Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prenatal lytting til sanger komponert for graviditet og symptomer på angst og depresjon: en pilotstudie

2. mai 2017 oppdatert av: Lauren Stewart, Goldsmiths, University of London
Prenatal angst og depresjon er plagsomt for den vordende mor og kan ha negative effekter på fosteret og barnet hennes. Denne studien hadde som mål å finne ut om det å lytte til spesialkomponerte sanger ville være en effektiv intervensjon for å redusere symptomer på prenatal angst og depresjon over en periode på 12 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prenatal angst og depresjon har negative implikasjoner for både mor og det utviklende barnet, inkludert utviklingsforstyrrelser, lav fødselsvekt og endret immunforsvar. Det er derfor svært viktig både å oppdage og bidra til å lindre symptomer på angst og depresjon hos gravide kvinner. Mange kvinner ønsker ikke farmakologiske inngrep på dette tidspunktet, og med mindre alvorlige symptomer er det kanskje ikke hensiktsmessig. Det er derfor behov for å finne ikke-farmakologiske intervensjonsmetoder. Psykologiske terapier som kognitiv atferdsterapi eller mellommenneskelig terapi kan være effektive. Men disse er ofte ikke tilgjengelige for det store antallet kvinner som kan ha nytte av det. Selv om det har vært bevis på at musikk har evnen til å redusere angst, har ingen studier kvantitativt målt prenatal angst og depresjon over lang tid. Bevis på effekt kan rettferdiggjøre investering i musikk som en billig og ikke-stigmatiserende metode for å redusere prenatal angst og depresjon og derfor være til fordel for både mor og barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

223

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende kvinner
  • Minst 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Avslappingsgruppe
Avspenningsgruppen ble bedt om å lytte til sin tildelte lydfil i minst 20 minutter om dagen og ta opp hver gang de hadde engasjert seg i denne aktiviteten. Lydfilen besto av en to minutters introduksjon. Etter dette ble deltakerne instruert til å sitte uforstyrret i 20 minutter.
Atferdsmessig: Avslapning
Eksperimentell: Musikkgruppe
Musikkgruppen ble bedt om å lytte til den tildelte lydfilen i minst 20 minutter om dagen og ta opp hver gang de hadde engasjert seg i denne aktiviteten. Lydfilen besto av en to minutters introduksjon. Etter dette ble deltakerne bedt om å lytte til forhåndsinnspilte sanger spesielt komponert for graviditet.
Atferdsmessig: Musikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inventar av tilstandstrekk angst
Tidsramme: 12 uker
Spørreskjema som måler et individs generelle angstnivå (egenskap) og et individs angstnivå på tidspunktet for å besvare spørreskjemaet (tilstand).
12 uker
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 12 uker
Spørreskjema som måler symptomer på mors depresjon
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Goldsmiths, University of London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lauren Stewart, MSc. PhD., Goldsmiths, University of London; Centre for Music in the Brain, Department of Clinical Medicine, Aarhus University & The Royal Academy of Music

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LV-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avslapning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere