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Méta-analyses de l'effet des doses « catalytiques » de fructose et de ses épimères sur le métabolisme des glucides

13 avril 2017 mis à jour par: John Sievenpiper, University of Toronto

L'effet des doses « catalytiques » de fructose et de ses épimères sur le métabolisme aigu postprandial des glucides et le contrôle glycémique à long terme : une série d'examens systématiques et de méta-analyses d'essais d'alimentation contrôlée

Malgré les progrès réalisés dans la prévention et le traitement du diabète de type 2, sa prévalence continue d'augmenter dans le monde. Il existe un besoin de nouvelles modalités pour améliorer le contrôle métabolique chez les personnes atteintes de diabète de type 2 et celles qui sont en surpoids ou obèses et à risque de diabète de type 2. Contrairement aux préoccupations soulevées concernant le rôle néfaste du fructose dans la santé métabolique, diverses sources de données suggèrent que le fructose et ses épimères peuvent améliorer la gestion métabolique du glucose en induisant la synthèse du glycogène. De petits essais récents chez l'homme suggèrent que des doses catalytiques (=

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Malgré les progrès réalisés dans la prévention et le traitement du diabète de type 2, sa prévalence continue d'augmenter dans le monde. Il existe un besoin de nouvelles modalités pour améliorer le contrôle glycémique chez les personnes atteintes de diabète de type 2 et celles qui sont en surpoids ou obèses et à risque de diabète de type 2. Contrairement aux inquiétudes suscitées par le rôle néfaste du fructose sur la santé métabolique, il peut y avoir un rôle pour le fructose et ses épimères, les rares sucres non caloriques allulose (épimère C-3 du fructose), tagatose (épimère C-4 du fructose) , et D-sorbose (diastéréomère C-3 et C-4 du fructose). Tous se trouvent naturellement en petite quantité dans les fruits secs et le sirop d'érable. L'allulose et le tagatose sont généralement reconnus comme sûrs (GRAS) par la Food and Drug Administration aux États-Unis et sont commercialisés en tant que substituts de sucre à faible teneur en calories qui ont des effets anti-hyperglycémiants. Diverses sources de données suggèrent que le fructose et ses épimères peuvent améliorer la gestion métabolique du glucose en induisant la synthèse du glycogène. De petits essais récents chez l'homme suggèrent que des doses « catalytiques » (=

Nécessité d'une revue : Il est urgent de synthétiser les preuves des effets du fructose et de ses épimères sur le métabolisme aigu postprandial des glucides et le contrôle glycémique à long terme. Il reste une incertitude quant à la dose minimale efficace (plage étudiée, 2-25 g) et à la mesure dans laquelle ces avantages se traduisent par des améliorations significatives à long terme du contrôle glycémique. Un examen systématique et une méta-analyse demeurent la « norme de référence » des données probantes à l'appui de l'élaboration d'allégations santé. Il cartographiera les preuves disponibles et, en regroupant la totalité de ces preuves, fournira l'estimation la plus précise de l'effet réel du fructose et de ses épimères sur le métabolisme des glucides et le contrôle glycémique à long terme.

Objectifs : Les chercheurs mèneront deux revues systématiques et méta-analyses de l'effet de petites doses « catalytiques » de fructose et de ses épimères. L'objectif de la première revue systématique et méta-analyse sera d'évaluer leur effet sur les réponses glycémiques et insulinémiques postprandiales à d'autres glucides dans les essais d'alimentation aiguë, tandis que l'objectif de la deuxième revue systématique et méta-analyse sera de mettre à jour et d'élargir sur notre précédente revue systématique et méta-analyse de petites doses catalytiques de fructose pour évaluer l'effet de petites doses catalytiques de fructose et de ses épimères sur le contrôle glycémique dans les essais d'alimentation chronique.

Conception : La planification et la conduite des deux revues systématiques et méta-analyses proposées suivront le manuel Cochrane pour les revues systématiques des interventions. Le rapport suivra les lignes directrices sur les éléments de rapport préférés pour les examens systématiques et les méta-analyses (PRISMA).

Sources de données : MEDLINE, EMBASE et le registre Cochrane des essais contrôlés seront consultés à l'aide des termes de recherche appropriés.

Sélection des études : La première revue systématique et méta-analyse inclura des essais d'alimentation en bolus unique évaluant l'effet de petites « doses catalytiques » (== durée d'un régime d'une semaine étudiant l'effet de petites « doses catalytiques » (=

Extraction des données : deux enquêteurs ou plus extrairont indépendamment les données pertinentes et évalueront le risque de biais à l'aide de l'outil Cochrane sur le risque de biais. Tous les désaccords seront résolus par consensus. Les valeurs moyennes et les ET seront extraits pour tous les résultats. Des calculs et des imputations standard seront utilisés pour dériver les données manquantes.

Résultats : les résultats glycémiques aigus (aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) pour la glycémie et l'insuline, l'indice de sensibilité à l'insuline de Matsuda et l'indice de sécrétion précoce d'insuline) seront évalués dans la première revue systématique et méta-analyse, tandis que les résultats glycémiques chroniques (HbA1c , glycémie à jeun et insuline à jeun) seront évalués dans la deuxième revue systématique et méta-analyse.

Synthèse des données : les ratios des moyennes seront regroupés pour les résultats glycémiques aigus et les différences moyennes seront regroupées pour les résultats glycémiques chroniques à l'aide de la méthode Generic Inverse Variance avec des modèles à effets aléatoires. Des modèles à effets aléatoires seront utilisés même en l'absence d'hétérogénéité statistiquement significative entre les études, car ils produisent des estimations d'effets sommaires plus conservatrices en présence d'hétérogénéité résiduelle. Les modèles à effets fixes ne seront utilisés que lorsqu'il y a = 10 études, puis les enquêteurs exploreront également les sources d'hétérogénéité par des analyses de sous-groupes a priori par phénotype de participant, dose, comparateur, mesures de base, risque de biais, conception de l'étude (parallèle, crossover ), bilan énergétique (positif, neutre, négatif) et durée du suivi. La métarégression évaluera l'importance des analyses de sous-groupes catégoriques et modélisera les relations dose-réponse continues. Lorsqu'aucune preuve d'une relation linéaire n'est observée, une modélisation de la courbe spline de méta-régression sera entreprise (la procédure MKSPLINE) pour évaluer un seuil de dose en caractérisant les segments de la courbe dose-réponse où des approximations linéaires séparées peuvent mieux décrire les données. S'il y a plus de 10 comparaisons d'essais, le biais de publication sera évalué par l'inspection du graphique en entonnoir et les tests d'Egger et Begg. Si un biais de publication est suspecté, un ajustement pour l'asymétrie du graphique en entonnoir sera tenté en imputant les données d'étude manquantes à l'aide de la méthode Trim-and-Fill de Duval et Tweedie.

Évaluation des preuves : la force des preuves pour chaque résultat sera évaluée à l'aide de la notation de l'évaluation, du développement et de l'évaluation des recommandations (GRADE).

Plan d'application des connaissances : Les résultats seront diffusés par des moyens traditionnels tels que des présentations interactives lors de réunions scientifiques locales, nationales et internationales et des publications dans des revues à facteur d'impact élevé. Des moyens innovants tels que des webcasts avec des mécanismes de retour d'information par e-mail seront également utilisés. Les utilisateurs de connaissances agiront en tant que courtiers de connaissances en réseau entre les leaders d'opinion et les différents groupes d'adoptants pour accroître la sensibilisation à chaque étape. Quatre utilisateurs des connaissances participeront également directement en tant que membres des comités des lignes directrices sur la nutrition. Les utilisateurs cibles comprendront les communautés de l'industrie et de la recherche. Les commentaires seront intégrés et utilisés pour guider les analyses et améliorer les messages clés à chaque étape.

Importance : Le projet proposé contribuera à l'application des connaissances liées aux effets du fructose et de ses épimères sur le métabolisme postprandial des glucides. Ce projet vise à éclairer la conception future d'essais d'alimentation en un seul repas sur le fructose et ses épimères en établissant la gamme de doses pour leurs effets sur le métabolisme postprandial des glucides.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les individus, enfants et adultes, quel que soit leur état de santé.

La description

Critère d'intégration:

  • Essais contrôlés chez l'homme
  • Alimentation aiguë en bolus unique de fructose, d'allulose, de tagatose ou de sorbose (>= profil de 2 heures) ou alimentation chronique de fructose, d'allulose, de tagatose ou de sorbose (>= durée du régime de 2 semaines)
  • Doses de fructose, d'allulose, de tagatose ou de sorbose de =
  • Comparateur adéquat (glucides de référence ou régime témoin)
  • Données sur les résultats communiquées

Critère d'exclusion:

  • Études non humaines
  • études d'observation
  • Absence de groupe de comparaison ou de contrôle adéquat
  • Doses de fructose, d'allulose, de tagatose ou de sorbose fournissant > 10 g/repas pour les essais d'alimentation aiguë ou > 40 g/jour pour les essais d'alimentation chronique
  • Suivre
  • Manque de données sur les résultats déclarés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat glycémique aigu - réponse glycémique
Délai: Jusqu'à 20 ans
Zone incrémentielle sous la malédiction (iAUC) de la glycémie
Jusqu'à 20 ans
Résultat glycémique aigu - réponse insulinémique
Délai: Jusqu'à 20 ans
Aire incrémentielle sous la malédiction (iAUC) insuline sanguine
Jusqu'à 20 ans
Résultat glycémique aigu - sensibilité à l'insuline du corps entier
Délai: Jusqu'à 20 ans
Indice de sensibilité à l'insuline du corps entier de Matsuda
Jusqu'à 20 ans
Résultat glycémique aigu - fonction des cellules bêta
Délai: Jusqu'à 20 ans
Indice précoce de sécrétion d'insuline
Jusqu'à 20 ans
Résultat glycémique chronique - HbA1c
Délai: Jusqu'à 20 ans
HbA1c
Jusqu'à 20 ans
Résultat glycémique chronique - glycémie à jeun
Délai: Jusqu'à 20 ans
Glycémie à jeun
Jusqu'à 20 ans
Résultat glycémique chronique - insuline à jeun
Délai: Jusqu'à 20 ans
Insuline sanguine à jeun
Jusqu'à 20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Sievenpiper, MD, PhD, FRCPC, University of Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2016

Première publication (Estimation)

18 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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