Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Энторинальная кора и аэробные упражнения при старении (ECE)

8 мая 2023 г. обновлено: Boston University
Общая цель этого исследования — изучить, как регулярные физические упражнения влияют на работу мозга, пространственную память и виртуальную навигацию. Участие в этом исследовании займет около 4 месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи изучают влияние физических упражнений и сердечно-сосудистой системы на когнитивные процессы. В частности, исследователи изучают, улучшают ли упражнения работу мозга в области, известной как энторинальная кора. Вместе с гиппокампом эта область мозга важна для формирования памяти и пространственной навигации. Участие в этом исследовании займет около 4 месяцев. За это время участники совершат три первоначальных ознакомительных визита. Первый визит предназначен для информированного согласия и скрининга, второй визит — для базового фитнес-тестирования, а третий визит — для когнитивного тестирования и функционального МРТ. Функциональная МРТ — это метод визуализации мозга, в котором используется магнитное поле, чтобы «фотографировать» мозг, пока человек выполняет когнитивную задачу. Для завершения этих первых трех учебных визитов потребуется около трех недель. После трех первоначальных ознакомительных визитов начнется программа упражнений и тренировок. Участники будут случайным образом распределены по одной из двух тренировочных программ: программа тренировки сердечно-сосудистой выносливости (аэробные упражнения) и программа тренировки силы, баланса и гибкости (неаэробные упражнения). Программа тренировок продлится 12 недель. В неделю будет три одночасовых тренировки. После завершения программы упражнений и тренировок участники посетят две последующие ознакомительные поездки. Первое последующее посещение проводится для фитнес-тестирования. Второе последующее посещение предназначено для когнитивного тестирования и МРТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 60 до 80 лет
  • Отсутствие физической активности/сидячий статус (Американский колледж спортивной медицины определяет малоподвижный образ жизни как образ жизни, при котором человек не занимается физическими упражнениями умеренной интенсивности в течение как минимум 30 минут по крайней мере три дня в неделю в течение как минимум трех месяцев.)
  • В целом здоров
  • Жизнь в районе Большого Бостона
  • Свободное владение английским языком (должно быть знание английского языка в начальной школе и выше)
  • Не курить

Критерий исключения:

  • Плохое зрение, которое невозможно исправить с помощью очков или контактных линз.
  • Наличие острой инфекции
  • Диагностика почечной недостаточности
  • Диагностика заболеваний печени
  • Диагностика тиреотоксикоза/гипертиреоза
  • Диагностика рака
  • Диагностика тяжелой анемии
  • Прошлые или настоящие состояния, влияющие на когнитивные функции:

    • неспособность к обучению
    • неврологические расстройства или состояния (нарушение движений, черепно-мозговая травма или инсульт в анамнезе, эпилепсия и т. д.)
    • психические расстройства или состояния в течение последних 5 лет (депрессия, тревожное расстройство и т. д.)
    • Сильный стресс
  • Признаки когнитивных нарушений (например, слабоумие)
  • Клаустрофобия (боязнь маленьких замкнутых пространств)
  • Ожирение
  • Прошлые или настоящие состояния, которые являются встречными показателями для участия в оценке кардио-респираторной подготовки и физических упражнений:

    • сердечные заболевания (например, инфаркт, аритмия и др.)
    • нарушения кровообращения (например, неконтролируемая артериальная гипертензия, хромота ног, высокий уровень холестерина и др.)
    • респираторные заболевания (например, астма или заболевания легких, такие как хроническая обструктивная болезнь легких, острый бронхит, острая простуда, рак легких, пневмония и т. д.)
    • текущие нарушения опорно-двигательного аппарата (например, переломы, гемиплегия, хроническая боль в суставах, артрит, остеопороз, неспособность комфортно ходить без посторонней помощи и т. д.)
    • диагноз электролитного расстройства или аномалии
    • наличие сахарного диабета
  • Лекарства, отпускаемые по рецепту, или другие препараты для лечения болезней сердца, легких или кровообращения (например, бета-адреноблокаторы, бронходилататоры и др.)
  • Лекарства, отпускаемые по рецепту, или другие препараты, воздействующие на химические вещества в головном мозге (например, антидепрессанты, анксиолитики и др.)
  • Злоупотребление наркотиками или злоупотребление алкоголем
  • Металл внутри или на корпусе, который невозможно удалить (например, кардиостимулятор, дефибриллятор, металлический имплантат из железа)
  • Некоторые известные аномальные результаты МРТ (в каждом конкретном случае)
  • Регулярные тренировки
  • Недоступно в течение ок. 4-месячная продолжительность обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сердечно-сосудистая выносливость
Участники пройдут тренировку сердечно-сосудистой выносливости. Тренировка на выносливость под наблюдением тренера будет включать в себя ходьбу по беговой дорожке с умеренной интенсивностью.
Физические упражнения в Центре фитнеса и отдыха Бостонского университета
Активный компаратор: Сила, равновесие и гибкость
Участники пройдут тренировку силы, баланса и гибкости.
Физические упражнения в Центре фитнеса и отдыха Бостонского университета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная МРТ - правый субикулум
Временное ограничение: 0 месяцев - исходный уровень (до вмешательства)

ФМРТ измеряет уровни оксигенации крови и кровоток в различных областях мозга и использует это для определения изменений активности в мозге. Это измерение было получено, когда участники выполняли задачу виртуальной навигации в МРТ-сканере.

Данные, представленные для фМРТ, представлены в бета-весе для навигации, чтобы лучше контролировать контраст ЖИРНЫХ изображений. Бета-вес представляет собой стандартизированный коэффициент регрессии. Более высокие бета-веса означают большую активацию, а более низкие бета-веса означают меньшую активацию в определенных контролируемых областях мозга. Отрицательные бета-веса означают более низкую активацию для навигационного условия, чем для контрольного условия, положительные бета-веса означают большую активацию для навигационного условия, чем для контрольного условия.

0 месяцев - исходный уровень (до вмешательства)
Структурная МРТ - Головка правой зубчатой ​​извилины
Временное ограничение: 0 месяцев - исходный уровень (до вмешательства)
Измерение региональных объемов мозга в медиальных височных долях для оценки изменения региональных объемов мозга. Сообщаемый показатель результата - это объем правой передней (то есть головы) зубчатой ​​извилины, подполя гиппокампа, которое, как известно, демонстрирует пластичность в ответ на упражнения на животных моделях. Гиппокамп является частью медиальных отделов височных долей.
0 месяцев - исходный уровень (до вмешательства)
Выполнение когнитивного теста: пространственная память
Временное ограничение: 4 месяца
Участники проведут тест на пространственную память во время функциональной МРТ. Измерения включают в себя результаты тестирования базовых и последующих изменений.
4 месяца
Выполнение когнитивного теста: виртуальная навигация
Временное ограничение: 4 месяца
Участники проведут виртуальный навигационный тест во время функциональной МРТ. Измерения включают изменение производительности теста от исходного уровня до последующего.
4 месяца
Функциональная МРТ - Правый субикулум после вмешательства
Временное ограничение: 4 месяца

ФМРТ измеряет уровни оксигенации крови и кровоток в различных областях мозга и использует это для определения изменений активности в мозге. Это измерение было получено, когда участники выполняли задачу виртуальной навигации в МРТ-сканере.

Данные, представленные для фМРТ, представлены в бета-весе для навигации, чтобы лучше контролировать контраст ЖИРНЫХ изображений. Бета-вес представляет собой стандартизированный коэффициент регрессии. Более высокие бета-веса означают большую активацию, а более низкие бета-веса означают меньшую активацию в определенных контролируемых областях мозга. Отрицательные бета-веса означают более низкую активацию для навигационного условия, чем для контрольного условия, положительные бета-веса означают большую активацию для навигационного условия, чем для контрольного условия.

4 месяца
Структурная МРТ - Головка зубчатой ​​извилины справа после вмешательства
Временное ограничение: 4 месяца
Измерение региональных объемов мозга в медиальных височных долях для оценки изменения региональных объемов мозга. Сообщаемый показатель результата - это объем правой передней (то есть головы) зубчатой ​​извилины, подполя гиппокампа, которое, как известно, демонстрирует пластичность в ответ на упражнения на животных моделях. Гиппокамп является частью медиальных отделов височных долей.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аэробная мощность
Временное ограничение: 4 месяца
Участники выполнят тест на беговой дорожке, чтобы оценить изменение аэробной способности от исходного уровня к последующим. Аэробная способность – это максимальное количество кислорода (O2; (выраженное в объеме: VO2), которое человек может использовать во время напряженной тренировки. Этот максимальный объем кислорода известен как VO2max или аэробная емкость. В этом исследовании мы измеряли частоту сердечных сокращений во время теста на беговой дорожке и оценивали VO2max по частоте сердечных сокращений, поэтому мы оценивали VO2max, а не измеряли кислород и углекислый газ в дыхании во время тренировки. VO2max выражается в миллилитрах на килограмм массы тела в минуту (мл/кг/мин). Мы рассчитали процентное изменение от исходного уровня до периода после вмешательства.
4 месяца
Мышечная сила
Временное ограничение: 4 месяца
Участники проведут несколько тестов на мышечную силу, чтобы оценить исходное и последующее изменение мышечной силы. В результатах сообщается процентное изменение веса, поднятого в шахматном жиме.
4 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение состава тела
Временное ограничение: 12 недель
Измерение безжировой массы тела с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA) для оценки исходного и последующего изменения безжировой массы тела.
12 недель
Оценка нейропсихологического теста: пространственное мышление
Временное ограничение: 12 недель
Участники проведут несколько нейропсихологических тестов на пространственное мышление, чтобы измерить изменение способности к пространственному мышлению от исходного до последующего. Будет рассчитана общая оценка.
12 недель
Оценка нейропсихологического теста: пространственное познание
Временное ограничение: 12 недель
Участники проведут несколько нейропсихологических тестов пространственного познания, чтобы измерить исходное и последующее изменение пространственного познания. Будет рассчитана общая оценка.
12 недель
Оценка нейропсихологического теста: вербальная память
Временное ограничение: 12 недель
Участники проведут нейропсихологический тест вербальной памяти, чтобы измерить исходное и последующее изменение вербальной памяти.
12 недель
Оценка нейропсихологического теста: зрительно-пространственная память
Временное ограничение: 12 недель
Участники проведут нейропсихологический тест зрительно-пространственной памяти, чтобы измерить изменение памяти от исходного уровня до последующего наблюдения.
12 недель
Оценка нейропсихологического теста: исполнительная функция
Временное ограничение: 12 недель
Участники проведут нейропсихологический тест исполнительной функции, чтобы измерить исходное и последующее изменение исполнительной функции.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Karin Schon, PhD, Boston University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечно-сосудистая выносливость

Подписаться