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Vorgeburtliches Hören von Liedern, die für Schwangerschaft und Symptome von Angst und Depression komponiert wurden: eine Pilotstudie

2. Mai 2017 aktualisiert von: Lauren Stewart, Goldsmiths, University of London
Schwangerschaftsängste und Depressionen sind für die werdende Mutter belastend und können nachteilige Auswirkungen auf ihren Fötus und ihr Kind haben. Ziel dieser Studie war es festzustellen, ob das Hören speziell komponierter Lieder eine wirksame Intervention zur Verringerung der Symptome von pränataler Angst und Depression über einen Zeitraum von 12 Wochen wäre.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vorgeburtliche Angstzustände und Depressionen haben negative Auswirkungen sowohl auf die Mutter als auch auf das sich entwickelnde Kind, einschließlich Entwicklungsstörungen, niedrigem Geburtsgewicht und veränderter Immunfunktion. Es ist daher sehr wichtig, Symptome von Angstzuständen und Depressionen bei schwangeren Frauen zu erkennen und zu lindern. Viele Frauen möchten zu diesem Zeitpunkt keine pharmakologischen Interventionen, und bei weniger schweren Symptomen ist dies möglicherweise nicht angebracht. Daher besteht ein Bedarf, nicht-pharmakologische Interventionsmethoden zu finden. Psychologische Therapien wie kognitive Verhaltenstherapie oder zwischenmenschliche Therapie können wirksam sein. Aber diese sind oft nicht für die große Zahl von Frauen verfügbar, die davon profitieren könnten. Obwohl es Hinweise darauf gibt, dass Musik die Fähigkeit hat, Angstzustände zu reduzieren, hat keine Studie pränatale Angstzustände und Depressionen über einen langen Zeitraum quantitativ gemessen. Ein Wirksamkeitsnachweis könnte eine Investition in Musik als kostengünstige und nicht stigmatisierende Methode zur Verringerung vorgeburtlicher Angst und Depression rechtfertigen und daher sowohl der Mutter als auch dem Kind zugute kommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

223

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechende frauen
  • Mindestens 18 Jahre alt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Entspannungsgruppe
Die Entspannungsgruppe wurde gebeten, die ihnen zugewiesene Audiodatei mindestens 20 Minuten am Tag anzuhören und jedes Mal, wenn sie sich an dieser Aktivität beteiligt hatten, aufzuzeichnen. Die Audiodatei bestand aus einer zweiminütigen Einführung. Danach wurden die Teilnehmer angewiesen, 20 Minuten lang ungestört zu sitzen.
Verhalten: Entspannung
Experimental: Musikgruppe
Die Musikgruppe wurde gebeten, die ihnen zugewiesene Audiodatei mindestens 20 Minuten am Tag anzuhören und jedes Mal, wenn sie sich an dieser Aktivität beteiligt hatte, aufzuzeichnen. Die Audiodatei bestand aus einer zweiminütigen Einführung. Anschließend wurden die Teilnehmerinnen angewiesen, vorab aufgezeichnete Lieder anzuhören, die speziell für die Schwangerschaft komponiert wurden.
Verhalten: Musik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: 12 Wochen
Fragebogen, der das allgemeine Angstniveau einer Person (Merkmal) und das Angstniveau einer Person zum Zeitpunkt der Beantwortung des Fragebogens (Zustand) misst.
12 Wochen
Edinburgh Postnatale Depressionsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Fragebogen zur Messung der Symptome einer mütterlichen Depression
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Goldsmiths, University of London

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren Stewart, MSc. PhD., Goldsmiths, University of London; Centre for Music in the Brain, Department of Clinical Medicine, Aarhus University & The Royal Academy of Music

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LV-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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