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Ascolto prenatale di brani composti per la gravidanza e sintomi di ansia e depressione: uno studio pilota

2 maggio 2017 aggiornato da: Lauren Stewart, Goldsmiths, University of London
L'ansia e la depressione prenatale sono angoscianti per la futura mamma e possono avere effetti negativi sul feto e sul bambino. Questo studio mirava a determinare se l'ascolto di canzoni appositamente composte sarebbe un intervento efficace per ridurre i sintomi di ansia e depressione prenatale per un periodo di 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ansia e la depressione prenatale hanno implicazioni negative sia per la madre che per il bambino in via di sviluppo, inclusi disturbi dello sviluppo, basso peso alla nascita e funzione immunitaria alterata. È quindi molto importante sia rilevare che aiutare a migliorare i sintomi di ansia e depressione nelle donne in gravidanza. Molte donne non vogliono interventi farmacologici in questo momento, e con sintomi meno gravi potrebbe non essere appropriato. Quindi c'è la necessità di trovare metodi di intervento non farmacologici. Terapie psicologiche come la terapia cognitivo comportamentale o la terapia interpersonale possono essere efficaci. Ma questi spesso non sono disponibili per il gran numero di donne che potrebbero beneficiarne. Sebbene ci siano prove che la musica abbia la capacità di ridurre l'ansia, nessuno studio ha misurato quantitativamente l'ansia e la depressione prenatale per un lungo periodo di tempo. La prova dell'efficacia potrebbe giustificare l'investimento nella musica come metodo economico e non stigmatizzante per ridurre l'ansia e la depressione prenatale e quindi avvantaggiare sia la madre che il bambino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

223

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di lingua inglese
  • Almeno 18 anni di età.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di rilassamento
Al gruppo di rilassamento è stato chiesto di ascoltare il file audio assegnato per almeno 20 minuti al giorno e di registrare ogni volta che si era impegnato in questa attività. Il file audio consisteva in un'introduzione di due minuti. Successivamente, i partecipanti sono stati istruiti a sedersi indisturbati per 20 minuti.
Comportamentale: Rilassamento
Sperimentale: Gruppo musicale
Al gruppo musicale è stato chiesto di ascoltare il file audio assegnato per almeno 20 minuti al giorno e di registrare ogni volta che si era impegnato in questa attività. Il file audio consisteva in un'introduzione di due minuti. Successivamente, i partecipanti sono stati istruiti ad ascoltare brani preregistrati composti appositamente per la gravidanza.
Comportamentale: Musica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: 12 settimane
Questionario che misura il livello generale di ansia di un individuo (tratto) e il livello di ansia di un individuo al momento della compilazione del questionario (stato).
12 settimane
Scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: 12 settimane
Questionario che misura i sintomi della depressione materna
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Goldsmiths, University of London

Investigatori

  • Investigatore principale: Lauren Stewart, MSc. PhD., Goldsmiths, University of London; Centre for Music in the Brain, Department of Clinical Medicine, Aarhus University & The Royal Academy of Music

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LV-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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