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Audição pré-natal de músicas compostas para a gravidez e sintomas de ansiedade e depressão: um estudo piloto

2 de maio de 2017 atualizado por: Lauren Stewart, Goldsmiths, University of London
A ansiedade e a depressão pré-natal são angustiantes para a gestante e podem ter efeitos adversos no feto e na criança. Este estudo teve como objetivo determinar se ouvir músicas especialmente compostas seria uma intervenção eficaz para reduzir os sintomas de ansiedade e depressão pré-natal durante um período de 12 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A ansiedade e a depressão pré-natal têm implicações negativas tanto para a mãe quanto para a criança em desenvolvimento, incluindo distúrbios de desenvolvimento, baixo peso ao nascer e função imunológica alterada. Portanto, é muito importante detectar e ajudar a melhorar os sintomas de ansiedade e depressão em mulheres grávidas. Muitas mulheres não desejam intervenções farmacológicas neste momento e, com sintomas menos graves, pode não ser apropriado. Assim, há a necessidade de encontrar métodos não farmacológicos de intervenção. Terapias psicológicas, como terapia cognitivo-comportamental ou terapia interpessoal, podem ser eficazes. Mas muitas vezes não estão disponíveis para o grande número de mulheres que poderiam se beneficiar. Embora haja evidências de que a música tem a capacidade de reduzir a ansiedade, nenhum estudo mediu quantitativamente a ansiedade e a depressão pré-natal por um longo período de tempo. A prova de eficácia poderia justificar o investimento na música como um método barato e não estigmatizante para reduzir a ansiedade e a depressão pré-natal e, portanto, beneficiar tanto a mãe quanto a criança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

223

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres que falam inglês
  • Pelo menos 18 anos de idade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de relaxamento
O grupo de relaxamento foi solicitado a ouvir o arquivo de áudio designado por pelo menos 20 minutos por dia e registrar cada vez que se envolvesse nessa atividade. O arquivo de áudio consistia em uma introdução de dois minutos. Em seguida, os participantes foram instruídos a sentar-se sem serem perturbados por 20 minutos.
Experimental: Banda musical
O grupo de música foi solicitado a ouvir o arquivo de áudio designado por pelo menos 20 minutos por dia e gravar todas as vezes que se envolveram nessa atividade. O arquivo de áudio consistia em uma introdução de dois minutos. Em seguida, as participantes foram instruídas a ouvir músicas pré-gravadas compostas especificamente para gestantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: 12 semanas
Questionário que mede o nível geral de ansiedade de um indivíduo (traço) e o nível de ansiedade de um indivíduo no momento da aplicação do questionário (estado).
12 semanas
Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: 12 semanas
Questionário medindo sintomas de depressão materna
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lauren Stewart, MSc. PhD., Goldsmiths, University of London; Centre for Music in the Brain, Department of Clinical Medicine, Aarhus University & The Royal Academy of Music

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LV-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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