Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meta-analyysit fruktoosin ja sen epimeerien "katalyyttisten" annosten vaikutuksesta hiilihydraattiaineenvaihduntaan

torstai 13. huhtikuuta 2017 päivittänyt: John Sievenpiper, University of Toronto

"Katalyyttisten" fruktoosiannosten ja sen epimeerien vaikutus akuuttiin aterian jälkeiseen hiilihydraattiaineenvaihduntaan ja pitkäaikaiseen sokeritasapainoon: sarja systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä kontrolloiduista ruokintakokeista

Huolimatta edistymisestä tyypin 2 diabeteksen ehkäisyssä ja hoidossa, sen esiintyvyys jatkaa kasvuaan maailmanlaajuisesti. Tarvitaan uusia menetelmiä aineenvaihdunnan hallinnan parantamiseksi henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes ja jotka ovat ylipainoisia tai lihavia ja joilla on riski saada tyypin 2 diabetes. Vastoin fruktoosin kielteisestä roolista aineenvaihdunnassa esitettyjä huolia, useat todisteet viittaavat siihen, että fruktoosi ja sen epimeerit voivat parantaa glukoosin metabolista käsittelyä indusoimalla glykogeenisynteesiä. Viimeaikaiset pienet kokeet ihmisillä viittaavat siihen, että katalyyttiset annokset (=

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Huolimatta edistymisestä tyypin 2 diabeteksen ehkäisyssä ja hoidossa, sen esiintyvyys jatkaa kasvuaan maailmanlaajuisesti. Tarvitaan uusia menetelmiä glykeemisen hallinnan parantamiseksi tyypin 2 diabetesta sairastavilla ja ylipainoisilla tai lihavilla henkilöillä, joilla on riski saada tyypin 2 diabetes. Vastoin fruktoosin kielteisestä roolista aineenvaihdunnassa esitettyjä huolia, fruktoosin ja sen epimeerien, harvinaisten kalorittomien sokereiden alluloosin (fruktoosin C-3-epimeeri), tagatoosin (fruktoosin C-4-epimeeri) rooli voi olla olemassa. ja D-sorboosi (fruktoosin C-3- ja C-4-diastereomeeri). Kaikkia niitä löytyy luonnostaan ​​pieninä määrinä kuivatuissa hedelmissä ja vaahterasiirappissa. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on tunnustanut moleralluloosin ja tagatoosin yleisesti turvallisiksi (GRAS), ja niitä markkinoidaan vähäkalorisina sokerin korvikkeena, jolla on antihyperglykeemisiä vaikutuksia. Erilaiset todisteet viittaavat siihen, että fruktoosi ja sen epimeerit voivat parantaa glukoosin metabolista käsittelyä indusoimalla glykogeenisynteesiä. Viimeaikaiset pienet kokeet ihmisillä viittaavat siihen, että "katalyyttiset" annokset (=

Tarkistuksen tarve: On kiireellisesti syntetisoitava todisteet fruktoosin ja sen epimeerien vaikutuksista akuuttiin aterian jälkeiseen hiilihydraattiaineenvaihduntaan ja pitkäaikaiseen glykeemiseen hallintaan. Epävarmuutta on edelleen pienimmän tehokkaan annoksen (tutkittu vaihteluväli, 2–25 g) ja sen suhteen, missä määrin nämä hyödyt vaikuttavat merkittäviksi pitkän aikavälin parannuksiin glukoositasapainossa. Järjestelmällinen tarkastelu ja meta-analyysi ovat edelleen terveysväitteiden kehittämistä tukevien todisteiden "kultainen standardi". Se kartoittaa käytettävissä olevat todisteet ja yhdistämällä kaikki nämä todisteet antaa tarkimman arvion fruktoosin ja sen epimeerien todellisesta vaikutuksesta hiilihydraattien aineenvaihduntaan ja pitkäaikaiseen glykeemiseen hallintaan.

Tavoitteet: Tutkijat suorittavat kaksi systemaattista katsausta ja meta-analyysiä pienten fruktoosiannosten ja sen epimeerien "katalyyttisistä" vaikutuksista. Ensimmäisen systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin tavoitteena on arvioida niiden vaikutusta aterian jälkeisiin glykeemisiin ja insuliinivasteisiin muille hiilihydraateille akuuteissa ruokintakokeissa, kun taas toisen systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin tavoitteena on päivittää ja laajentaa. aiemmasta systemaattisesta tarkastelusta ja meta-analyysistämme pienistä fruktoosiannoksista, jotta voidaan arvioida pienten katalyyttisten fruktoosiannosten ja sen epimeerien vaikutusta glykeemiseen kontrolliin kroonisissa ruokintakokeissa.

Suunnittelu: Kahden ehdotetun systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin suunnittelussa ja toteuttamisessa noudatetaan Cochranen käsikirjaa interventioiden systemaattisesta arvioinnista. Raportoinnissa noudatetaan PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematical Reviews and Meta-Analysis) -ohjeita.

Tietolähteet: MEDLINE, EMBASE ja Cochrane Central Register of Controlled Trials -haku tehdään sopivilla hakutermeillä.

Tutkimuksen valinta: Ensimmäinen systemaattinen katsaus ja meta-analyysi sisältää yksittäisbolusruokintakokeita, joissa arvioidaan pienten katalyyttisten annosten vaikutusta (==1 viikon ruokavalion kesto, jossa tutkitaan pienten katalyyttisten annosten vaikutusta (=

Tietojen poiminta: Kaksi tai useampi tutkija poimii itsenäisesti olennaiset tiedot ja arvioi harhariskin käyttämällä Cochrane Risk of Bias Tool -työkalua. Kaikki erimielisyydet ratkaistaan ​​yksimielisesti. Keskiarvot ja SE:t erotetaan kaikista tuloksista. Puuttuvien tietojen johtamiseen käytetään vakiolaskelmia ja imputaatioita.

Tulokset: Akuutit glykeemiset tulokset (käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC) verensokerille ja insuliinille, Matsudan insuliiniherkkyysindeksi ja varhainen insuliinin erittymisindeksi) arvioidaan ensimmäisessä systemaattisessa katsauksessa ja meta-analyysissä, kun taas krooniset glykeemiset tulokset (HbA1c) , paastoglukoosi ja paastoinsuliini) arvioidaan toisessa systemaattisessa katsauksessa ja meta-analyysissä.

Tietojen synteesi: Keskiarvojen suhteet yhdistetään akuuteille glykeemisille tuloksille ja keskimääräiset erot kroonisille glykeemisille tuloksille käyttäen Generic Inverse Variance -menetelmää satunnaisvaikutusmalleilla. Satunnaisvaikutusmalleja käytetään myös ilman tilastollisesti merkitsevää tutkimusten välistä heterogeenisyyttä, koska ne antavat konservatiivisempia yhteenvetovaikutusten arvioita jäännösheterogeenisyyden läsnä ollessa. Kiinteävaikutteisia malleja käytetään vain, jos on =10 tutkimusta, jolloin tutkijat tutkivat myös heterogeenisyyden lähteitä a priori alaryhmäanalyyseillä osallistujan fenotyypin, annoksen, vertailijan, perusmittausten, harhariskin, tutkimuksen suunnittelun (rinnakkais, ristikkäinen) mukaan. ), energiatase (positiivinen, neutraali, negatiivinen) ja seurannan kesto. Metaregressio arvioi kategoristen alaryhmäanalyysien merkityksen ja mallintaa jatkuvia annosvastesuhteita. Jos lineaarista suhdetta ei havaita, suoritetaan metaregression spline-käyrämallinnus (MKSPLINE-menettely) annoskynnyksen arvioimiseksi karakterisoimalla annos-vaste-käyrän segmenttejä, joissa erilliset lineaariset approksimaatiot voivat parhaiten kuvata tietoja. Jos koevertailuja on enemmän kuin 10, julkaisujen julkaisuharha arvioidaan suppilokuvaajan ja Egger- ja Begg-testeillä. Jos epäillään julkaisun harhaa, suppilokuvaajan epäsymmetrian säätöä yritetään imputoimalla puuttuvat tutkimustiedot Duvalin ja Tweedien leikkaa ja täytä -menetelmällä.

Todisteiden arviointi: Jokaisen tuloksen todisteiden vahvuus arvioidaan suositusten arvioinnin, kehittämisen ja arvioinnin (GRADE) avulla.

Tiedon käännössuunnitelma: Tuloksia levitetään perinteisin keinoin, kuten interaktiivisilla esityksillä paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa ja julkaiseminen korkean vaikutuksen tekijän aikakauslehdissä. Myös innovatiivisia keinoja, kuten webcasteja sähköpostipalautemekanismeilla, käytetään. Tiedonkäyttäjät toimivat tiedon välittäjinä, jotka verkostoituvat mielipidejohtajien ja eri omaksujaryhmien kesken lisätäkseen tietoisuutta jokaisessa vaiheessa. Neljä tiedon käyttäjää osallistuu myös suoraan ravitsemussuositusten komiteoiden jäseniksi. Kohteena omaksujia ovat teollisuus- ja tutkimusyhteisöt. Palaute otetaan mukaan ja sitä käytetään ohjaamaan analyyseja ja parantamaan keskeisiä viestejä kussakin vaiheessa.

Merkitys: Ehdotettu hanke auttaa fruktoosin ja sen epimeerien vaikutuksista aterian jälkeiseen hiilihydraattiaineenvaihduntaan liittyvän tiedon kääntämisessä. Tämän hankkeen tarkoituksena on antaa tietoa tulevasta suunnittelusta fruktoosia ja sen epimeerejä koskeviin kerta-ateriakokeisiin määrittämällä annosalue niiden vaikutuksille aterian jälkeiseen hiilihydraattiaineenvaihduntaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yksilöt, sekä lapset että aikuiset, terveydentilasta riippumatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kontrolloidut kokeet ihmisillä
  • Fruktoosin, alluloosin, tagatoosin tai sorboosin akuutti kertabolusruokinta (>=2 tunnin profiili) tai krooninen fruktoosin, alluloosin, tagatoosin tai sorboosin ruokinta (>= 2 viikon ruokavalion kesto)
  • Fruktoosi-, alluloosi-, tagatoosin tai sorboosin annokset =
  • Riittävä vertailuaine (viitehiilihydraatti- tai kontrolliruokavalio)
  • Raportoitu tulostiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-ihmistutkimukset
  • havainnointitutkimukset
  • Riittävän vertailuryhmän tai kontrolliryhmän puute
  • Fruktoosi-, alluloosi-, tagatoosi- tai sorboosiannokset, jotka tarjoavat >10 g/ateria akuutissa ruokintakokeessa tai >40 g/päivä kroonisissa ruokintakokeissa
  • Seuranta
  • Raportoitujen tulostietojen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti glykeeminen tulos - glykeeminen vaste
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Kasvava kirouksen alla oleva alue (iAUC) verensokeri
Jopa 20 vuotta
Akuutti glykeeminen lopputulos - insuliinireaktio
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Inkrementaalinen kirouksen alla oleva pinta-ala (iAUC) veren insuliini
Jopa 20 vuotta
Akuutti glykeeminen lopputulos - koko kehon insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Matsuda koko kehon insuliiniherkkyysindeksi
Jopa 20 vuotta
Akuutti glykeeminen lopputulos - beetasolujen toiminta
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Varhainen insuliinin erittymisindeksi
Jopa 20 vuotta
Krooninen glykeeminen lopputulos - HbA1c
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
HbA1c
Jopa 20 vuotta
Krooninen glykeeminen tulos - paastoglukoosi
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Paastoveren glukoosi
Jopa 20 vuotta
Krooninen glykeeminen tulos - paastoinsuliini
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Paastoveren insuliini
Jopa 20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa