- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02776293
Prenatalt lyssna på sånger komponerade för graviditet och symtom på ångest och depression: en pilotstudie
2 maj 2017 uppdaterad av: Lauren Stewart, Goldsmiths, University of London
Prenatal ångest och depression är plågsamma för den blivande mamman och kan ha negativa effekter på hennes foster och barn.
Denna studie syftade till att avgöra om att lyssna på specialkomponerade låtar skulle vara en effektiv intervention för att minska symtom på prenatal ångest och depression under en period av 12 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prenatal ångest och depression har negativa konsekvenser för både modern och det utvecklande barnet, inklusive utvecklingsstörningar, låg födelsevikt och förändrad immunfunktion.
Det är därför mycket viktigt både att upptäcka och hjälpa till att lindra symtom på ångest och depression hos gravida kvinnor.
Många kvinnor vill inte ha farmakologiska ingrepp just nu, och med mindre allvarliga symtom kanske det inte är lämpligt.
Det finns därför ett behov av att hitta icke-farmakologiska metoder för intervention.
Psykologiska terapier som kognitiv beteendeterapi eller interpersonell terapi kan vara effektiva.
Men dessa är ofta inte tillgängliga för det stora antalet kvinnor som skulle kunna dra nytta av det.
Även om det har funnits bevis för att musik har förmågan att minska ångest, har ingen studie kvantitativt mätt prenatal ångest och depression under en lång tidsperiod.
Bevis på effekt skulle kunna motivera investeringar i musik som en billig och icke-stigmatiserande metod för att minska prenatal ångest och depression och därför gynna både mamman och barnet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
223
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande kvinnor
- Minst 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Avslappningsgrupp
Avslappningsgruppen ombads att lyssna på sin tilldelade ljudfil i minst 20 minuter om dagen och spela in varje gång de hade ägnat sig åt denna aktivitet.
Ljudfilen bestod av en två minuters introduktion.
Efter detta instruerades deltagarna att sitta ostört i 20 minuter.
|
|
|
Experimentell: Musik grupp
Musikgruppen ombads att lyssna på sin tilldelade ljudfil i minst 20 minuter om dagen och spela in varje gång de hade ägnat sig åt denna aktivitet.
Ljudfilen bestod av en två minuters introduktion.
Efter detta instruerades deltagarna att lyssna på förinspelade låtar speciellt komponerade för graviditet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inventering av ångest av statliga egenskaper
Tidsram: 12 veckor
|
Frågeformulär som mäter en individs allmänna ångestnivå (drag) och en individs ångestnivå vid tidpunkten för att svara på frågeformuläret (tillstånd).
|
12 veckor
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: 12 veckor
|
Frågeformulär som mäter symtom på moderns depression
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lauren Stewart, MSc. PhD., Goldsmiths, University of London; Centre for Music in the Brain, Department of Clinical Medicine, Aarhus University & The Royal Academy of Music
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
18 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LV-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .