Terhességre, valamint a szorongás és depresszió tüneteire komponált dalok születés előtti hallgatása: kísérleti tanulmány
2017. május 2. frissítette: Lauren Stewart, Goldsmiths, University of London
A szülés előtti szorongás és depresszió szorongatja a várandós anyát, és káros hatással lehet magzatára és gyermekére.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza, hogy a speciálisan komponált dalok hallgatása hatékony beavatkozást jelent-e a születés előtti szorongás és depresszió tüneteinek csökkentésére 12 hét alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A születés előtti szorongás és depresszió negatív hatással van mind az anyára, mind a fejlődő gyermekre, beleértve a fejlődési rendellenességeket, az alacsony születési súlyt és az immunrendszer megváltozását.
Ezért nagyon fontos a terhes nők szorongásos és depressziós tüneteinek észlelése és enyhítése.
Sok nő jelenleg nem kíván gyógyszeres beavatkozást, enyhébb tünetek esetén pedig nem biztos, hogy megfelelő.
Ezért szükség van a beavatkozás nem gyógyszeres módszereinek megtalálására.
A pszichológiai terápiák, például a kognitív viselkedésterápia vagy az interperszonális terápia hatékonyak lehetnek.
De ezek gyakran nem állnak rendelkezésre a nagyszámú nő számára, akik hasznot húzhatnának.
Bár bizonyíték van arra, hogy a zene képes csökkenteni a szorongást, egyetlen tanulmány sem mérte kvantitatívan a prenatális szorongást és depressziót hosszú időn keresztül.
A hatékonyság bizonyítása igazolhatja a zenébe való befektetést, mint olcsó és nem megbélyegző módszert a születés előtti szorongás és depresszió csökkentésére, és így az anya és a gyermek számára egyaránt előnyös.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
223
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul beszélő nők
- Legalább 18 éves.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Relaxációs csoport
A relaxációs csoportot megkérték, hogy naponta legalább 20 percig hallgassák meg a hozzájuk rendelt hangfájlt, és rögzítsék minden alkalommal, amikor részt vettek ebben a tevékenységben.
A hangfájl egy kétperces bevezetőből állt.
Ezt követően a résztvevőket arra utasították, hogy 20 percig zavartalanul üljenek.
|
|
|
Kísérleti: Zenei Csoport
A zenei csoportot felkérték, hogy naponta legalább 20 percig hallgassák meg a hozzájuk rendelt hangfájlt, és minden alkalommal rögzítsenek, amikor részt vettek ebben a tevékenységben.
A hangfájl egy kétperces bevezetőből állt.
Ezt követően a résztvevőket arra utasították, hogy hallgassanak előre felvett, kifejezetten terhességre komponált dalokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állapot-vonás szorongás-leltár
Időkeret: 12 hét
|
Kérdőív, amely az egyén általános szorongásos szintjét (jellemzőjét) és az egyén szorongásos szintjét méri a kérdőív felvétele idején (állapot).
|
12 hét
|
|
Edinburgh Postnatal Depresszió Skála
Időkeret: 12 hét
|
Az anyai depresszió tüneteit mérő kérdőív
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lauren Stewart, MSc. PhD., Goldsmiths, University of London; Centre for Music in the Brain, Department of Clinical Medicine, Aarhus University & The Royal Academy of Music
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 16.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LV-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .