Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prenatální poslech písní složených pro těhotenství a příznaky úzkosti a deprese: pilotní studie

2. května 2017 aktualizováno: Lauren Stewart, Goldsmiths, University of London
Prenatální úzkost a deprese jsou pro nastávající matku stresující a mohou mít nepříznivé účinky na její plod a dítě. Cílem této studie bylo zjistit, zda by poslouchání speciálně složených písní bylo účinnou intervencí ke snížení symptomů prenatální úzkosti a deprese po dobu 12 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prenatální úzkost a deprese mají negativní důsledky pro matku i vyvíjející se dítě, včetně vývojových poruch, nízké porodní hmotnosti a změněných imunitních funkcí. Je proto velmi důležité jak odhalit příznaky úzkosti a deprese u těhotných žen, tak i pomoci je zmírnit. Mnoho žen si v tuto chvíli farmakologické intervence nepřeje a u méně závažných příznaků to nemusí být vhodné. Existuje tedy potřeba nalézt nefarmakologické metody intervence. Psychologické terapie, jako je kognitivně behaviorální terapie nebo interpersonální terapie, mohou být účinné. Ty však často nejsou dostupné pro velký počet žen, které by z toho mohly mít prospěch. Ačkoli existují důkazy, že hudba má schopnost snižovat úzkost, žádná studie kvantitativně neměřila prenatální úzkost a depresi po dlouhou dobu. Důkaz účinnosti by mohl ospravedlnit investici do hudby jako nenákladné a nestigmatizující metody ke snížení prenatální úzkosti a deprese, a proto je přínosem pro matku i dítě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

223

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící ženy
  • Minimálně 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Relaxační skupina
Relaxační skupina byla požádána, aby poslouchala přidělený zvukový soubor alespoň 20 minut denně a zaznamenávala pokaždé, když se této činnosti věnovala. Zvukový soubor sestával z dvouminutového úvodu. Poté byli účastníci instruováni, aby 20 minut nerušeně seděli.
Behaviorální: Relaxace
Experimentální: Hudební skupina
Hudební skupina byla požádána, aby poslouchala svůj přidělený zvukový soubor alespoň 20 minut denně a nahrávala pokaždé, když se této činnosti věnovala. Zvukový soubor sestával z dvouminutového úvodu. Poté byly účastnice instruovány, aby poslouchaly předem nahrané písně speciálně složené pro těhotenství.
Behaviorální: Hudba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník měřící obecnou míru úzkosti jedince (vlastnost) a míru úzkosti jedince v době vyplnění dotazníku (stav).
12 týdnů
Edinburská škála postnatální deprese
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník měřící příznaky mateřské deprese
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Goldsmiths, University of London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren Stewart, MSc. PhD., Goldsmiths, University of London; Centre for Music in the Brain, Department of Clinical Medicine, Aarhus University & The Royal Academy of Music

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LV-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Relaxace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit