出生前に妊娠と不安とうつ病の症状のために作られた歌を聞く: パイロット研究
2017年5月2日 更新者：Lauren Stewart、Goldsmiths, University of London
出産前の不安と抑うつは、妊娠中の母親にとって苦痛であり、胎児と子供に悪影響を与える可能性があります.
この研究の目的は、特別に作曲された歌を聴くことが、出生前の不安や抑うつの症状を12週間にわたって軽減する効果的な介入になるかどうかを判断することでした.
調査の概要
詳細な説明
出生前の不安とうつ病は、発達障害、低出生体重、免疫機能の変化など、母親と発達中の子供の両方に悪影響を及ぼします.
したがって、妊娠中の女性の不安や抑うつの症状を検出し、改善することは非常に重要です。
多くの女性は現時点では薬理学的介入を望んでおらず、症状がそれほど深刻でない場合は適切ではない可能性があります.
したがって、介入の非薬理学的方法を見つける必要があります。
認知行動療法や対人療法などの心理療法が効果的です。
しかし、これらは多くの場合、恩恵を受けることができる多数の女性には利用できません.
音楽には不安を軽減する能力があるという証拠はありますが、出生前の不安とうつ病を長期間にわたって定量的に測定した研究はありません.
有効性が証明されれば、出生前の不安や抑うつを軽減し、母親と子供の両方に利益をもたらす安価で偏見のない方法として、音楽への投資が正当化される可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
223
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 英語を話す女性
- 18歳以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リラクゼーショングループ
リラクゼーション グループは、割り当てられた音声ファイルを 1 日 20 分以上聞き、この活動に従事するたびに記録するように求められました。
音声ファイルは、2 分間の紹介で構成されていました。
これに続いて、参加者は 20 分間邪魔されずに座るように指示されました。
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実験的：音楽グループ
音楽グループは、割り当てられた音声ファイルを 1 日少なくとも 20 分間聴き、この活動に従事するたびに録音するように求められました。
音声ファイルは、2 分間の紹介で構成されていました。
これに続いて、参加者は妊娠のために特別に作曲された録音済みの歌を聞くように指示されました.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態特性不安インベントリー
時間枠：12週間
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個人の一般的な不安レベル（特性）と、アンケートに回答した時点での個人の不安レベル（状態）を測定するアンケート。
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12週間
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エジンバラ産後うつ病スケール
時間枠：12週間
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母親のうつ病の症状を測定するアンケート
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lauren Stewart, MSc. PhD.、Goldsmiths, University of London; Centre for Music in the Brain, Department of Clinical Medicine, Aarhus University & The Royal Academy of Music
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月2日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。