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Der entorhinale Kortex und Aerobic-Übungen im Alter (ECE)

8. Mai 2023 aktualisiert von: Boston University
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie sich regelmäßige Bewegung auf die Gehirnfunktion, das räumliche Gedächtnis und die virtuelle Navigation auswirkt. Die Teilnahme an dieser Forschungsstudie wird etwa 4 Monate dauern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher untersuchen die Auswirkungen von Bewegung und Herz-Kreislauf-Fitness auf kognitive Prozesse. Konkret untersuchen die Forscher, ob Bewegung die Gehirnfunktion in einem Gehirnbereich verbessert, der als entorhinaler Kortex bekannt ist. Zusammen mit dem Hippocampus ist dieser Gehirnbereich wichtig für die Gedächtnisbildung und die räumliche Navigation. Die Teilnahme an dieser Forschungsstudie wird etwa 4 Monate dauern. Während dieser Zeit werden die Teilnehmer drei erste Studienbesuche durchführen. Der erste Besuch dient der Einverständniserklärung und dem Screening, der zweite Besuch dient dem grundlegenden Fitnesstest und der dritte Besuch dient kognitiven Tests und einer funktionellen MRT-Untersuchung. Bei der funktionellen MRT handelt es sich um eine Bildgebungstechnik des Gehirns, bei der mithilfe eines Magnetfelds „Bilder“ des Gehirns aufgenommen werden, während eine Person eine kognitive Aufgabe ausführt. Es wird bis zu etwa drei Wochen dauern, bis diese ersten drei Studienbesuche abgeschlossen sind. Nach den drei ersten Studienbesuchen beginnt das Übungsprogramm. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Trainingsprogrammen zugeteilt: einem kardiovaskulären Ausdauertrainingsprogramm (Aerobic-Training) und einem Kraft-, Gleichgewichts- und Flexibilitätstrainingsprogramm (Nicht-Aerobic-Training). Das Bewegungstrainingsprogramm dauert 12 Wochen. Pro Woche finden drei einstündige Trainingseinheiten statt. Nach Abschluss des Trainingsprogramms nehmen die Teilnehmer an zwei weiteren Studienbesuchen teil. Der erste Nachuntersuchungsbesuch dient dem Fitnesstest. Der zweite Nachuntersuchungsbesuch dient kognitiven Tests und einer MRT-Untersuchung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 60-80 Jahren
  • Körperliche Inaktivität/Sesshafter Status (Das American College of Sports Medicine definiert einen sitzenden Lebensstil als einen Lebensstil, bei dem eine Person mindestens drei Monate lang an mindestens drei Tagen pro Woche nicht an mindestens 30 Minuten körperlicher Aktivität mittlerer Intensität teilnimmt.)
  • Im Allgemeinen gesund
  • Lebt im Großraum Boston
  • Fließende Englischkenntnisse (muss die Grundschule oder höher auf Englisch besucht haben)
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Schlechtes Sehvermögen, das nicht mit Brille oder Kontaktlinsen korrigiert werden kann
  • Vorliegen einer akuten Infektion
  • Diagnose von Nierenversagen
  • Diagnose einer Lebererkrankung
  • Diagnose einer Thyreotoxikose/Hyperthyreose
  • Diagnose von Krebs
  • Diagnose einer schweren Anämie

  • Frühere oder gegenwärtige Erkrankungen, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigen:

    • Lernschwäche
    • neurologische Störungen oder Zustände (Bewegungsstörung, Kopftrauma oder Schlaganfall in der Vorgeschichte, Epilepsie usw.)
    • psychiatrische Störungen oder Zustände innerhalb der letzten 5 Jahre (Depression, Angststörung usw.)
    • Starker Stress
  • Hinweise auf eine kognitive Beeinträchtigung (z. B. Demenz)
  • Klaustrophobie (Angst vor kleinen, geschlossenen Räumen)
  • Fettleibigkeit

  • Frühere oder gegenwärtige Bedingungen, die Gegenindikatoren für die Teilnahme an der Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness und an körperlicher Betätigung sind:

    • Herzerkrankungen (z.B. Herzinfarkt, Herzrhythmusstörungen usw.)
    • Kreislauferkrankungen (z.B. unkontrollierter Bluthochdruck, Claudicatio der Beine, hoher Cholesterinspiegel usw.)
    • Atemwegserkrankungen (z. B. Asthma oder Lungenerkrankungen, wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung, akute Bronchitis, akute Erkältung, Lungenkrebs, Lungenentzündung usw.)
    • aktuelle Beeinträchtigungen des Bewegungsapparates (z.B. Frakturen, Hemiplegie, chronische Gelenkschmerzen, Arthritis, Osteoporose, nicht in der Lage, ohne Hilfe bequem zu gehen usw.)
    • Diagnose einer Elektrolytstörung oder -anomalie
    • Vorliegen von Diabetes mellitus
  • Verschreibungspflichtige Medikamente oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Herz-, Lungen- oder Kreislauferkrankungen (z. B. Betablocker, Bronchodilatatoren usw.)
  • Verschreibungspflichtige Medikamente oder andere Medikamente, die Chemikalien im Gehirn beeinflussen (z. B. Antidepressiva, Anxiolytika usw.)
  • Drogenmissbrauch oder Alkoholmissbrauch
  • Metall im oder am Körper, das nicht entfernt werden kann (z. B. Herzschrittmacher, Defibrillator, eisenhaltiges Metallimplantat)
  • Einige bekannte abnormale MRT-Befunde (von Fall zu Fall)
  • Regelmäßig trainieren
  • Nicht verfügbar für ca. 4-monatige Studiendauer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Herz-Kreislauf-Ausdauer
Die Teilnehmer absolvieren ein Herz-Kreislauf-Ausdauertraining. Das vom Trainer betreute Ausdauertraining umfasst das Gehen auf einem Laufband mit mäßiger Intensität
Verhalten: Herz-Kreislauf-Ausdauer
Körperliche Betätigung im Boston University Fitness and Recreation Center
Aktiver Komparator: Kraft, Gleichgewicht und Flexibilität
Die Teilnehmer absolvieren ein Kraft-, Gleichgewichts- und Flexibilitätstraining.
Verhalten: Kraft, Gleichgewicht und Flexibilität
Körperliche Betätigung im Boston University Fitness and Recreation Center

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle MRT – Rechtes Subiculum
Zeitfenster: 0 Monate Ausgangswert (vor der Intervention)

Das fMRT misst die Sauerstoffversorgung des Blutes und den Blutfluss in verschiedenen Regionen des Gehirns und nutzt diese, um Aktivitätsänderungen im Gehirn zu bestimmen. Diese Messung wurde durchgeführt, während die Teilnehmer eine virtuelle Navigationsaufgabe im MRT-Scanner durchführten.

Die für fMRT gemeldeten Daten sind im Beta-Gewicht für die Navigation, um einen besseren Kontrollkontrast von BOLD-Bildern zu ermöglichen. Das Betagewicht ist ein standardisierter Regressionskoeffizient. Höhere Beta-Gewichte bedeuten eine stärkere Aktivierung und niedrigere Beta-Gewichte bedeuten eine geringere Aktivierung in bestimmten überwachten Gehirnregionen. Negative Beta-Gewichte bedeuten eine geringere Aktivierung für die Navigationsbedingung als für die Kontrollbedingung, positive Beta-Gewichte bedeuten eine stärkere Aktivierung für die Navigationsbedingung als für die Kontrollbedingung.
0 Monate Ausgangswert (vor der Intervention)
Strukturelles MRT – Kopf des rechten Gyrus dentatus
Zeitfenster: 0 Monate Ausgangswert (vor der Intervention)
Messung regionaler Gehirnvolumina in den medialen Temporallappen zur Beurteilung der Veränderung regionaler Gehirnvolumina. Das berichtete Ergebnismaß ist das Volumen des rechten vorderen Gyrus dentatus (d. h. des Kopfes), eines Hippocampus-Unterfelds, von dem bekannt ist, dass es in Tiermodellen als Reaktion auf körperliche Betätigung Plastizität zeigt. Der Hippocampus ist Teil der medialen Temporallappen.
0 Monate Ausgangswert (vor der Intervention)
Kognitive Testleistung: Räumliches Gedächtnis
Zeitfenster: 4 Monate
Die Teilnehmer führen während der funktionellen MRT einen räumlichen Gedächtnistest durch. Die Messungen umfassen die Leistung von Baseline- bis Follow-up-Änderungstests.
4 Monate
Kognitive Testleistung: Virtuelle Navigation
Zeitfenster: 4 Monate
Die Teilnehmer führen während der funktionellen MRT einen virtuellen Navigationstest durch. Die Messungen umfassen Änderungen der Testleistung von der Baseline bis zur Nachuntersuchung.
4 Monate
Funktionelle MRT – Rechtes Subiculum nach dem Eingriff
Zeitfenster: 4 Monate

Das fMRT misst die Sauerstoffversorgung des Blutes und den Blutfluss in verschiedenen Regionen des Gehirns und nutzt diese, um Aktivitätsänderungen im Gehirn zu bestimmen. Diese Messung wurde durchgeführt, während die Teilnehmer eine virtuelle Navigationsaufgabe im MRT-Scanner durchführten.

Die für fMRT gemeldeten Daten sind im Beta-Gewicht für die Navigation, um einen besseren Kontrollkontrast von BOLD-Bildern zu ermöglichen. Das Betagewicht ist ein standardisierter Regressionskoeffizient. Höhere Beta-Gewichte bedeuten eine stärkere Aktivierung und niedrigere Beta-Gewichte bedeuten eine geringere Aktivierung in bestimmten überwachten Gehirnregionen. Negative Beta-Gewichte bedeuten eine geringere Aktivierung für die Navigationsbedingung als für die Kontrollbedingung, positive Beta-Gewichte bedeuten eine stärkere Aktivierung für die Navigationsbedingung als für die Kontrollbedingung.
4 Monate
Strukturelle MRT – Kopf des rechten Gyrus dentatus nach dem Eingriff
Zeitfenster: 4 Monate
Messung regionaler Gehirnvolumina in den medialen Temporallappen zur Beurteilung der Veränderung regionaler Gehirnvolumina. Das berichtete Ergebnismaß ist das Volumen des rechten vorderen Gyrus dentatus (d. h. des Kopfes), eines Hippocampus-Unterfelds, von dem bekannt ist, dass es in Tiermodellen als Reaktion auf körperliche Betätigung Plastizität zeigt. Der Hippocampus ist Teil der medialen Temporallappen.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: 4 Monate
Die Teilnehmer führen einen Laufbandtest durch, um die Veränderung der aeroben Kapazität vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung abzuschätzen. Die aerobe Kapazität ist die maximale Menge an Sauerstoff (O2; (ausgedrückt in Volumen: VO2), die eine Person während einer anstrengenden körperlichen Betätigung verbrauchen kann. Dieses maximale Sauerstoffvolumen wird als VO2max oder aerobe Kapazität bezeichnet. Für diese Studie haben wir die Herzfrequenz während des Laufbandtests gemessen und den VO2max anhand der Herzfrequenz geschätzt. Daher haben wir den VO2max geschätzt, anstatt Sauerstoff und Kohlendioxid in der Atemluft während des Trainings zu messen. VO2max wird in Millilitern pro Kilogramm Körpergewicht pro Minute (ml/kg/min) ausgedrückt. Wir haben die prozentuale Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention berechnet.
4 Monate
Muskelkraft
Zeitfenster: 4 Monate
Die Teilnehmer führen mehrere Muskelkrafttests durch, um die Veränderung der Muskelkraft vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung abzuschätzen. Die prozentuale Änderung des gehobenen Schachdrückengewichts wird in den Ergebnissen angegeben.
4 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
Messung der fettfreien Körpermasse mit bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA), um die Veränderung der fettfreien Körpermasse vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung abzuschätzen.
12 Wochen
Ergebnis des neuropsychologischen Tests: räumliches Denken
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Teilnehmer werden mehrere neuropsychologische Tests des räumlichen Denkens durchführen, um die Veränderung der räumlichen Denkfähigkeit von der Baseline bis zur Folgeuntersuchung zu messen. Es wird eine Gesamtpunktzahl berechnet.
12 Wochen
Ergebnis des neuropsychologischen Tests: räumliche Wahrnehmung
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Teilnehmer werden mehrere neuropsychologische Tests der räumlichen Wahrnehmung durchführen, um die Veränderung der räumlichen Wahrnehmung von der Baseline bis zur Folgeuntersuchung zu messen. Es wird eine Gesamtpunktzahl berechnet.
12 Wochen
Ergebnis des neuropsychologischen Tests: verbale Erinnerung
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Teilnehmer führen einen neuropsychologischen Test des verbalen Gedächtnisses durch, um die Veränderung des verbalen Gedächtnisses von der Baseline bis zur Folgeuntersuchung zu messen.
12 Wochen
Ergebnis des neuropsychologischen Tests: Visuell-räumliches Gedächtnis
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Teilnehmer führen einen neuropsychologischen Test des visuell-räumlichen Gedächtnisses durch, um die Veränderung des Gedächtnisses von der Baseline bis zur Folgeuntersuchung zu messen.
12 Wochen
Ergebnis des neuropsychologischen Tests: Exekutivfunktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Teilnehmer führen einen neuropsychologischen Test der Exekutivfunktion durch, um die Veränderung der Exekutivfunktion von Baseline bis Follow-up zu messen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
Brigham and Women's Hospital
Georgia Institute of Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Karin Schon, PhD, Boston University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-34579
  • R21AG049968 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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