- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02776293
Prænatal lytning til sange komponeret til graviditet og symptomer på angst og depression: en pilotundersøgelse
2. maj 2017 opdateret af: Lauren Stewart, Goldsmiths, University of London
Prænatal angst og depression er bekymrende for den vordende mor og kan have negative virkninger på hendes foster og barn.
Denne undersøgelse havde til formål at afgøre, om lytning til specielt komponerede sange ville være en effektiv intervention til at reducere symptomer på prænatal angst og depression over en periode på 12 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prænatal angst og depression har negative konsekvenser for både moderen og det udviklende barn, herunder udviklingsforstyrrelser, lav fødselsvægt og ændret immunforsvar.
Det er derfor meget vigtigt både at opdage og hjælpe med at lindre symptomer på angst og depression hos gravide kvinder.
Mange kvinder ønsker ikke farmakologiske indgreb på nuværende tidspunkt, og med mindre alvorlige symptomer er det måske ikke hensigtsmæssigt.
Der er således behov for at finde ikke-farmakologiske interventionsmetoder.
Psykologiske terapier såsom kognitiv adfærdsterapi eller interpersonel terapi kan være effektive.
Men disse er ofte ikke tilgængelige for det store antal kvinder, der kunne have gavn af det.
Selvom der har været beviser for, at musik har evnen til at reducere angst, har ingen undersøgelse kvantitativt målt prænatal angst og depression over en længere periode.
Bevis for effektivitet kunne retfærdiggøre investering i musik som en billig og ikke-stigmatiserende metode til at reducere prænatal angst og depression og derfor gavne både mor og barn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
223
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende kvinder
- Mindst 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Afslapningsgruppe
Afslapningsgruppen blev bedt om at lytte til deres tildelte lydfil i mindst 20 minutter om dagen og optage hver gang, de havde deltaget i denne aktivitet.
Lydfilen bestod af en to minutters introduktion.
Herefter blev deltagerne instrueret i at sidde uforstyrret i 20 minutter.
|
|
|
Eksperimentel: Musikgruppe
Musikgruppen blev bedt om at lytte til deres tildelte lydfil i mindst 20 minutter om dagen og optage hver gang, de havde deltaget i denne aktivitet.
Lydfilen bestod af en to minutters introduktion.
Efter dette blev deltagerne instrueret i at lytte til forudindspillede sange specielt komponeret til graviditet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: 12 uger
|
Spørgeskema, der måler en persons generelle niveau af angst (egenskab) og en persons angstniveau på tidspunktet for besvarelsen af spørgeskemaet (tilstand).
|
12 uger
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 12 uger
|
Spørgeskema, der måler symptomer på moderens depression
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lauren Stewart, MSc. PhD., Goldsmiths, University of London; Centre for Music in the Brain, Department of Clinical Medicine, Aarhus University & The Royal Academy of Music
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2016
Først opslået (Skøn)
18. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LV-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Lempelse
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
University of JordanAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetResiliens, psykologiskForenede Stater
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Komfort | PulsfrekvensIndonesien
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico... og andre samarbejdspartnereRekrutteringDepressiv lidelse | Følelsesmæssig lidelse | Angst lidelse | Følelsesmæssigt problemSpanien