Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prenataal luisteren naar liedjes die zijn gecomponeerd voor zwangerschap en symptomen van angst en depressie: een pilotstudie

2 mei 2017 bijgewerkt door: Lauren Stewart, Goldsmiths, University of London
Prenatale angst en depressie zijn verontrustend voor de aanstaande moeder en kunnen nadelige gevolgen hebben voor haar foetus en kind. Deze studie had tot doel vast te stellen of het luisteren naar speciaal gecomponeerde liedjes een effectieve interventie zou zijn voor het verminderen van symptomen van prenatale angst en depressie gedurende een periode van 12 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prenatale angst en depressie hebben negatieve gevolgen voor zowel de moeder als het zich ontwikkelende kind, waaronder ontwikkelingsstoornissen, een laag geboortegewicht en een veranderde immuunfunctie. Het is daarom erg belangrijk om symptomen van angst en depressie bij zwangere vrouwen op te sporen en te helpen verminderen. Veel vrouwen willen op dit moment geen farmacologische interventies, en met minder ernstige symptomen is het misschien niet geschikt. Er is dus een behoefte om niet-farmacologische interventiemethoden te vinden. Psychologische therapieën zoals cognitieve gedragstherapie of interpersoonlijke therapie kunnen effectief zijn. Maar deze zijn vaak niet beschikbaar voor de grote aantallen vrouwen die hiervan zouden kunnen profiteren. Hoewel er aanwijzingen zijn dat muziek angst kan verminderen, heeft geen enkele studie prenatale angst en depressie gedurende een lange periode kwantitatief gemeten. Bewijs van werkzaamheid zou investeringen in muziek kunnen rechtvaardigen als een goedkope en niet-stigmatiserende methode om prenatale angst en depressie te verminderen en daardoor zowel de moeder als het kind ten goede komen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

223

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende vrouwen
  • Minstens 18 jaar oud.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ontspannings groep
De ontspanningsgroep werd gevraagd om minstens 20 minuten per dag naar hun toegewezen audiobestand te luisteren en elke keer dat ze met deze activiteit bezig waren op te nemen. Het audiobestand bestond uit een inleiding van twee minuten. Hierna kregen de deelnemers de instructie om 20 minuten ongestoord te zitten.
Gedragsmatig: Ontspanning
Experimenteel: Muziek groep
De muziekgroep werd gevraagd om minstens 20 minuten per dag naar hun toegewezen audiobestand te luisteren en elke keer dat ze met deze activiteit bezig waren op te nemen. Het audiobestand bestond uit een inleiding van twee minuten. Hierna kregen de deelnemers de opdracht om te luisteren naar vooraf opgenomen liedjes die speciaal voor zwangerschap waren gecomponeerd.
Gedragsmatig: Muziek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 12 weken
Vragenlijst die het algemene angstniveau van een persoon (kenmerk) en het angstniveau van een persoon meet op het moment dat de vragenlijst wordt ingevuld (toestand).
12 weken
Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: 12 weken
Vragenlijst die symptomen van maternale depressie meet
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Goldsmiths, University of London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lauren Stewart, MSc. PhD., Goldsmiths, University of London; Centre for Music in the Brain, Department of Clinical Medicine, Aarhus University & The Royal Academy of Music

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LV-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontspanning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren