- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02776293
임신과 불안 및 우울증의 증상을 위해 작곡된 노래를 태아기 듣기: 파일럿 연구
2017년 5월 2일 업데이트: Lauren Stewart, Goldsmiths, University of London
산전 불안과 우울증은 임산부에게 고통을 주며 태아와 아기에게 악영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 특별히 작곡된 노래를 듣는 것이 12주 동안 태아 불안과 우울증의 증상을 줄이는 데 효과적인 개입인지 여부를 결정하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
태아기의 불안과 우울증은 발달 장애, 저체중아 출산, 면역 기능 변화 등 엄마와 태아 모두에게 부정적인 영향을 미칩니다.
따라서 임산부의 불안 및 우울증 증상을 감지하고 개선하는 것이 매우 중요합니다.
현재 많은 여성들이 약리학적 개입을 원하지 않으며 덜 심각한 증상의 경우 적절하지 않을 수 있습니다.
따라서 비약물학적 개입 방법을 찾을 필요가 있다.
인지행동치료나 대인관계치료와 같은 심리치료가 효과적일 수 있습니다.
그러나 이것은 종종 혜택을 받을 수 있는 많은 수의 여성에게 제공되지 않습니다.
음악이 불안을 감소시키는 능력이 있다는 증거가 있지만, 장기간에 걸쳐 태아의 불안과 우울증을 정량적으로 측정한 연구는 없습니다.
효능의 증명은 산전 불안과 우울증을 줄이고 따라서 엄마와 아기 모두에게 도움이 되는 저렴하고 낙인을 찍지 않는 방법으로 음악에 대한 투자를 정당화할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
223
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 영어를 구사하는 여성
- 18세 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 휴식 그룹
이완 그룹은 할당된 오디오 파일을 하루에 최소 20분 동안 듣고 이 활동에 참여할 때마다 녹음하도록 요청받았습니다.
오디오 파일은 2분 소개로 구성되었습니다.
그 후, 참가자들은 20분 동안 방해받지 않고 앉도록 지시받았다.
|
|
|
실험적: 뮤직 그룹
음악 그룹은 할당된 오디오 파일을 하루에 최소 20분 동안 듣고 이 활동에 참여할 때마다 녹음하도록 요청받았습니다.
오디오 파일은 2분 소개로 구성되었습니다.
그 후, 참가자들은 임신을 위해 특별히 작곡된 미리 녹음된 노래를 듣도록 지시받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상태 특성 불안 인벤토리
기간: 12주
|
개인의 일반적인 불안 수준(특성)과 설문 당시 개인의 불안 수준(상태)을 측정하는 설문지.
|
12주
|
|
에딘버러 산후우울증 척도
기간: 12주
|
산모 우울증 증상 측정 설문지
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauren Stewart, MSc. PhD., Goldsmiths, University of London; Centre for Music in the Brain, Department of Clinical Medicine, Aarhus University & The Royal Academy of Music
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기분 전환에 대한 임상 시험
-
Shanghai Children's Medical Center모병소변 빈도 | 주간 요실금 | 원발성 야뇨증 | 하부 요로 기능 장애중국
-
Riphah International University완전한