前向きシャント合併症研究 (ShuCS)
2025年4月2日 更新者：University of Zurich
前向きシャント合併症研究（Pro-ShuCS）
脳脊髄液 (CSF) シャント患者の合併症は一般的です。
したがって、これらの患者は、シャント機能不全 (SD) の疑いで入院することがよくあります。
ただし、SD の症状はしばしば非特異的であり、必要な診断には時間がかかり、費用がかかり、侵襲的であり、放射線被ばくを伴う場合があります。
前向き観察研究では、疑わしいシャント機能不全がどのくらいの頻度で発見されるか、どのような種類のシャント機能不全が見られるか、シャント機能不全とシャントの年齢との間に相関関係があるかどうかを調べることが計画されています.
さらに、特定のシャント機能障害に特有の症状パターンがあるかどうかを調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
シャント機能障害が疑われるために入院したすべての患者が含まれます。
患者データ、シャントに関する詳細データ、患者の症状、およびすべての所見が CRF に記録されます。
4 ～ 8 週間後、すべての患者をフォローアップして、不足しているデータを追加し、遡及的な見解を利用して最初の所見を修正します。
2年後、データが分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- Dept. of Neurosurgery, Zurich University Hospital
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Zurich、スイス
- Zurich University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
CSFシャントを有するすべての成人患者
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18
- 髄液シャント留置後の様子
除外基準:
- 拒否 研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シャント機能障害の確認 (はい/いいえ)
時間枠：最初のプレゼンテーションから 4 ～ 8 週間後
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シャント機能不全の疑いのある診断の正しさ
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最初のプレゼンテーションから 4 ～ 8 週間後
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シャント機能障害の種類（感染・破綻・ねじれ・閉塞・その他）
時間枠：最初のプレゼンテーションから 4 ～ 8 週間後
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シャント機能障害が確認された場合、機能障害の種類が記録されます
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最初のプレゼンテーションから 4 ～ 8 週間後
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代替診断 (複数の診断が可能)
時間枠：最初のプレゼンテーションから 4 ～ 8 週間後
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シャント機能不全の疑いのある診断が承認されない場合、患者の症状につながる別の診断が記録されます。
考えられるすべての医学的障害は、患者の症状につながる可能性があります。
したがって、考えられる診断のカタログは提供されません。
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最初のプレゼンテーションから 4 ～ 8 週間後
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シャント移植後の期間 (月)
時間枠：最初のプレゼンテーションから 4 ～ 8 週間後
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特定の種類のシャント機能障害は、特定の「年齢」のシャントで現れるようです。
シャントの移植/最終修正後の時間が記録されます。
シャントの年齢/最初の移植後の期間は、月単位で測定されます。
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最初のプレゼンテーションから 4 ～ 8 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Luca Regli, MD、Zurich University Hospital, Dept. of Neurosurgery
- 主任研究者：Lennart H Stieglitz, MD、Zurich University Hospital, Dept. of Neurosurgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月17日
最初の投稿 (推定)
2016年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月2日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。