4 kuukautta
Rakenteellinen MRI - Intervention jälkeinen oikea hammashammaspää
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Alueellisten aivotilavuuksien mittaaminen mediaalisissa ohimolohkoissa alueellisten aivotilavuuksien muutoksen arvioimiseksi. Raportoitu tulosmitta on oikean anteriorisen (eli pään) hampaiston tilavuus, hippokampuksen osakenttä, jonka tiedetään osoittavan plastisuutta vasteena harjoitukseen eläinmalleissa. Hippokampus on osa mediaalisia ohimolohkoja.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Osallistujat suorittavat juoksumattotestin arvioidakseen aerobisen kapasiteetin muutosta lähtötilanteen ja seurannan välillä. Aerobinen kapasiteetti on suurin hapen määrä (O2; (tilavuutena ilmaistuna: VO2), jonka ihminen voi käyttää raskaan harjoituksen aikana. Tämä maksimi happitilavuus tunnetaan nimellä VO2max tai aerobinen kapasiteetti. Tätä tutkimusta varten mittasimme sykettä juoksumattotestin aikana ja arvioimme VO2max:n sykkeen perusteella, joten arvioimme VO2max:n sen sijaan, että mittasimme hengityksen happea ja hiilidioksidia harjoituksen aikana. VO2max ilmaistaan ​​millilitroina ruumiinpainokiloa kohti minuutissa (ml/kg/min). Laskimme prosentuaalisen muutoksen lähtötilanteesta interventioon.
4 kuukautta
Lihasvoima
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Osallistujat suorittavat useita lihasvoimatestejä arvioidakseen lihasvoiman lähtötilanteen muutosta seurantaan. Shakin puristimen painonnoston muutos raportoidaan tuloksissa.
4 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumuksen mittaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Laihaan kehon massan mittaus biosähköisellä impedanssianalyysillä (BIA) vähärasvaisen kehon massan lähtötilanteen muutoksen arvioimiseksi.
12 viikkoa
Neuropsykologinen testitulos: spatiaalinen päättely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujat suorittavat useita avaruudellisen päättelyn neuropsykologisia testejä mitatakseen avaruudellisen päättelykyvyn muutosta lähtötilanteesta seurantaan. Yhdistelmäpistemäärä lasketaan.
12 viikkoa
Neuropsykologinen testitulos: spatiaalinen kognitio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujat suorittavat useita avaruudellisen kognition neuropsykologisia testejä mitatakseen avaruudellisen kognition lähtötilanteen ja seurannan muutoksia. Yhdistelmäpistemäärä lasketaan.
12 viikkoa
Neuropsykologinen testitulos: sanallinen muisti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujat suorittavat neuropsykologisen verbaalisen muistin testin mitatakseen verbaalisen muistin lähtötilanteen ja seurannan muutoksia.
12 viikkoa
Neuropsykologinen testitulos: visuospatiaalinen muisti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujat suorittavat visuospatiaalisen muistin neuropsykologisen testin mitatakseen muistin lähtötilanteen ja seurannan muutoksia.
12 viikkoa
Neuropsykologinen testitulos: toimeenpanotoiminto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujat suorittavat toimeenpanotoiminnan neuropsykologisen testin mitatakseen toimeenpanotoiminnan muutosta lähtötilanteesta seurantaan.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Brigham and Women's Hospital
Georgia Institute of Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Karin Schon, PhD, Boston University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-34579
  • R21AG049968 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa