Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Entorhinální kůra a aerobní cvičení ve stárnutí (ECE)

8. května 2023 aktualizováno: Boston University
Celkovým cílem této studie je prozkoumat, jak pravidelné cvičení ovlivňuje mozkové funkce, prostorovou paměť a virtuální navigaci. Účast na této výzkumné studii bude trvat přibližně 4 měsíce.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci zkoumají účinky cvičení a kardiovaskulární zdatnosti na kognitivní procesy. Konkrétně vyšetřovatelé zkoumají, zda cvičení zlepšuje mozkové funkce v oblasti mozku známé jako entorinální kůra. Spolu s hipokampem je tato oblast mozku důležitá pro tvorbu paměti a prostorovou navigaci. Účast na této výzkumné studii bude trvat přibližně 4 měsíce. Během této doby účastníci absolvují tři úvodní studijní návštěvy. První návštěva je za účelem informovaného souhlasu a screeningu, druhá návštěva je zaměřena na základní testování zdatnosti a třetí návštěva je zaměřena na kognitivní testování a funkční vyšetření magnetickou rezonancí. Funkční MRI je technika zobrazování mozku, která využívá magnetické pole k „fotografování“ mozku, zatímco člověk vykonává kognitivní úkol. Dokončení těchto prvních tří studijních návštěv bude trvat přibližně tři týdny. Po třech úvodních studijních návštěvách začne cvičební program. Účastníci budou náhodně rozděleni do jednoho ze dvou tréninkových programů: kardiovaskulárního vytrvalostního tréninkového programu (aerobní cvičení) a tréninkového programu síly, rovnováhy a flexibility (neaerobní cvičení). Cvičební program bude trvat 12 týdnů. Týdně budou probíhat tři hodinová cvičení. Po ukončení cvičebního programu absolvují účastníci dvě navazující studijní návštěvy. První následná návštěva je zaměřena na testování kondice. Druhá následná návštěva je zaměřena na kognitivní testování a vyšetření magnetickou rezonancí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 60-80 lety
  • Fyzická nečinnost/sedavý stav (Americká vysoká škola sportovní medicíny definuje sedavý životní styl jako životní styl, ve kterém se osoba neúčastní alespoň 30 minut středně intenzivní fyzické aktivity alespoň tři dny v týdnu po dobu alespoň tří měsíců.)
  • Obecně zdravý
  • Žijící ve větší oblasti Bostonu
  • Plynule anglicky (musíte navštěvovat základní školu a vyšší v angličtině)
  • Nekuřácké

Kritéria vyloučení:

  • Špatné vidění, které nelze korigovat brýlemi nebo kontaktními čočkami
  • Přítomnost akutní infekce
  • Diagnóza selhání ledvin
  • Diagnóza onemocnění jater
  • Diagnóza tyreotoxikózy/hypertyreózy
  • Diagnóza rakoviny
  • Diagnóza těžké anémie

  • Minulé nebo současné stavy, které ovlivňují kognitivní funkce:

    • porucha učení
    • neurologické poruchy nebo stavy (poruchy pohybu, anamnéza poranění hlavy nebo mozkové mrtvice, epilepsie atd.)
    • psychiatrické poruchy nebo stavy za posledních 5 let (deprese, úzkostná porucha atd.)
    • Silný stres
  • Důkaz kognitivní poruchy (např. demence)
  • Klaustrofobie (strach z malých, uzavřených prostor)
  • Obezita

  • Minulé nebo současné stavy, které jsou kontraindikátory pro účast na hodnocení kardiorespirační zdatnosti a fyzického cvičení:

    • srdeční onemocnění (např. srdeční infarkt, arytmie atd.)
    • oběhové stavy (např. nekontrolovaná hypertenze, klaudikace nohou, vysoký cholesterol atd.)
    • respirační stavy (např. astma nebo plicní onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc, akutní bronchitida, akutní nachlazení, rakovina plic, zápal plic atd.)
    • aktuální muskuloskeletální postižení (např. zlomeniny, hemiplegie, chronické bolesti kloubů, artritida, osteoporóza, neschopnost pohodlně chodit bez pomoci atd.)
    • diagnóza poruchy nebo abnormality elektrolytů
    • přítomnost diabetes mellitus
  • Léky na předpis nebo jiné léky, které léčí onemocnění srdce, plic nebo krevního oběhu (např. betablokátory, bronchodilatátory atd.)
  • Léky na předpis nebo jiné léky, které ovlivňují chemické látky v mozku (např. antidepresiva, anxiolytika atd.)
  • Zneužívání drog nebo zneužívání alkoholu
  • Kov v těle nebo na těle, který nelze odstranit (např. kardiostimulátor, defibrilátor, kovový implantát, který je železný)
  • Některé známé abnormální nálezy MRI (případ od případu)
  • Pravidelně cvičit
  • Nedostupné pro cca. 4měsíční délka studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kardiovaskulární vytrvalost
Účastníci absolvují kardiovaskulární vytrvalostní trénink. Vytrvalostní trénink pod dohledem trenéra bude zahrnovat chůzi na běžeckém pásu se střední intenzitou
Behaviorální: Kardiovaskulární vytrvalost
Fyzické cvičení ve fitness a rekreačním centru Bostonské univerzity
Aktivní komparátor: Síla, rovnováha a flexibilita
Účastníci projdou tréninkem síly, rovnováhy a flexibility.
Behaviorální: Síla, rovnováha a flexibilita
Fyzické cvičení ve fitness a rekreačním centru Bostonské univerzity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční MRI – pravé subikulum
Časové okno: 0 měsíců výchozí (před intervencí)

fMRI měří hladiny okysličení krve a průtok krve v různých oblastech mozku a používá to k určení změn aktivity v mozku. Toto měření bylo získáno, když účastníci prováděli virtuální navigační úlohu v MRI skeneru.

Data hlášená pro fMRI jsou v beta-váhy pro navigaci větší kontrolní kontrast BOLD obrázků. Beta-váha je standardizovaný regresní koeficient. Vyšší beta-váhy znamenají větší aktivaci a nižší beta-váhy znamenají menší aktivaci ve specifických monitorovaných oblastech mozku. Negativní beta-váhy znamenají nižší aktivaci pro navigační podmínku než pro kontrolní podmínku, kladné beta-váhy znamenají větší aktivaci pro navigační podmínku než pro kontrolní podmínku.
0 měsíců výchozí (před intervencí)
Structural MRI - Right Dentate Gyrus Head
Časové okno: 0 měsíců výchozí (před intervencí)
Měření regionálních objemů mozku v mediálních temporálních lalocích pro posouzení změny regionálních objemů mozku. Udávaná výsledná míra je objem pravého předního (tj. hlavového) gyrus dentatus, hipokampálního podpole, o kterém je známo, že vykazuje plasticitu v reakci na cvičení na zvířecích modelech. Hipokampus je součástí mediálních temporálních laloků.
0 měsíců výchozí (před intervencí)
Výkon kognitivního testu: Prostorová paměť
Časové okno: 4 měsíce
Účastníci provedou test prostorové paměti při funkční MRI. Měření zahrnují výkonnost testu od základní linie po následnou změnu.
4 měsíce
Výkon kognitivního testu: Virtuální navigace
Časové okno: 4 měsíce
Účastníci provedou virtuální navigační test během funkční MRI. Měření zahrnují změnu výkonu testu od základní linie po následnou.
4 měsíce
Funkční MRI – pointervenční pravé subikulum
Časové okno: 4 měsíce

fMRI měří hladiny okysličení krve a průtok krve v různých oblastech mozku a používá to k určení změn aktivity v mozku. Toto měření bylo získáno, když účastníci prováděli virtuální navigační úlohu v MRI skeneru.

Data hlášená pro fMRI jsou v beta-váhy pro navigaci větší kontrolní kontrast BOLD obrázků. Beta-váha je standardizovaný regresní koeficient. Vyšší beta-váhy znamenají větší aktivaci a nižší beta-váhy znamenají menší aktivaci ve specifických monitorovaných oblastech mozku. Negativní beta-váhy znamenají nižší aktivaci pro navigační podmínku než pro kontrolní podmínku, kladné beta-váhy znamenají větší aktivaci pro navigační podmínku než pro kontrolní podmínku.
4 měsíce
Strukturální MRI – pointervenční hlava pravého zubatého gyrusu
Časové okno: 4 měsíce
Měření regionálních objemů mozku v mediálních temporálních lalocích pro posouzení změny regionálních objemů mozku. Udávaná výsledná míra je objem pravého předního (tj. hlavového) gyrus dentatus, hipokampálního podpole, o kterém je známo, že vykazuje plasticitu v reakci na cvičení na zvířecích modelech. Hipokampus je součástí mediálních temporálních laloků.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní kapacita
Časové okno: 4 měsíce
Účastníci provedou test na běžeckém pásu, aby odhadli změnu aerobní kapacity od základní linie k následnému sledování. Aerobní kapacita je maximální množství kyslíku (O2;(vyjádřeno v objemu: VO2), které může člověk využít při namáhavém cvičení. Tento maximální objem kyslíku je znám jako VO2max nebo aerobní kapacita. Pro tuto studii jsme měřili srdeční frekvenci během testu na běžícím pásu a odhadovali VO2max ze srdeční frekvence, takže jsme spíše odhadovali VO2max než měřili kyslík a oxid uhličitý v dechu při cvičení. VO2max se vyjadřuje v mililitrech na kilogram tělesné hmotnosti za minutu (ml/kg/min). Vypočítali jsme procentuální změnu od výchozí hodnoty do doby po intervenci.
4 měsíce
Svalová síla
Časové okno: 4 měsíce
Účastníci provedou několik testů svalové síly, aby odhadli změnu svalové síly od základní linie po následnou. Procentuální změna zvednuté váhy šachového lisu je uvedena ve výsledcích.
4 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření tělesného složení
Časové okno: 12 týdnů
Měření netukové tělesné hmoty s bio-elektrickou impedanční analýzou (BIA) k odhadu změny beztukové tělesné hmoty mezi základní linií a následným sledováním.
12 týdnů
Skóre neuropsychologického testu: prostorové uvažování
Časové okno: 12 týdnů
Účastníci provedou několik neuropsychologických testů prostorového uvažování, aby změřili změnu ve schopnosti prostorového uvažování od základní linie k následnému sledování. Bude vypočítáno složené skóre.
12 týdnů
Skóre neuropsychologického testu: prostorová kognice
Časové okno: 12 týdnů
Účastníci provedou několik neuropsychologických testů prostorové kognice, aby změřili změnu v prostorové kognici od základní linie po navazující. Bude vypočítáno složené skóre.
12 týdnů
Skóre neuropsychologického testu: verbální paměť
Časové okno: 12 týdnů
Účastníci provedou neuropsychologický test verbální paměti, aby změřili změnu verbální paměti od výchozího stavu k následnému sledování.
12 týdnů
Skóre neuropsychologického testu: vizuoprostorová paměť
Časové okno: 12 týdnů
Účastníci provedou neuropsychologický test visuoprostorové paměti, aby změřili změnu paměti od výchozího po následující.
12 týdnů
Skóre neuropsychologického testu: exekutivní funkce
Časové okno: 12 týdnů
Účastníci provedou neuropsychologický test exekutivní funkce, aby změřili změnu exekutivní funkce od základní linie k následnému sledování.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
Brigham and Women's Hospital
Georgia Institute of Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karin Schon, PhD, Boston University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

9. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-34579
  • R21AG049968 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární vytrvalost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit