Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kora śródwęchowa i ćwiczenia aerobowe w starzeniu (ECE)

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Boston University
Ogólnym celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób regularne ćwiczenia wpływają na funkcje mózgu, pamięć przestrzenną i wirtualną nawigację. Udział w tym badaniu zajmie około 4 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze badają wpływ ćwiczeń i wydolności sercowo-naczyniowej na procesy poznawcze. W szczególności badacze badają, czy ćwiczenia poprawiają funkcjonowanie mózgu w obszarze mózgu znanym jako kora śródwęchowa. Wraz z hipokampem ten obszar mózgu jest ważny dla tworzenia pamięci i nawigacji przestrzennej. Udział w tym badaniu zajmie około 4 miesięcy. W tym czasie uczestnicy odbędą trzy wstępne wizyty studyjne. Pierwsza wizyta ma na celu uzyskanie świadomej zgody i badanie przesiewowe, druga wizyta dotyczy podstawowych testów sprawności, a trzecia wizyta dotyczy testów poznawczych i funkcjonalnego badania MRI. Funkcjonalny MRI to technika obrazowania mózgu, która wykorzystuje pole magnetyczne do „robienia zdjęć” mózgu, gdy osoba wykonuje zadanie poznawcze. Ukończenie tych pierwszych trzech wizyt studyjnych zajmie około trzech tygodni. Po trzech wstępnych wizytach studyjnych rozpocznie się program ćwiczeń fizycznych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch programów treningowych: programu treningu wytrzymałościowego układu sercowo-naczyniowego (ćwiczenia aerobowe) oraz programu treningu siły, równowagi i elastyczności (ćwiczenia inne niż aerobowe). Program ćwiczeń fizycznych będzie trwał 12 tygodni. W tygodniu odbędą się trzy godzinne sesje ćwiczeń. Po zakończeniu programu ćwiczeniowo-treningowego uczestnicy wezmą udział w dwóch wizytach kontrolnych. Pierwsza wizyta kontrolna to badanie sprawnościowe. Druga wizyta kontrolna dotyczy testów poznawczych i badania MRI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek między 60-80 lat
  • Brak aktywności fizycznej/siedzący tryb życia (Amerykańskie Kolegium Medycyny Sportowej definiuje siedzący tryb życia jako styl życia, w którym dana osoba nie uczestniczy w co najmniej 30 minutach aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności przez co najmniej trzy dni w tygodniu przez co najmniej trzy miesiące).
  • Ogólnie zdrowy
  • Mieszka w aglomeracji Bostonu
  • Biegła znajomość języka angielskiego (musisz uczęszczać do szkoły podstawowej lub wyższej w języku angielskim)
  • Nie palący

Kryteria wyłączenia:

  • Słabe widzenie, którego nie można skorygować okularami lub soczewkami kontaktowymi
  • Obecność ostrej infekcji
  • Rozpoznanie niewydolności nerek
  • Diagnostyka chorób wątroby
  • Rozpoznanie tyreotoksykozy/nadczynności tarczycy
  • Rozpoznanie raka
  • Rozpoznanie ciężkiej niedokrwistości

  • Przeszłe lub obecne warunki, które wpływają na funkcjonowanie poznawcze:

    • trudności w uczeniu się
    • zaburzenia lub stany neurologiczne (zaburzenia ruchowe, historia urazu głowy lub udaru mózgu, padaczka itp.)
    • zaburzenia lub stany psychiczne w ciągu ostatnich 5 lat (depresja, zaburzenia lękowe itp.)
    • Silny stres
  • Dowody upośledzenia funkcji poznawczych (np. demencja)
  • Klaustrofobia (strach przed małymi, zamkniętymi przestrzeniami)
  • Otyłość

  • Przeszłe lub obecne schorzenia, które są przeciwwskazaniami do udziału w ocenie wydolności krążeniowo-oddechowej i ćwiczeniach fizycznych:

    • choroby serca (np. zawał serca, zaburzenia rytmu serca itp.)
    • warunki krążenia (np. niekontrolowane nadciśnienie, chromanie nóg, wysoki poziom cholesterolu itp.)
    • choroby układu oddechowego (np. astma lub choroby płuc, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, ostre zapalenie oskrzeli, ostre przeziębienie, rak płuc, zapalenie płuc itp.)
    • aktualne upośledzenia narządu ruchu (np. złamania, porażenie połowicze, przewlekły ból stawów, artretyzm, osteoporoza, niezdolność do wygodnego chodzenia bez pomocy itp.)
    • diagnoza zaburzeń elektrolitowych lub nieprawidłowości
    • obecność cukrzycy
  • Leki na receptę lub inne leki stosowane w leczeniu chorób serca, płuc lub układu krążenia (np. beta-blokery, leki rozszerzające oskrzela itp.)
  • Leki na receptę lub inne leki, które wpływają na substancje chemiczne w mózgu (np. antydepresanty, anksjolityki itp.)
  • Nadużywanie narkotyków lub nadużywanie alkoholu
  • Metal wewnątrz lub na korpusie, którego nie można usunąć (np. rozrusznik serca, defibrylator, metalowy implant żelazny)
  • Niektóre znane nieprawidłowe wyniki badania MRI (w każdym przypadku)
  • Regularnie ćwiczący
  • Niedostępne przez ok. 4-miesięczny czas trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wytrzymałość sercowo-naczyniowa
Uczestnicy przejdą trening wytrzymałościowy układu sercowo-naczyniowego. Trening wytrzymałościowy pod okiem trenera będzie polegał na marszu na bieżni z umiarkowaną intensywnością
Behawioralne: Wytrzymałość sercowo-naczyniowa
Ćwiczenia fizyczne w Boston University Fitness and Recreation Center
Aktywny komparator: Siła, równowaga i elastyczność
Uczestnicy przejdą trening siłowy, równowagi i gibkości.
Behawioralne: Siła, równowaga i elastyczność
Ćwiczenia fizyczne w Boston University Fitness and Recreation Center

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalny MRI - prawy podbrzusze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa 0 miesięcy (przed interwencją)

fMRI mierzy poziom natlenienia krwi i przepływ krwi w różnych obszarach mózgu i wykorzystuje to do określenia zmian aktywności w mózgu. Pomiar ten został uzyskany, gdy uczestnicy wykonywali wirtualne zadanie nawigacyjne w skanerze MRI.

Dane zgłoszone dla fMRI są w wadze beta dla nawigacji większy kontrast kontrolny obrazów BOLD. Waga beta to standaryzowany współczynnik regresji. Wyższe ciężary beta oznaczają większą aktywację, a niższe ciężary beta oznaczają mniejszą aktywację w określonych monitorowanych obszarach mózgu. Ujemne wagi beta oznaczają niższą aktywację dla warunku nawigacji niż dla warunku kontrolnego, dodatnie wagi beta oznaczają większą aktywację dla warunku nawigacji niż dla warunku kontrolnego.
Wartość wyjściowa 0 miesięcy (przed interwencją)
Strukturalny MRI - głowa prawego zakrętu zębatego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa 0 miesięcy (przed interwencją)
Pomiar regionalnych objętości mózgu w przyśrodkowych płatach skroniowych w celu oceny zmiany regionalnych objętości mózgu. Zgłoszoną miarą wyniku jest objętość prawego przedniego (tj. głowy) zakrętu zębatego, subpola hipokampa, o którym wiadomo, że wykazuje plastyczność w odpowiedzi na ćwiczenia na modelach zwierzęcych. Hipokamp jest częścią przyśrodkowych płatów skroniowych.
Wartość wyjściowa 0 miesięcy (przed interwencją)
Wydajność testu poznawczego: pamięć przestrzenna
Ramy czasowe: 4 miesiące
Uczestnicy wykonają test pamięci przestrzennej podczas funkcjonalnego rezonansu magnetycznego. Pomiary obejmują wydajność testu zmian od linii bazowej do kontynuacji.
4 miesiące
Wydajność testu poznawczego: wirtualna nawigacja
Ramy czasowe: 4 miesiące
Podczas funkcjonalnego rezonansu magnetycznego uczestnicy wykonają test wirtualnej nawigacji. Pomiary obejmują zmianę wydajności testu od wartości początkowej do okresu obserwacji.
4 miesiące
Funkcjonalny MRI - prawe podbrzusze po interwencji
Ramy czasowe: 4 miesiące

fMRI mierzy poziom natlenienia krwi i przepływ krwi w różnych obszarach mózgu i wykorzystuje to do określenia zmian aktywności w mózgu. Pomiar ten został uzyskany, gdy uczestnicy wykonywali wirtualne zadanie nawigacyjne w skanerze MRI.

Dane zgłoszone dla fMRI są w wadze beta dla nawigacji większy kontrast kontrolny obrazów BOLD. Waga beta to standaryzowany współczynnik regresji. Wyższe ciężary beta oznaczają większą aktywację, a niższe ciężary beta oznaczają mniejszą aktywację w określonych monitorowanych obszarach mózgu. Ujemne wagi beta oznaczają niższą aktywację dla warunku nawigacji niż dla warunku kontrolnego, dodatnie wagi beta oznaczają większą aktywację dla warunku nawigacji niż dla warunku kontrolnego.
4 miesiące
Strukturalny rezonans magnetyczny — głowa prawego zakrętu zębatego po interwencji
Ramy czasowe: 4 miesiące
Pomiar regionalnych objętości mózgu w przyśrodkowych płatach skroniowych w celu oceny zmiany regionalnych objętości mózgu. Zgłoszoną miarą wyniku jest objętość prawego przedniego (tj. głowy) zakrętu zębatego, subpola hipokampa, o którym wiadomo, że wykazuje plastyczność w odpowiedzi na ćwiczenia na modelach zwierzęcych. Hipokamp jest częścią przyśrodkowych płatów skroniowych.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: 4 miesiące
Uczestnicy wykonają test na bieżni, aby oszacować zmianę wydolności tlenowej od początku do okresu kontrolnego. Wydolność tlenowa to maksymalna ilość tlenu (O2; (wyrażona objętościowo: VO2), którą osoba może wykorzystać podczas forsownych ćwiczeń. Ta maksymalna ilość tlenu jest znana jako VO2max lub wydolność tlenowa. W tym badaniu zmierzyliśmy tętno podczas testu na bieżni i oszacowaliśmy VO2max na podstawie tętna, dlatego oszacowaliśmy VO2max zamiast pomiaru tlenu i dwutlenku węgla w oddechu podczas ćwiczeń. VO2max wyraża się w mililitrach na kilogram masy ciała na minutę (ml/kg/min). Obliczyliśmy zmianę procentową od wartości początkowej do okresu po interwencji.
4 miesiące
Siła mięśni
Ramy czasowe: 4 miesiące
Uczestnicy wykonają kilka testów siły mięśni, aby oszacować zmianę siły mięśni od wartości początkowej do obserwacji. W wynikach podano procentową zmianę ciężaru podniesionego w wyciskaniu szachów.
4 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar składu ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pomiar beztłuszczowej masy ciała za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) w celu oszacowania zmiany beztłuszczowej masy ciała od wartości początkowej do obserwacji.
12 tygodni
Wynik testu neuropsychologicznego: rozumowanie przestrzenne
Ramy czasowe: 12 tygodni
Uczestnicy przeprowadzą kilka testów neuropsychologicznych rozumowania przestrzennego, aby zmierzyć zmianę zdolności rozumowania przestrzennego od wartości początkowej do obserwacji. Zostanie obliczony łączny wynik.
12 tygodni
Wynik testu neuropsychologicznego: poznanie przestrzenne
Ramy czasowe: 12 tygodni
Uczestnicy przeprowadzą kilka neuropsychologicznych testów poznania przestrzennego, aby zmierzyć zmiany w poznaniu przestrzennym od wartości początkowej do obserwacji. Zostanie obliczony łączny wynik.
12 tygodni
Wynik testu neuropsychologicznego: pamięć werbalna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Uczestnicy przeprowadzą neuropsychologiczny test pamięci werbalnej, aby zmierzyć zmiany w pamięci werbalnej od linii bazowej do kontynuacji.
12 tygodni
Wynik testu neuropsychologicznego: pamięć wzrokowo-przestrzenna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Uczestnicy przeprowadzą neuropsychologiczny test pamięci wzrokowo-przestrzennej, aby zmierzyć zmiany w pamięci od linii podstawowej do obserwacji.
12 tygodni
Wynik testu neuropsychologicznego: funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: 12 tygodni
Uczestnicy przeprowadzą neuropsychologiczny test funkcji wykonawczych, aby zmierzyć zmiany funkcji wykonawczych od wartości początkowej do obserwacji.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
Brigham and Women's Hospital
Georgia Institute of Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Karin Schon, PhD, Boston University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-34579
  • R21AG049968 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj