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フルクトースとそのエピマーの「触媒的」用量が炭水化物代謝に及ぼす影響のメタ分析

2017年4月13日 更新者:John Sievenpiper、University of Toronto

フルクトースとそのエピマーの「触媒的」投与量が急性食後の炭水化物代謝と長期的な血糖コントロールに及ぼす影響:制御された摂食試験の一連の系統的レビューとメタ分析

2 型糖尿病の予防と治療の進歩にもかかわらず、その有病率は世界中で上昇し続けています。 2 型糖尿病患者、および過体重または肥満で 2 型糖尿病のリスクがある患者の代謝制御を改善するための新しいモダリティが必要です。 代謝の健康におけるフルクトースの有害な役割について提起された懸念に反して、さまざまな証拠は、フルクトースとそのエピマーがグリコーゲン合成を誘導することにより、グルコースの代謝処理を改善する可能性があることを示唆しています. ヒトでの最近の小規模な試験では、触媒用量 (=

調査の概要

詳細な説明

背景: 2 型糖尿病の予防と治療の進歩にもかかわらず、その有病率は世界中で上昇し続けています。 2 型糖尿病患者および過体重または肥満で 2 型糖尿病のリスクがある患者の血糖コントロールを改善するための新しいモダリティが必要です。 代謝の健康におけるフルクトースの悪影響について提起された懸念に反して、フルクトースとそのエピマー、希少な非カロリー糖であるアルロース (フルクトースの C-3 エピマー)、タガトース (フルクトースの C-4 エピマー) に役割がある可能性があります。 、および D-ソルボース (フルクトースの C-3 および C-4 ジアステレオマー)。 これらはすべて、ドライ フルーツやメープル シロップに少量含まれています。 アルロースとタガトースの両方は、米国の食品医薬品局によって一般に安全と認められており (GRAS)、抗高血糖効果のある低カロリーの砂糖代用品として販売されています。 フルクトースとそのエピマーは、グリコーゲン合成を誘導することにより、グルコースの代謝処理を改善する可能性があることをさまざまな証拠が示唆しています。 ヒトでの最近の小規模な試験では、「触媒」用量 (=

レビューの必要性: フルクトースとそのエピマーが食後の急性炭水化物代謝と長期的な血糖コントロールに及ぼす影響の証拠を統合する緊急の必要性があります。 最小有効用量(研究範囲、2~25g)と、これらの利点が血糖コントロールの有意な長期的改善にどの程度変換されるかに関しては、依然として不確実性が残っています. 体系的なレビューとメタ分析は、健康強調表示の開発をサポートするための証拠の「ゴールド スタンダード」であり続けています。 利用可能な証拠をマッピングし、その証拠の全体をプールすることにより、フルクトースとそのエピマーが炭水化物代謝と長期的な血糖コントロールに及ぼす真の効果の最も正確な推定値を提供します.

目的: 研究者は、フルクトースとそのエピマーの少量の「触媒的」用量の影響について、2 つの系統的レビューとメタ分析を行います。 最初のシステマティック レビューとメタアナリシスの目的は、急性摂食試験における他の炭水化物に対する食後の血糖反応とインスリン反応への影響を評価することであり、2 回目のシステマティック レビューとメタアナリシスの目的は更新と拡大です。慢性摂食試験における血糖コントロールに対する少量の触媒量のフルクトースとそのエピマーの効果を評価するための、少量の触媒量のフルクトースの以前の系統的レビューとメタアナリシスについて。

設計: 2 つの提案されたシステマティック レビューとメタ分析の計画と実施は、介入のシステマティック レビューに関するコクラン ハンドブックに従います。 レポートは、システマティック レビューおよびメタ分析 (PRISMA) ガイドラインの優先レポート項目に従います。

データソース: MEDLINE、EMBASE および The Cochrane Central Register of Controlled Trials は、適切な検索用語を使用して検索されます。

研究の選択: 最初の系統的レビューとメタ分析には、少量の触媒用量の効果を評価する単回ボーラス給餌試験が含まれます (== 少量の触媒用量の効果を調査する 1 週間の食事期間 (=

データ抽出: 2 人以上の研究者が個別に関連データを抽出し、Cochrane Risk of Bias Tool を使用してバイアスのリスクを評価します。 すべての不一致は合意によって解決されます。 すべての結果について平均値と SE が抽出されます。 欠損データを導出するために、標準的な計算と代入が使用されます。

結果:急性血糖の結果(血糖とインスリンの曲線下の増分面積(iAUC)、松田インスリン感受性指数、および早期インスリン分泌指数)は、最初の系統的レビューとメタアナリシスで評価されますが、慢性血糖の結果(HbA1c 、空腹時血糖、空腹時インスリン)は、2回目の系統的レビューとメタアナリシスで評価されます。

データ合成: ランダム効果モデルを用いたジェネリック逆分散法を使用して、平均値の比率が急性血糖アウトカムについてプールされ、平均差が慢性血糖アウトカムについてプールされます。 ランダム効果モデルは、統計的に有意な研究間の不均一性がない場合でも使用されます。残留不均一性の存在下でより控えめな要約効果推定値が得られるためです。 固定効果モデルは、10 件以上の研究がある場合にのみ使用され、研究者は、参加者の表現型、用量、コンパレータ、ベースライン測定値、バイアスのリスク、研究デザイン (並行、クロスオーバー)、エネルギーバランス(ポジティブ、ニュートラル、ネガティブ)、および追跡期間。 メタ回帰は、カテゴリサブグループ分析の重要性を評価し、連続的な用量反応関係をモデル化します。 線形関係の証拠が観察されない場合、メタ回帰スプライン曲線モデリングが行われ (MKSPLINE 手順)、個別の線形近似がデータを最もよく表す可能性がある用量反応曲線のセグメントを特徴付けることにより、用量閾値を評価します。 試行比較が 10 回を超える場合は、ファネル プロットと Egger および Begg 検定を検査して、出版物出版バイアスを評価します。 出版バイアスが疑われる場合は、Duval and Tweedie のトリム アンド フィル法を使用して欠落している研究データを代入することにより、ファンネル プロットの非対称性の調整が試みられます。

エビデンス評価: 各結果のエビデンスの強さは、推奨事項の評価、開発、評価 (GRADE) の評価を使用して評価されます。

ナレッジ トランスレーション プラン: 結果は、地域、国内、および国際的な科学会議でのインタラクティブなプレゼンテーションや、インパクトファクターの高いジャーナルでの出版など、従来の手段を通じて広められます。 電子メール フィードバック メカニズムを備えた Web キャストなどの革新的な手段も使用されます。 ナレッジ ユーザーは、オピニオン リーダーとさまざまなアダプター グループの間でネットワークを形成するナレッジ ブローカーとして機能し、各段階での認識を高めます。 また、4 人のナレッジ ユーザーが、栄養ガイドライン委員会のメンバーとして直接参加します。 ターゲット アダプターには、業界および研究コミュニティが含まれます。 フィードバックは組み込まれ、分析を導き、各段階で重要なメッセージを改善するために使用されます。

重要性: 提案されたプロジェクトは、食後の炭水化物代謝に対するフルクトースとそのエピマーの影響に関連する知識の翻訳を支援します。 このプロジェクトは、食後の炭水化物代謝に対する影響の用量範囲を確立することにより、フルクトースとそのエピマーに関する単一食摂食試験の将来のデザインを知らせることを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康状態に関係なく、子供と大人の両方のすべての個人。

説明

包含基準:

  • ヒトでの対照試験
  • フルクトース、アルロース、タガトース、またはソルボースの急性単回ボーラス給餌 (>=2 時間プロファイル) またはフルクトース、アルロース、タガトース、またはソルボースの慢性給餌 (>= 2 週間の食事期間)
  • フルクトース、アルロース、タガトース、またはソルボースの投与量 =
  • 適切な比較対象 (参照炭水化物または対照食)
  • 報告された結果データ

除外基準:

  • 非ヒト研究
  • 観察研究
  • 適切な比較対照群または対照群の欠如
  • フルクトース、アルロース、タガトース、またはソルボースの用量は、急性摂食試験の場合は 1 食あたり 10g を超え、慢性摂食試験の場合は 1 日あたり 40g を超えます。
  • ファローアップ
  • 報告された結果データの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性血糖転帰 - 血糖反応
時間枠:最長20年
呪いの下の増分面積 (iAUC) 血糖
最長20年
急性血糖転帰 - インスリン反応
時間枠:最長20年
呪いの下の増分面積 (iAUC) 血中インスリン
最長20年
急性血糖転帰 - 全身のインスリン感受性
時間枠:最長20年
松田全身インスリン感受性指数
最長20年
急性血糖アウトカム - ベータ細胞機能
時間枠:最長20年
初期インスリン分泌指数
最長20年
慢性血糖アウトカム - HbA1c
時間枠:最長20年
HbA1c
最長20年
慢性的な血糖の結果 - 空腹時血糖
時間枠:最長20年
空腹時血糖
最長20年
慢性血糖アウトカム - 空腹時インスリン
時間枠:最長20年
空腹時血中インスリン
最長20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John Sievenpiper, MD, PhD, FRCPC、University of Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (予想される)

2018年1月1日

研究の完了 (予想される)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月13日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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