- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02776293
Raskautta ja ahdistuksen ja masennuksen oireita varten sävellettyjen kappaleiden synnytystä edeltävä kuuntelu: pilottitutkimus
tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Lauren Stewart, Goldsmiths, University of London
Synnytystä edeltävä ahdistus ja masennus ahdistavat odottavaa äitiä ja voivat vaikuttaa haitallisesti hänen sikiöön ja lapseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, olisiko erityisesti sävellettyjen kappaleiden kuuntelu tehokas keino vähentää synnytystä edeltävän ahdistuksen ja masennuksen oireita 12 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytystä edeltävä ahdistuneisuus ja masennus vaikuttavat negatiivisesti sekä äidille että kehittyvälle lapselle, mukaan lukien kehityshäiriöt, alhainen syntymäpaino ja muuttuneet immuunitoiminnot.
Siksi on erittäin tärkeää havaita raskaana olevien naisten ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita ja auttaa niitä lievittämään.
Monet naiset eivät halua farmakologisia toimenpiteitä tällä hetkellä, ja lievempien oireiden vuoksi se ei ehkä ole tarkoituksenmukaista.
Siten on tarpeen löytää ei-farmakologisia interventiomenetelmiä.
Psykologiset terapiat, kuten kognitiivinen käyttäytymisterapia tai ihmissuhdeterapia, voivat olla tehokkaita.
Mutta ne eivät usein ole saatavilla suurelle joukolle naisia, jotka voisivat hyötyä.
Vaikka on olemassa todisteita siitä, että musiikilla on kyky vähentää ahdistusta, mikään tutkimus ei ole kvantitatiivisesti mitannut synnytystä edeltävää ahdistusta ja masennusta pitkän ajan kuluessa.
Todisteet tehokkuudesta voisivat oikeuttaa investoimisen musiikkiin edullisena ja leimaamattomana menetelmänä, joka vähentää synnytystä edeltävää ahdistusta ja masennusta ja hyödyttää siten sekä äitiä että lasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
223
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvia naisia
- Vähintään 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rentouttava ryhmä
Rentoutumisryhmää pyydettiin kuuntelemaan heille osoitettua äänitiedostoa vähintään 20 minuuttia päivässä ja nauhoittamaan joka kerta, kun he olivat osallistuneet tähän toimintaan.
Äänitiedosto koostui kahden minuutin johdannosta.
Tämän jälkeen osallistujia kehotettiin istumaan rauhassa 20 minuuttia.
|
|
|
Kokeellinen: Musiikkiryhmä
Musiikkiryhmää pyydettiin kuuntelemaan heille määrättyä äänitiedostoa vähintään 20 minuuttia päivässä ja nauhoittamaan joka kerta, kun he olivat osallistuneet tähän toimintaan.
Äänitiedosto koostui kahden minuutin johdannosta.
Tämän jälkeen osallistujia ohjeistettiin kuuntelemaan ennalta nauhoitettuja kappaleita, jotka on sävelletty erityisesti raskauden ajaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kyselylomake, joka mittaa yksilön yleistä ahdistuneisuustasoa (piirre) ja yksilön ahdistustasoa kyselylomakkeen täyttöhetkellä (tila).
|
12 viikkoa
|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Äidin masennuksen oireita mittaava kyselylomake
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Stewart, MSc. PhD., Goldsmiths, University of London; Centre for Music in the Brain, Department of Clinical Medicine, Aarhus University & The Royal Academy of Music
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LV-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .