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Le cortex entorhinal et l'exercice aérobie dans le vieillissement (ECE)

8 mai 2023 mis à jour par: Boston University
L'objectif global de cette étude est d'examiner comment l'exercice régulier affecte la fonction cérébrale, la mémoire spatiale et la navigation virtuelle. La participation à cette étude de recherche prendra environ 4 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs examinent les effets de l'exercice et de la forme cardiovasculaire sur les processus cognitifs. Plus précisément, les chercheurs examinent si l'exercice améliore la fonction cérébrale dans une zone du cerveau connue sous le nom de cortex entorhinal. Avec l'hippocampe, cette zone cérébrale est importante pour la formation de la mémoire et la navigation spatiale. La participation à cette étude de recherche prendra environ 4 mois. Pendant cette période, les participants effectueront trois premières visites d'étude. La première visite est pour le consentement éclairé et le dépistage, la deuxième visite est pour les tests de condition physique de base et la troisième visite est pour les tests cognitifs et un examen IRM fonctionnel. L'IRM fonctionnelle est une technique d'imagerie cérébrale qui utilise un champ magnétique pour « prendre des photos » du cerveau pendant qu'une personne effectue une tâche cognitive. Il faudra environ trois semaines pour effectuer ces trois premières visites d'étude. Après les trois visites d'étude initiales, le programme d'entraînement physique commencera. Les participants seront randomisés dans l'un des deux programmes d'entraînement : un programme d'entraînement d'endurance cardiovasculaire (exercice aérobique) et un programme d'entraînement de force, d'équilibre et de flexibilité (exercice non aérobique). Le programme d'entraînement physique durera 12 semaines. Il y aura trois séances d'exercices d'une heure par semaine. Après avoir terminé le programme d'entraînement physique, les participants participeront à deux visites d'étude de suivi. La première visite de suivi est destinée aux tests de condition physique. La deuxième visite de suivi est pour les tests cognitifs et un examen IRM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 60 et 80 ans
  • Inactivité physique/statut sédentaire (l'American College of Sports Medicine définit un mode de vie sédentaire comme un mode de vie dans lequel une personne ne participe pas à au moins 30 minutes d'activité physique d'intensité modérée au moins trois jours par semaine pendant au moins trois mois.)
  • Généralement en bonne santé
  • Vivre dans la grande région de Boston
  • Parle couramment l'anglais (doit avoir fréquenté l'école primaire et plus en anglais)
  • Non-fumeur

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise vision qui ne peut pas être corrigée avec des lunettes ou des lentilles de contact
  • Présence d'une infection aiguë
  • Diagnostic d'insuffisance rénale
  • Diagnostic de la maladie du foie
  • Diagnostic de thyrotoxicose/hyperthyroïdie
  • Diagnostic du cancer
  • Diagnostic d'anémie sévère

  • Conditions passées ou présentes qui affectent le fonctionnement cognitif :

    • trouble d'apprentissage
    • troubles ou affections neurologiques (troubles des mouvements, antécédents de traumatisme crânien ou d'accident vasculaire cérébral, épilepsie, etc.)
    • troubles ou affections psychiatriques au cours des 5 dernières années (dépression, trouble anxieux, etc.)
    • Stress intense
  • Preuve de troubles cognitifs (par ex. démence)
  • Claustrophobie (peur des petits espaces clos)
  • Obésité

  • Conditions passées ou présentes qui sont des contre-indicateurs de la participation à l'évaluation de la condition cardio-respiratoire et à l'exercice physique :

    • maladies cardiaques (par ex. crise cardiaque, arythmie, etc.)
    • conditions circulatoires (par ex. hypertension non contrôlée, claudication des jambes, taux de cholestérol élevé, etc.)
    • affections respiratoires (par exemple, asthme ou affections pulmonaires, telles que maladie pulmonaire obstructive chronique, bronchite aiguë, rhume aigu, cancer du poumon, pneumonie, etc.)
    • troubles musculo-squelettiques actuels (par ex. fractures, hémiplégie, douleurs articulaires chroniques, arthrite, ostéoporose, incapacité à marcher confortablement sans aide, etc.)
    • diagnostic de trouble ou d'anomalie électrolytique
    • présence de diabète sucré
  • Médicaments sur ordonnance ou autres médicaments qui traitent les affections cardiaques, pulmonaires ou circulatoires (par ex. bêta-bloquants, bronchodilatateurs, etc.)
  • Médicaments sur ordonnance ou autres médicaments qui affectent les produits chimiques dans le cerveau (par ex. antidépresseurs, anxiolytiques, etc.)
  • Abus de drogues ou abus d'alcool
  • Métal dans ou sur le corps qui ne peut pas être retiré (par ex. stimulateur cardiaque, défibrillateur, implant métallique ferreux)
  • Certains résultats d'IRM anormaux connus (au cas par cas)
  • Faire de l'exercice régulièrement
  • Indisponible pour env. Durée de l'étude de 4 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Endurance cardiovasculaire
Les participants suivront un entraînement d'endurance cardiovasculaire. L'entraînement d'endurance supervisé par un entraîneur consistera à marcher sur un tapis roulant à intensité modérée
Comportemental: Endurance cardiovasculaire
Exercice physique au Boston University Fitness and Recreation Center
Comparateur actif: Force, équilibre et souplesse
Les participants suivront un entraînement de force, d'équilibre et de flexibilité.
Comportemental: Force, équilibre et souplesse
Exercice physique au Boston University Fitness and Recreation Center

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRM fonctionnelle - Subiculum droit
Délai: 0 mois de référence (pré-intervention)

L'IRMf mesure les niveaux d'oxygénation du sang et le flux sanguin dans différentes régions du cerveau et les utilise pour déterminer les changements d'activité dans le cerveau. Cette mesure a été obtenue alors que les participants effectuaient une tâche de navigation virtuelle dans le scanner IRM.

Les données rapportées pour l'IRMf sont en poids bêta pour un meilleur contraste de contrôle de la navigation des images BOLD. Le poids bêta est un coefficient de régression standardisé. Des poids bêta plus élevés signifient une plus grande activation et des poids bêta plus faibles signifient moins d'activation dans des régions cérébrales spécifiques surveillées. Des poids bêta négatifs signifient une activation plus faible pour la condition de navigation que pour la condition de contrôle, des poids bêta positifs signifient une plus grande activation pour la condition de navigation que pour la condition de contrôle.
0 mois de référence (pré-intervention)
IRM structurelle - Tête du gyrus denté droit
Délai: 0 mois de référence (pré-intervention)
Mesure des volumes cérébraux régionaux dans les lobes temporaux médiaux pour évaluer les changements dans les volumes cérébraux régionaux. La mesure de résultat rapportée est le volume du gyrus denté antérieur droit (c'est-à-dire la tête), un sous-champ hippocampique connu pour montrer une plasticité en réponse à l'exercice dans des modèles animaux. L'hippocampe fait partie des lobes temporaux médiaux.
0 mois de référence (pré-intervention)
Performance des tests cognitifs : mémoire spatiale
Délai: 4 mois
Les participants effectueront un test de mémoire spatiale lors d'une IRM fonctionnelle. Les mesures incluent les performances des tests de changement de la ligne de base au suivi.
4 mois
Performances des tests cognitifs : navigation virtuelle
Délai: 4 mois
Les participants effectueront un test de navigation virtuelle lors d'une IRM fonctionnelle. Les mesures incluent le changement de la ligne de base au suivi dans les performances des tests.
4 mois
IRM fonctionnelle - Subiculum droit post-intervention
Délai: 4 mois

L'IRMf mesure les niveaux d'oxygénation du sang et le flux sanguin dans différentes régions du cerveau et les utilise pour déterminer les changements d'activité dans le cerveau. Cette mesure a été obtenue alors que les participants effectuaient une tâche de navigation virtuelle dans le scanner IRM.

Les données rapportées pour l'IRMf sont en poids bêta pour un meilleur contraste de contrôle de la navigation des images BOLD. Le poids bêta est un coefficient de régression standardisé. Des poids bêta plus élevés signifient une plus grande activation et des poids bêta plus faibles signifient moins d'activation dans des régions cérébrales spécifiques surveillées. Des poids bêta négatifs signifient une activation plus faible pour la condition de navigation que pour la condition de contrôle, des poids bêta positifs signifient une plus grande activation pour la condition de navigation que pour la condition de contrôle.
4 mois
IRM structurelle - Tête du gyrus denté droit post-intervention
Délai: 4 mois
Mesure des volumes cérébraux régionaux dans les lobes temporaux médiaux pour évaluer les changements dans les volumes cérébraux régionaux. La mesure de résultat rapportée est le volume du gyrus denté antérieur droit (c'est-à-dire la tête), un sous-champ hippocampique connu pour montrer une plasticité en réponse à l'exercice dans des modèles animaux. L'hippocampe fait partie des lobes temporaux médiaux.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité aérobie
Délai: 4 mois
Les participants effectueront un test sur tapis roulant pour estimer le changement de la capacité aérobie entre le début et le suivi. La capacité aérobie est la quantité maximale d'oxygène (O2 ; (exprimée en volume : VO2) qu'une personne peut utiliser pendant un exercice intense. Ce volume maximal d'oxygène est appelé VO2max ou capacité aérobie. Pour cette étude, nous avons mesuré la fréquence cardiaque pendant le test sur tapis roulant et estimé la VO2max à partir de la fréquence cardiaque, nous avons donc estimé la VO2max plutôt que mesuré l'oxygène et le dioxyde de carbone dans la respiration pendant l'exercice. La VO2max est exprimée en millilitres par kilogramme de poids corporel par minute (ml/kg/min). Nous avons calculé la variation en pourcentage entre le départ et après l'intervention.
4 mois
Force musculaire
Délai: 4 mois
Les participants effectueront plusieurs tests de force musculaire pour estimer l'évolution de la force musculaire entre le début et le suivi. La variation en pourcentage du poids soulevé à la presse d'échecs est indiquée dans les résultats.
4 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la composition corporelle
Délai: 12 semaines
Mesure de la masse corporelle maigre avec analyse d'impédance bioélectrique (BIA) pour estimer le changement de la ligne de base au suivi de la masse corporelle maigre.
12 semaines
Score au test neuropsychologique : raisonnement spatial
Délai: 12 semaines
Les participants effectueront plusieurs tests neuropsychologiques de raisonnement spatial pour mesurer les changements de base à suivi dans la capacité de raisonnement spatial. Un score composite sera calculé.
12 semaines
Score au test neuropsychologique : cognition spatiale
Délai: 12 semaines
Les participants effectueront plusieurs tests neuropsychologiques de cognition spatiale pour mesurer les changements de base à suivi dans la cognition spatiale. Un score composite sera calculé.
12 semaines
Score au test neuropsychologique : mémoire verbale
Délai: 12 semaines
Les participants effectueront un test neuropsychologique de mémoire verbale pour mesurer les changements de base à suivi dans la mémoire verbale.
12 semaines
Score au test neuropsychologique : mémoire visuospatiale
Délai: 12 semaines
Les participants effectueront un test neuropsychologique de la mémoire visuospatiale pour mesurer les changements de base et de suivi dans la mémoire.
12 semaines
Score du test neuropsychologique : fonction exécutive
Délai: 12 semaines
Les participants effectueront un test neuropsychologique de la fonction exécutive pour mesurer le changement de base au suivi de la fonction exécutive.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)
Brigham and Women's Hospital
Georgia Institute of Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karin Schon, PhD, Boston University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

9 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

9 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2016

Première publication (Estimation)

18 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-34579
  • R21AG049968 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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