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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02776722
Méta-analyses de l'effet des doses « catalytiques » de fructose et de ses épimères sur le métabolisme des glucides
L'effet des doses « catalytiques » de fructose et de ses épimères sur le métabolisme aigu postprandial des glucides et le contrôle glycémique à long terme : une série d'examens systématiques et de méta-analyses d'essais d'alimentation contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Malgré les progrès réalisés dans la prévention et le traitement du diabète de type 2, sa prévalence continue d'augmenter dans le monde. Il existe un besoin de nouvelles modalités pour améliorer le contrôle glycémique chez les personnes atteintes de diabète de type 2 et celles qui sont en surpoids ou obèses et à risque de diabète de type 2. Contrairement aux inquiétudes suscitées par le rôle néfaste du fructose sur la santé métabolique, il peut y avoir un rôle pour le fructose et ses épimères, les rares sucres non caloriques allulose (épimère C-3 du fructose), tagatose (épimère C-4 du fructose) , et D-sorbose (diastéréomère C-3 et C-4 du fructose). Tous se trouvent naturellement en petite quantité dans les fruits secs et le sirop d'érable. L'allulose et le tagatose sont généralement reconnus comme sûrs (GRAS) par la Food and Drug Administration aux États-Unis et sont commercialisés en tant que substituts de sucre à faible teneur en calories qui ont des effets anti-hyperglycémiants. Diverses sources de données suggèrent que le fructose et ses épimères peuvent améliorer la gestion métabolique du glucose en induisant la synthèse du glycogène. De petits essais récents chez l'homme suggèrent que des doses « catalytiques » (=
Nécessité d'une revue : Il est urgent de synthétiser les preuves des effets du fructose et de ses épimères sur le métabolisme aigu postprandial des glucides et le contrôle glycémique à long terme. Il reste une incertitude quant à la dose minimale efficace (plage étudiée, 2-25 g) et à la mesure dans laquelle ces avantages se traduisent par des améliorations significatives à long terme du contrôle glycémique. Un examen systématique et une méta-analyse demeurent la « norme de référence » des données probantes à l'appui de l'élaboration d'allégations santé. Il cartographiera les preuves disponibles et, en regroupant la totalité de ces preuves, fournira l'estimation la plus précise de l'effet réel du fructose et de ses épimères sur le métabolisme des glucides et le contrôle glycémique à long terme.
Objectifs : Les chercheurs mèneront deux revues systématiques et méta-analyses de l'effet de petites doses « catalytiques » de fructose et de ses épimères. L'objectif de la première revue systématique et méta-analyse sera d'évaluer leur effet sur les réponses glycémiques et insulinémiques postprandiales à d'autres glucides dans les essais d'alimentation aiguë, tandis que l'objectif de la deuxième revue systématique et méta-analyse sera de mettre à jour et d'élargir sur notre précédente revue systématique et méta-analyse de petites doses catalytiques de fructose pour évaluer l'effet de petites doses catalytiques de fructose et de ses épimères sur le contrôle glycémique dans les essais d'alimentation chronique.
Conception : La planification et la conduite des deux revues systématiques et méta-analyses proposées suivront le manuel Cochrane pour les revues systématiques des interventions. Le rapport suivra les lignes directrices sur les éléments de rapport préférés pour les examens systématiques et les méta-analyses (PRISMA).
Sources de données : MEDLINE, EMBASE et le registre Cochrane des essais contrôlés seront consultés à l'aide des termes de recherche appropriés.
Sélection des études : La première revue systématique et méta-analyse inclura des essais d'alimentation en bolus unique évaluant l'effet de petites « doses catalytiques » (== durée d'un régime d'une semaine étudiant l'effet de petites « doses catalytiques » (=
Extraction des données : deux enquêteurs ou plus extrairont indépendamment les données pertinentes et évalueront le risque de biais à l'aide de l'outil Cochrane sur le risque de biais. Tous les désaccords seront résolus par consensus. Les valeurs moyennes et les ET seront extraits pour tous les résultats. Des calculs et des imputations standard seront utilisés pour dériver les données manquantes.
Résultats : les résultats glycémiques aigus (aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) pour la glycémie et l'insuline, l'indice de sensibilité à l'insuline de Matsuda et l'indice de sécrétion précoce d'insuline) seront évalués dans la première revue systématique et méta-analyse, tandis que les résultats glycémiques chroniques (HbA1c , glycémie à jeun et insuline à jeun) seront évalués dans la deuxième revue systématique et méta-analyse.
Synthèse des données : les ratios des moyennes seront regroupés pour les résultats glycémiques aigus et les différences moyennes seront regroupées pour les résultats glycémiques chroniques à l'aide de la méthode Generic Inverse Variance avec des modèles à effets aléatoires. Des modèles à effets aléatoires seront utilisés même en l'absence d'hétérogénéité statistiquement significative entre les études, car ils produisent des estimations d'effets sommaires plus conservatrices en présence d'hétérogénéité résiduelle. Les modèles à effets fixes ne seront utilisés que lorsqu'il y a = 10 études, puis les enquêteurs exploreront également les sources d'hétérogénéité par des analyses de sous-groupes a priori par phénotype de participant, dose, comparateur, mesures de base, risque de biais, conception de l'étude (parallèle, crossover ), bilan énergétique (positif, neutre, négatif) et durée du suivi. La métarégression évaluera l'importance des analyses de sous-groupes catégoriques et modélisera les relations dose-réponse continues. Lorsqu'aucune preuve d'une relation linéaire n'est observée, une modélisation de la courbe spline de méta-régression sera entreprise (la procédure MKSPLINE) pour évaluer un seuil de dose en caractérisant les segments de la courbe dose-réponse où des approximations linéaires séparées peuvent mieux décrire les données. S'il y a plus de 10 comparaisons d'essais, le biais de publication sera évalué par l'inspection du graphique en entonnoir et les tests d'Egger et Begg. Si un biais de publication est suspecté, un ajustement pour l'asymétrie du graphique en entonnoir sera tenté en imputant les données d'étude manquantes à l'aide de la méthode Trim-and-Fill de Duval et Tweedie.
Évaluation des preuves : la force des preuves pour chaque résultat sera évaluée à l'aide de la notation de l'évaluation, du développement et de l'évaluation des recommandations (GRADE).
Plan d'application des connaissances : Les résultats seront diffusés par des moyens traditionnels tels que des présentations interactives lors de réunions scientifiques locales, nationales et internationales et des publications dans des revues à facteur d'impact élevé. Des moyens innovants tels que des webcasts avec des mécanismes de retour d'information par e-mail seront également utilisés. Les utilisateurs de connaissances agiront en tant que courtiers de connaissances en réseau entre les leaders d'opinion et les différents groupes d'adoptants pour accroître la sensibilisation à chaque étape. Quatre utilisateurs des connaissances participeront également directement en tant que membres des comités des lignes directrices sur la nutrition. Les utilisateurs cibles comprendront les communautés de l'industrie et de la recherche. Les commentaires seront intégrés et utilisés pour guider les analyses et améliorer les messages clés à chaque étape.
Importance : Le projet proposé contribuera à l'application des connaissances liées aux effets du fructose et de ses épimères sur le métabolisme postprandial des glucides. Ce projet vise à éclairer la conception future d'essais d'alimentation en un seul repas sur le fructose et ses épimères en établissant la gamme de doses pour leurs effets sur le métabolisme postprandial des glucides.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Essais contrôlés chez l'homme
- Alimentation aiguë en bolus unique de fructose, d'allulose, de tagatose ou de sorbose (>= profil de 2 heures) ou alimentation chronique de fructose, d'allulose, de tagatose ou de sorbose (>= durée du régime de 2 semaines)
- Doses de fructose, d'allulose, de tagatose ou de sorbose de =
- Comparateur adéquat (glucides de référence ou régime témoin)
- Données sur les résultats communiquées
Critère d'exclusion:
- Études non humaines
- études d'observation
- Absence de groupe de comparaison ou de contrôle adéquat
- Doses de fructose, d'allulose, de tagatose ou de sorbose fournissant > 10 g/repas pour les essais d'alimentation aiguë ou > 40 g/jour pour les essais d'alimentation chronique
- Suivre
- Manque de données sur les résultats déclarés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat glycémique aigu - réponse glycémique
Délai: Jusqu'à 20 ans
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Zone incrémentielle sous la malédiction (iAUC) de la glycémie
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Jusqu'à 20 ans
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Résultat glycémique aigu - réponse insulinémique
Délai: Jusqu'à 20 ans
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Aire incrémentielle sous la malédiction (iAUC) insuline sanguine
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Jusqu'à 20 ans
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Résultat glycémique aigu - sensibilité à l'insuline du corps entier
Délai: Jusqu'à 20 ans
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Indice de sensibilité à l'insuline du corps entier de Matsuda
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Jusqu'à 20 ans
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Résultat glycémique aigu - fonction des cellules bêta
Délai: Jusqu'à 20 ans
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Indice précoce de sécrétion d'insuline
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Jusqu'à 20 ans
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Résultat glycémique chronique - HbA1c
Délai: Jusqu'à 20 ans
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HbA1c
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Jusqu'à 20 ans
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Résultat glycémique chronique - glycémie à jeun
Délai: Jusqu'à 20 ans
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Glycémie à jeun
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Jusqu'à 20 ans
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Résultat glycémique chronique - insuline à jeun
Délai: Jusqu'à 20 ans
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Insuline sanguine à jeun
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Jusqu'à 20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Sievenpiper, MD, PhD, FRCPC, University of Toronto
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wu T, Zhao BR, Bound MJ, Checklin HL, Bellon M, Little TJ, Young RL, Jones KL, Horowitz M, Rayner CK. Effects of different sweet preloads on incretin hormone secretion, gastric emptying, and postprandial glycemia in healthy humans. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):78-83. doi: 10.3945/ajcn.111.021543. Epub 2011 Dec 7.
- Hayashi N, Iida T, Yamada T, Okuma K, Takehara I, Yamamoto T, Yamada K, Tokuda M. Study on the postprandial blood glucose suppression effect of D-psicose in borderline diabetes and the safety of long-term ingestion by normal human subjects. Biosci Biotechnol Biochem. 2010;74(3):510-9. doi: 10.1271/bbb.90707. Epub 2010 Mar 7.
- Iida T, Kishimoto Y, Yoshikawa Y, Hayashi N, Okuma K, Tohi M, Yagi K, Matsuo T, Izumori K. Acute D-psicose administration decreases the glycemic responses to an oral maltodextrin tolerance test in normal adults. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2008 Dec;54(6):511-4. doi: 10.3177/jnsv.54.511.
- Donner TW, Wilber JF, Ostrowski D. D-tagatose, a novel hexose: acute effects on carbohydrate tolerance in subjects with and without type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 1999 Sep;1(5):285-91. doi: 10.1046/j.1463-1326.1999.00039.x.
- Kwak JH, Kim MS, Lee JH, Yang YJ, Lee KH, Kim OY, Lee JH. Beneficial effect of tagatose consumption on postprandial hyperglycemia in Koreans: a double-blind crossover designed study. Food Funct. 2013 Aug;4(8):1223-8. doi: 10.1039/c3fo00006k.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UT-Fructose epimers
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