Escucha prenatal de canciones compuestas para el embarazo y síntomas de ansiedad y depresión: un estudio piloto
2 de mayo de 2017 actualizado por: Lauren Stewart, Goldsmiths, University of London
La ansiedad y la depresión prenatales son angustiosas para la futura madre y pueden tener efectos adversos en el feto y el niño.
Este estudio tuvo como objetivo determinar si escuchar canciones especialmente compuestas sería una intervención efectiva para reducir los síntomas de ansiedad y depresión prenatales durante un período de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad y la depresión prenatales tienen implicaciones negativas tanto para la madre como para el niño en desarrollo, incluidos los trastornos del desarrollo, el bajo peso al nacer y la función inmunitaria alterada.
Por lo tanto, es muy importante detectar y ayudar a mejorar los síntomas de ansiedad y depresión en mujeres embarazadas.
Muchas mujeres no quieren intervenciones farmacológicas en este momento, y con síntomas menos severos puede que no sea apropiado.
Por lo tanto, existe la necesidad de encontrar métodos de intervención no farmacológicos.
Las terapias psicológicas como la terapia cognitiva conductual o la terapia interpersonal pueden ser efectivas.
Pero estos a menudo no están disponibles para la gran cantidad de mujeres que podrían beneficiarse.
Aunque ha habido evidencia de que la música tiene la capacidad de reducir la ansiedad, ningún estudio ha medido cuantitativamente la ansiedad y la depresión prenatales durante un largo período de tiempo.
La prueba de la eficacia podría justificar la inversión en música como un método económico y no estigmatizante para reducir la ansiedad y la depresión prenatales y, por lo tanto, beneficiar tanto a la madre como al niño.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
223
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de habla inglesa
- Al menos 18 años de edad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de relajación
Se pidió al grupo de relajación que escuchara su archivo de audio asignado durante al menos 20 minutos al día y que registrara cada vez que realizaban esta actividad.
El archivo de audio constaba de una introducción de dos minutos.
Después de esto, se instruyó a los participantes para que se sentaran sin ser molestados durante 20 minutos.
|
|
|
Experimental: Grupo de musica
Se pidió al grupo de música que escuchara su archivo de audio asignado durante al menos 20 minutos al día y que registrara cada vez que realizaban esta actividad.
El archivo de audio constaba de una introducción de dos minutos.
Después de esto, se instruyó a las participantes para que escucharan canciones pregrabadas compuestas específicamente para el embarazo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cuestionario que mide el nivel general de ansiedad de un individuo (rasgo) y el nivel de ansiedad de un individuo en el momento de realizar el cuestionario (estado).
|
12 semanas
|
|
Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cuestionario que mide los síntomas de la depresión materna
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Stewart, MSc. PhD., Goldsmiths, University of London; Centre for Music in the Brain, Department of Clinical Medicine, Aarhus University & The Royal Academy of Music
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LV-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .