Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De entorhinale cortex en aerobe oefening bij veroudering (ECE)

8 mei 2023 bijgewerkt door: Boston University
Het algemene doel van deze studie is om te onderzoeken hoe regelmatige lichaamsbeweging de hersenfunctie, het ruimtelijk geheugen en virtuele navigatie beïnvloedt. Deelname aan dit onderzoek duurt ongeveer 4 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers onderzoeken de effecten van lichaamsbeweging en cardiovasculaire conditie op cognitieve processen. Concreet onderzoeken de onderzoekers of lichaamsbeweging de hersenfunctie verbetert in een hersengebied dat bekend staat als de entorhinale cortex. Samen met de hippocampus is dit hersengebied belangrijk voor geheugenvorming en ruimtelijke navigatie. Deelname aan dit onderzoek duurt ongeveer 4 maanden. Gedurende deze tijd zullen de deelnemers drie eerste studiebezoeken afleggen. Het eerste bezoek is voor geïnformeerde toestemming en screening, het tweede bezoek is voor basisconditietesten en het derde bezoek is voor cognitieve testen en een functioneel MRI-onderzoek. Functionele MRI is een hersenbeeldvormingstechniek die een magnetisch veld gebruikt om "foto's te maken" van de hersenen terwijl een persoon een cognitieve taak uitvoert. Het duurt ongeveer drie weken om deze eerste drie studiebezoeken af ​​te ronden. Na de eerste drie studiebezoeken begint het oefen-trainingsprogramma. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee trainingsprogramma's: een trainingsprogramma voor cardiovasculaire uithoudingsvermogen (aerobics) en een trainingsprogramma voor kracht, balans en flexibiliteit (niet-aerobics). Het oefenprogramma duurt 12 weken. Er zijn drie oefensessies van een uur per week. Na voltooiing van het oefen-trainingsprogramma zullen de deelnemers twee vervolgstudiebezoeken bijwonen. Het eerste vervolgbezoek is voor conditietesten. Het tweede vervolgbezoek is voor cognitieve testen en een MRI-onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 60-80 jaar
  • Lichamelijke inactiviteit/sedentaire status (Het American College of Sports Medicine definieert een sedentaire levensstijl als een levensstijl waarbij een persoon gedurende ten minste drie maanden niet deelneemt aan ten minste 30 minuten matige lichamelijke activiteit op ten minste drie dagen per week.)
  • Over het algemeen gezond
  • Woonachtig in de omgeving van Boston
  • Vloeiend in het Engels (moet de lagere school en hoger in het Engels hebben gevolgd)
  • Niet roken

Uitsluitingscriteria:

  • Slecht zicht dat niet kan worden gecorrigeerd met een bril of contactlenzen
  • Aanwezigheid van een acute infectie
  • Diagnose van nierfalen
  • Diagnose van leverziekte
  • Diagnose van thyreotoxicose/hyperthyreoïdie
  • Diagnose van kanker
  • Diagnose van ernstige bloedarmoede

  • Vroegere of huidige aandoeningen die het cognitief functioneren beïnvloeden:

    • leerstoornis
    • neurologische aandoeningen of aandoeningen (bewegingsstoornis, voorgeschiedenis van hoofdtrauma of beroerte, epilepsie, enz.)
    • psychiatrische stoornissen of aandoeningen in de afgelopen 5 jaar (depressie, angststoornis, enz.)
    • Ernstige stress
  • Bewijs van cognitieve stoornissen (bijv. Dementie)
  • Claustrofobie (angst voor kleine, afgesloten ruimtes)
  • Obesitas

  • Vroegere of huidige aandoeningen die contra-indicatoren zijn voor deelname aan cardio-respiratoire fitnessbeoordeling en lichaamsbeweging:

    • hartaandoeningen (bijv. hartaanval, hartritmestoornissen, enz.)
    • circulatiestoornissen (bijv. ongecontroleerde hypertensie, claudicatio been, hoog cholesterol, enz.)
    • ademhalingsaandoeningen (bijv. Astma of longaandoeningen, zoals chronische obstructieve longziekte, acute bronchitis, acute verkoudheid, longkanker, longontsteking, enz.)
    • huidige musculoskeletale stoornissen (bijv. breuken, hemiplegie, chronische gewrichtspijn, artritis, osteoporose, niet in staat om comfortabel te lopen zonder hulp, enz.)
    • diagnose van een elektrolytenstoornis of -afwijking
    • aanwezigheid van diabetes mellitus
  • Geneesmiddelen op recept of andere geneesmiddelen die hart-, long- of bloedsomloopaandoeningen behandelen (bijv. bètablokkers, luchtwegverwijders, enz.)
  • Geneesmiddelen op recept of andere geneesmiddelen die chemische stoffen in de hersenen beïnvloeden (bijv. antidepressiva, anxiolytica, enz.)
  • Drugsmisbruik of alcoholmisbruik
  • Metaal in of op de carrosserie dat niet kan worden verwijderd (bijv. pacemaker, defibrillator, metalen implantaat dat van ijzer is)
  • Enkele bekende abnormale MRI-bevindingen (van geval tot geval)
  • Regelmatig sporten
  • Niet beschikbaar voor de ca. 4 maanden durende studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cardiovasculair uithoudingsvermogen
De deelnemers zullen een cardiovasculaire duurtraining ondergaan. De duurtraining onder begeleiding van een trainer omvat het lopen op een loopband met matige intensiteit
Gedragsmatig: Cardiovasculair uithoudingsvermogen
Lichaamsbeweging in het Boston University Fitness and Recreation Center
Actieve vergelijker: Kracht, balans en flexibiliteit
De deelnemers krijgen kracht-, balans- en lenigheidstrainingen.
Gedragsmatig: Kracht, balans en flexibiliteit
Lichaamsbeweging in het Boston University Fitness and Recreation Center

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele MRI - Rechter subiculum
Tijdsspanne: 0 maanden-baseline (pre-interventie)

De fMRI meet bloedoxygenatieniveaus en bloedstroom in verschillende delen van de hersenen en gebruikt dat om activiteitsveranderingen in de hersenen te bepalen. Deze meting werd verkregen terwijl deelnemers een virtuele navigatietaak uitvoerden in de MRI-scanner.

Gegevens gerapporteerd voor fMRI zijn in bèta-gewicht voor navigatie, groter controlecontrast van BOLD-afbeeldingen. Het bètagewicht is een gestandaardiseerde regressiecoëfficiënt. Hogere bèta-gewichten betekenen meer activering en lagere bèta-gewichten betekenen minder activering in specifieke hersengebieden die worden gecontroleerd. Negatieve bètagewichten betekenen een lagere activering voor de navigatieconditie dan voor de controleconditie, positieve bètagewichten betekenen een grotere activatie voor de navigatieconditie dan voor de controleconditie.
0 maanden-baseline (pre-interventie)
Structurele MRI - Rechter getande gyruskop
Tijdsspanne: 0 maanden-baseline (pre-interventie)
Meting van regionale hersenvolumes in de mediale temporale kwabben om verandering in regionale hersenvolumes te beoordelen. Gerapporteerde uitkomstmaat is het volume van de rechter anterieure (d.w.z. hoofd) dentate gyrus, een hippocampus subveld waarvan bekend is dat het plasticiteit vertoont als reactie op inspanning in diermodellen. De hippocampus maakt deel uit van de mediale temporale kwabben.
0 maanden-baseline (pre-interventie)
Cognitieve testprestaties: ruimtelijk geheugen
Tijdsspanne: 4 maanden
Deelnemers zullen een ruimtelijke geheugentest uitvoeren tijdens functionele MRI. Metingen omvatten de prestaties van de baseline-tot-follow-up wijzigingstest.
4 maanden
Cognitieve testprestaties: virtuele navigatie
Tijdsspanne: 4 maanden
Deelnemers zullen een virtuele navigatietest uitvoeren tijdens functionele MRI. Metingen omvatten baseline-naar-follow-up verandering in testprestaties.
4 maanden
Functionele MRI - Rechter subiculum na interventie
Tijdsspanne: 4 maanden

De fMRI meet bloedoxygenatieniveaus en bloedstroom in verschillende delen van de hersenen en gebruikt dat om activiteitsveranderingen in de hersenen te bepalen. Deze meting werd verkregen terwijl deelnemers een virtuele navigatietaak uitvoerden in de MRI-scanner.

Gegevens gerapporteerd voor fMRI zijn in bèta-gewicht voor navigatie, groter controlecontrast van BOLD-afbeeldingen. Het bètagewicht is een gestandaardiseerde regressiecoëfficiënt. Hogere bèta-gewichten betekenen meer activering en lagere bèta-gewichten betekenen minder activering in specifieke hersengebieden die worden gecontroleerd. Negatieve bètagewichten betekenen een lagere activering voor de navigatieconditie dan voor de controleconditie, positieve bètagewichten betekenen een grotere activatie voor de navigatieconditie dan voor de controleconditie.
4 maanden
Structurele MRI - Post-interventie rechter dentate gyruskop
Tijdsspanne: 4 maanden
Meting van regionale hersenvolumes in de mediale temporale kwabben om verandering in regionale hersenvolumes te beoordelen. Gerapporteerde uitkomstmaat is het volume van de rechter anterieure (d.w.z. hoofd) dentate gyrus, een hippocampus subveld waarvan bekend is dat het plasticiteit vertoont als reactie op inspanning in diermodellen. De hippocampus maakt deel uit van de mediale temporale kwabben.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: 4 maanden
Deelnemers zullen een loopbandtest uitvoeren om de baseline-to-follow-up verandering in aërobe capaciteit te schatten. Aerobe capaciteit is de maximale hoeveelheid zuurstof (O2;(uitgedrukt in volume: VO2) die een persoon kan gebruiken tijdens zware inspanningen. Dit maximale zuurstofvolume staat bekend als VO2max of aerobe capaciteit. Voor dit onderzoek hebben we de hartslag gemeten tijdens de loopbandtest en de VO2max geschat op basis van de hartslag, dus we hebben de VO2max geschat in plaats van zuurstof en koolstofdioxide in de adem te meten tijdens het sporten. VO2max wordt uitgedrukt in milliliter per kilogram lichaamsgewicht per minuut (ml/kg/min). We berekenden de procentuele verandering van baseline tot post-interventie.
4 maanden
Spierkracht
Tijdsspanne: 4 maanden
Deelnemers zullen verschillende spierkrachttests uitvoeren om de baseline-to-follow-up verandering in spierkracht in te schatten. Procentuele verandering in het opgeheven gewicht van de schaakpers wordt gerapporteerd in de resultaten.
4 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 12 weken
Meting van vetvrije massa met bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) om de verandering in vetvrije massa van basislijn tot follow-up te schatten.
12 weken
Neuropsychologische testscore: ruimtelijk redeneren
Tijdsspanne: 12 weken
Deelnemers zullen verschillende neuropsychologische tests van ruimtelijk redeneren uitvoeren om de basislijn-naar-follow-up verandering in ruimtelijk redeneervermogen te meten. Er wordt een samengestelde score berekend.
12 weken
Neuropsychologische testscore: ruimtelijke cognitie
Tijdsspanne: 12 weken
Deelnemers zullen verschillende neuropsychologische tests van ruimtelijke cognitie uitvoeren om de baseline-tot-follow-up verandering in ruimtelijke cognitie te meten. Er wordt een samengestelde score berekend.
12 weken
Neuropsychologische testscore: verbaal geheugen
Tijdsspanne: 12 weken
Deelnemers zullen een neuropsychologische test van het verbale geheugen uitvoeren om de verandering van baseline tot follow-up in verbaal geheugen te meten.
12 weken
Neuropsychologische testscore: visueel-ruimtelijk geheugen
Tijdsspanne: 12 weken
Deelnemers zullen een neuropsychologische test van visueel-ruimtelijk geheugen uitvoeren om de basislijn-naar-follow-up verandering in het geheugen te meten.
12 weken
Neuropsychologische testscore: executieve functie
Tijdsspanne: 12 weken
Deelnemers zullen een neuropsychologische test van de executieve functie uitvoeren om de verandering in de executieve functie van baseline tot follow-up te meten.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
Brigham and Women's Hospital
Georgia Institute of Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karin Schon, PhD, Boston University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H-34579
  • R21AG049968 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren