衰老过程中的内嗅皮质和有氧运动 (ECE)
2023年5月8日 更新者:Boston University
本研究的总体目标是检查定期锻炼如何影响大脑功能、空间记忆和虚拟导航。
参与这项研究大约需要 4 个月。
研究概览
详细说明
研究人员正在研究运动和心血管健康对认知过程的影响。
具体来说,研究人员正在检查运动是否可以改善称为内嗅皮质的大脑区域的大脑功能。
这个大脑区域与海马体一起对记忆形成和空间导航很重要。
参与这项研究大约需要 4 个月。
在此期间,参与者将进行 3 次初步研究访问。
第一次访问用于知情同意和筛选,第二次访问用于基线健康测试,第三次访问用于认知测试和功能性 MRI 检查。
功能性 MRI 是一种大脑成像技术,它在人执行认知任务时使用磁场“拍摄”大脑的照片。
完成这最初的三个研究访问最多需要大约三周的时间。
在三个初步研究访问之后,运动训练计划将开始。
参与者将被随机分配到两个训练计划之一:心血管耐力训练计划(有氧运动)和力量、平衡和灵活性训练计划(非有氧运动)。
运动训练计划将持续 12 周。
每周将有三个一小时的锻炼课程。
完成运动训练计划后,参与者将参加两次后续研究访问。
第一次随访是为了体能测试。
第二次随访是进行认知测试和 MRI 检查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 年龄在60-80岁之间
- 缺乏身体活动/久坐状态(美国运动医学学院将久坐的生活方式定义为这样一种生活方式,即一个人至少三个月内每周至少三天不参加至少 30 分钟的中等强度体育活动。)
- 一般健康
- 住在大波士顿地区
- 英语流利(必须上过小学及以上英语)
- 禁止吸烟
排除标准:
- 无法用眼镜或隐形眼镜矫正的视力不佳
- 存在急性感染
- 肾衰竭的诊断
- 肝病诊断
- 甲状腺毒症/甲状腺功能亢进症的诊断
- 癌症的诊断
- 严重贫血的诊断
影响认知功能的过去或现在的状况:
- 学习障碍
- 神经系统疾病或病症(运动障碍、头部外伤或中风史、癫痫等)
- 最近 5 年内的精神障碍或状况(抑郁症、焦虑症等)
- 严重的压力
- 认知障碍的证据(例如 失智)
- 幽闭恐惧症(害怕狭小、封闭的空间)
- 肥胖
作为参与心肺健康评估和体育锻炼的反指标的过去或现在的情况:
- 心脏病(例如 心脏病发作、心律失常等)
- 循环条件(例如 未控制的高血压、腿跛行、高胆固醇等)
- 呼吸系统疾病(例如哮喘或肺部疾病,如慢性阻塞性肺病、急性支气管炎、急性普通感冒、肺癌、肺炎等)
- 目前的肌肉骨骼损伤(例如 骨折、偏瘫、慢性关节痛、关节炎、骨质疏松症、在没有帮助的情况下无法舒适地行走等)
- 电解质紊乱或异常的诊断
- 糖尿病的存在
- 治疗心脏、肺部或循环系统疾病的处方药或其他药物(例如 β受体阻滞剂、支气管扩张剂等)
- 影响大脑化学物质的处方药或其他药物(例如 抗抑郁药、抗焦虑药等)
- 药物滥用或酒精滥用
- 身体内部或身体上无法去除的金属(例如 起搏器、除颤器、含铁金属植入物)
- 一些已知的异常 MRI 检查结果(个案分析)
- 定期锻炼
- 大约不可用。 为期 4 个月的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:心血管耐力
参与者将接受心血管耐力训练。
教练监督的耐力训练将包括在跑步机上以中等强度行走
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在波士顿大学健身和娱乐中心锻炼身体
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有源比较器:力量、平衡和灵活性
参与者将接受力量、平衡和柔韧性训练。
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在波士顿大学健身和娱乐中心锻炼身体
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性 MRI - 右下托
大体时间:0 个月-基线(干预前)
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fMRI 正在测量大脑不同区域的血氧水平和血流量,并使用它来确定大脑中的活动变化。 该测量值是在参与者在 MRI 扫描仪中执行虚拟导航任务时获得的。 为 fMRI 报告的数据采用 beta 权重,以便更好地控制 BOLD 图像的对比度。 Beta 权重是标准化的回归系数。 较高的 beta 权重意味着更大的激活,而较低的 beta 权重意味着被监测的特定大脑区域的激活更少。 负的 beta 权重意味着导航条件的激活低于控制条件,正的 beta 权重意味着导航条件的激活高于控制条件。 |
0 个月-基线(干预前)
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结构 MRI - 右侧齿状回头部
大体时间:0 个月-基线(干预前)
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测量内侧颞叶的区域脑容量以评估区域脑容量的变化。
报告的结果测量是右前(即头部)齿状回的体积,这是一个海马子区域,已知在动物模型中表现出对运动的可塑性。
海马体是内侧颞叶的一部分。
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0 个月-基线(干预前)
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认知测试表现:空间记忆
大体时间:4个月
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参与者将在功能性 MRI 期间进行空间记忆测试。
测量包括基线到后续变更测试性能。
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4个月
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认知测试性能:虚拟导航
大体时间:4个月
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参与者将在功能性 MRI 期间执行虚拟导航测试。
测量包括测试性能的基线到后续变化。
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4个月
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功能性 MRI - 干预后右下托
大体时间:4个月
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fMRI 正在测量大脑不同区域的血氧水平和血流量,并使用它来确定大脑中的活动变化。 该测量值是在参与者在 MRI 扫描仪中执行虚拟导航任务时获得的。 为 fMRI 报告的数据采用 beta 权重,以便更好地控制 BOLD 图像的对比度。 Beta 权重是标准化的回归系数。 较高的 beta 权重意味着更大的激活,而较低的 beta 权重意味着被监测的特定大脑区域的激活更少。 负的 beta 权重意味着导航条件的激活低于控制条件,正的 beta 权重意味着导航条件的激活高于控制条件。 |
4个月
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结构 MRI - 干预后右侧齿状回头部
大体时间:4个月
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测量内侧颞叶的区域脑容量以评估区域脑容量的变化。
报告的结果测量是右前(即头部)齿状回的体积,这是一个海马子区域,已知在动物模型中表现出对运动的可塑性。
海马体是内侧颞叶的一部分。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有氧能力
大体时间:4个月
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参与者将进行跑步机测试,以估计有氧能力的基线到后续变化。
有氧能力是一个人在剧烈运动中可以利用的最大氧气量 (O2;(以体积表示:VO2)。
这种最大氧气量称为 VO2max 或有氧能力。
对于这项研究,我们在跑步机测试期间测量了心率,并根据心率估算了 VO2max,因此我们估算了 VO2max,而不是测量运动时呼吸中的氧气和二氧化碳。
最大摄氧量以每公斤体重每分钟毫升数 (ml/kg/min) 表示。
我们计算了从基线到干预后的百分比变化。
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4个月
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肌肉力量
大体时间:4个月
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参与者将进行多项肌肉力量测试,以估计肌肉力量的基线到后续变化。
结果报告了国际象棋举重的百分比变化。
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4个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体成分测量
大体时间:12周
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使用生物电阻抗分析 (BIA) 测量瘦体重,以估计瘦体重的基线到后续变化。
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12周
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神经心理学测试分数:空间推理
大体时间:12周
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参与者将进行多项空间推理的神经心理学测试,以测量空间推理能力的基线到后续变化。
将计算综合分数。
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12周
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神经心理学测试成绩:空间认知
大体时间:12周
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参与者将对空间认知进行多项神经心理学测试,以测量空间认知的基线到后续变化。
将计算综合分数。
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12周
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神经心理学测试成绩:言语记忆
大体时间:12周
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参与者将进行语言记忆的神经心理学测试,以测量语言记忆的基线到后续变化。
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12周
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神经心理学测试成绩:视觉空间记忆
大体时间:12周
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参与者将执行视觉空间记忆的神经心理学测试,以测量记忆中的基线到后续变化。
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12周
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神经心理学测试分数:执行功能
大体时间:12周
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参与者将执行执行功能的神经心理学测试,以衡量执行功能的基线到后续变化。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Karin Schon, PhD、Boston University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月22日
初级完成 (实际的)
2021年2月9日
研究完成 (实际的)
2021年2月9日
研究注册日期
首次提交
2016年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月15日
首次发布 (估计)
2016年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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