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- Essai clinique NCT02776293
Écoute prénatale de chansons composées pour la grossesse et les symptômes d'anxiété et de dépression : une étude pilote
2 mai 2017 mis à jour par: Lauren Stewart, Goldsmiths, University of London
L'anxiété et la dépression prénatales sont pénibles pour la future mère et peuvent avoir des effets néfastes sur son fœtus et son enfant.
Cette étude visait à déterminer si l'écoute de chansons spécialement composées serait une intervention efficace pour réduire les symptômes d'anxiété et de dépression prénatales sur une période de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété et la dépression prénatales ont des implications négatives pour la mère et l'enfant en développement, notamment des troubles du développement, un faible poids à la naissance et une altération de la fonction immunitaire.
Il est donc très important à la fois de détecter et d'aider à améliorer les symptômes d'anxiété et de dépression chez les femmes enceintes.
Beaucoup de femmes ne veulent pas d'interventions pharmacologiques pour le moment, et avec des symptômes moins graves, cela peut ne pas être approprié.
Il est donc nécessaire de trouver des méthodes d'intervention non pharmacologiques.
Les thérapies psychologiques telles que la thérapie cognitivo-comportementale ou la thérapie interpersonnelle peuvent être efficaces.
Mais ceux-ci ne sont souvent pas disponibles pour le grand nombre de femmes qui pourraient en bénéficier.
Bien qu'il existe des preuves que la musique a la capacité de réduire l'anxiété, aucune étude n'a mesuré quantitativement l'anxiété et la dépression prénatales sur une longue période de temps.
La preuve de son efficacité pourrait justifier un investissement dans la musique en tant que méthode peu coûteuse et non stigmatisante pour réduire l'anxiété et la dépression prénatales et donc bénéficier à la fois à la mère et à l'enfant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
223
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes anglophones
- Au moins 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe Détente
Le groupe de relaxation a été invité à écouter le fichier audio qui lui avait été assigné pendant au moins 20 minutes par jour et à enregistrer chaque fois qu'il s'était livré à cette activité.
Le fichier audio consistait en une introduction de deux minutes.
Après cela, les participants ont été invités à rester assis sans être dérangés pendant 20 minutes.
|
|
Expérimental: Groupe de musique
Le groupe de musique a été invité à écouter le fichier audio qui lui avait été assigné pendant au moins 20 minutes par jour et à enregistrer chaque fois qu'il s'était livré à cette activité.
Le fichier audio consistait en une introduction de deux minutes.
Suite à cela, les participantes ont été invitées à écouter des chansons préenregistrées spécialement composées pour la grossesse.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: 12 semaines
|
Questionnaire mesurant le niveau d'anxiété général d'un individu (trait) et le niveau d'anxiété d'un individu au moment de la prise du questionnaire (état).
|
12 semaines
|
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: 12 semaines
|
Questionnaire mesurant les symptômes de la dépression maternelle
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauren Stewart, MSc. PhD., Goldsmiths, University of London; Centre for Music in the Brain, Department of Clinical Medicine, Aarhus University & The Royal Academy of Music
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2016
Première publication (Estimation)
18 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LV-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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