Prenatalne słuchanie piosenek skomponowanych z myślą o ciąży i objawach lęku i depresji: badanie pilotażowe
2 maja 2017 zaktualizowane przez: Lauren Stewart, Goldsmiths, University of London
Prenatalny lęk i depresja są niepokojące dla przyszłej matki i mogą mieć niekorzystny wpływ na jej płód i dziecko.
Badanie to miało na celu ustalenie, czy słuchanie specjalnie skomponowanych piosenek byłoby skuteczną interwencją w zmniejszaniu objawów prenatalnego lęku i depresji w okresie 12 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prenatalny lęk i depresja mają negatywne konsekwencje zarówno dla matki, jak i rozwijającego się dziecka, w tym zaburzenia rozwojowe, niską masę urodzeniową i zmienione funkcje odpornościowe.
Dlatego bardzo ważne jest zarówno wykrywanie, jak i łagodzenie objawów lęku i depresji u kobiet w ciąży.
Wiele kobiet nie chce w tym czasie interwencji farmakologicznych, a przy mniej nasilonych objawach może to być niewskazane.
Istnieje więc potrzeba znalezienia niefarmakologicznych metod interwencji.
Skuteczne mogą być terapie psychologiczne, takie jak terapia poznawczo-behawioralna lub terapia interpersonalna.
Ale często nie są one dostępne dla dużej liczby kobiet, które mogłyby z nich skorzystać.
Chociaż istnieją dowody na to, że muzyka ma zdolność zmniejszania lęku, żadne badanie nie mierzyło ilościowo lęku prenatalnego i depresji przez długi okres czasu.
Dowód skuteczności może uzasadniać inwestycję w muzykę jako niedrogą i niestygmatyzującą metodę zmniejszania lęku i depresji prenatalnej, a zatem przynoszącą korzyści zarówno matce, jak i dziecku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
223
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety mówiące po angielsku
- Co najmniej 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Relaksu
Grupę relaksacyjną poproszono o słuchanie przypisanego im pliku audio przez co najmniej 20 minut dziennie i nagrywanie za każdym razem, gdy angażowali się w tę czynność.
Plik audio składał się z dwuminutowego wprowadzenia.
Następnie uczestnicy zostali poinstruowani, aby siedzieli spokojnie przez 20 minut.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
Grupę muzyczną poproszono o słuchanie przypisanego im pliku audio przez co najmniej 20 minut dziennie i nagrywanie za każdym razem, gdy wykonywali tę czynność.
Plik audio składał się z dwuminutowego wprowadzenia.
Następnie uczestniczki zostały poinstruowane, aby wysłuchały wcześniej nagranych piosenek skomponowanych specjalnie na potrzeby ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz mierzący ogólny poziom lęku jednostki (cecha) oraz poziom lęku jednostki w momencie wypełniania kwestionariusza (stan).
|
12 tygodni
|
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz mierzący objawy depresji u matki
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lauren Stewart, MSc. PhD., Goldsmiths, University of London; Centre for Music in the Brain, Department of Clinical Medicine, Aarhus University & The Royal Academy of Music
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LV-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Relaks
-
Bartın UnıversityAktywny, nie rekrutującyCierpliwy | Oparzenie (zaburzenie)Turcja (Türkiye)
-
Shanghai Children's Medical CenterRekrutacyjnyCzęstotliwość oddawania moczu | Nietrzymanie moczu w ciągu dnia | Pierwotne moczenie nocne | Dysfunkcja dolnych dróg moczowychChiny
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia