Prospektiv shuntkomplikationsstudie (ShuCS)
2 april 2025 uppdaterad av: University of Zurich
Prospektiv shuntkomplikationsstudie (Pro-ShuCS)
Komplikationer hos patienter med cerebrospinalvätskeshunt (CSF) är vanliga.
Dessa patienter läggs därför ofta in för misstanke om shuntdysfunktion (SD).
Symtomen på en SD är dock ofta ospecifika och den nödvändiga diagnostiken är tidskrävande, dyr, invasiv och kan involvera strålningsexponering.
I en prospektiv observationsstudie är det planerat att ta reda på hur ofta en misstänkt shuntdysfunktion hittas, vilka typer av shuntdysfunktion som ses och om det finns ett samband mellan shuntdysfunktionerna och shuntens ålder.
Dessutom är det tänkt att ta reda på om det finns symtommönster som är specifika för vissa shuntdysfunktioner.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter som läggs in för misstänkt shunt-dysfunktion kommer att inkluderas.
Patientdata, detaljerad information om shunten, patientens symptom och alla fynd kommer att registreras i CRF.
Efter 4-8 veckor kommer alla patienter att följas upp för att lägga till saknade data och korrigera initiala fynd med fördelen av en retrospektiv vy.
Efter 2 år kommer data att analyseras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Dept. of Neurosurgery, Zurich University Hospital
-
Zurich, Schweiz
- Zurich University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter med CSF-shunt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >= 18
- Tillstånd efter implantation av en CSF-shunt
Exklusions kriterier:
- vägran deltagande i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bekräftelse av shuntdysfunktion (ja/nej)
Tidsram: 4-8 veckor efter första presentationen
|
Riktigheten av den misstänkta diagnosen av en shuntdysfunktion
|
4-8 veckor efter första presentationen
|
|
Typ av shuntdysfunktion (infektion/störning/kinkning/obstruktion/annat)
Tidsram: 4-8 veckor efter första presentationen
|
I händelse av en bekräftad shuntdysfunktion registreras typen av dysfunktion
|
4-8 veckor efter första presentationen
|
|
Alternativ diagnos (flera diagnoser möjliga)
Tidsram: 4-8 veckor efter första presentationen
|
Om den misstänkta diagnosen shuntdysfunktion inte godkänns, registreras den alternativa diagnosen som leder till patientens symtom.
Varje möjlig medicinsk störning kan leda till presentation av patienten.
Därför ges ingen katalog över möjliga diagnoser.
|
4-8 veckor efter första presentationen
|
|
Tidsintervall efter shuntimplantation (månader)
Tidsram: 4-8 veckor efter första presentationen
|
Vissa typer av shuntdysfunktioner verkar uppträda vid en viss "ålder" av en shunt.
Tiden efter implantation/senaste revision av shunten registreras.
Shuntens ålder / tidsintervall efter första implantationen mäts i månader.
|
4-8 veckor efter första presentationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Luca Regli, MD, Zurich University Hospital, Dept. of Neurosurgery
- Huvudutredare: Lennart H Stieglitz, MD, Zurich University Hospital, Dept. of Neurosurgery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2016
Första postat (Beräknad)
20 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2016-00174
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .