Проспективное исследование осложнений шунта (ShuCS)
2 апреля 2025 г. обновлено: University of Zurich
Проспективное исследование осложнений шунтирования (Pro-ShuCS)
Осложнения у пациентов с шунтированием спинномозговой жидкости (ЦСЖ) встречаются часто.
Таким образом, эти пациенты часто госпитализируются с подозрением на дисфункцию шунта (СД).
Однако симптомы СД часто неспецифичны, а необходимая диагностика требует много времени, является дорогостоящей, инвазивной и может включать радиационное облучение.
В проспективном обсервационном исследовании планируется выяснить, как часто выявляется подозрение на дисфункцию шунта, какие виды дисфункции шунта наблюдаются и существует ли корреляция между дисфункцией шунта и возрастом шунта.
Кроме того, предполагается выяснить, существуют ли паттерны симптомов, характерные для определенных дисфункций шунта.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут включены все пациенты, госпитализированные с подозрением на дисфункцию шунта.
Данные пациента, подробные данные о шунте, симптомы пациента и все результаты будут записаны в ИРК.
Через 4-8 недель все пациенты будут обследованы, чтобы добавить недостающие данные и исправить первоначальные результаты в ретроспективе.
Через 2 года данные будут проанализированы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Dept. of Neurosurgery, Zurich University Hospital
-
Zurich, Швейцария
- Zurich University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты с шунтом ЦСЖ
Описание
Критерии включения:
- Возраст >= 18
- Состояние после имплантации ликворного шунта
Критерий исключения:
- отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подтверждение дисфункции шунта (да/нет)
Временное ограничение: 4-8 недель после первой презентации
|
Правильность предполагаемого диагноза дисфункции шунта
|
4-8 недель после первой презентации
|
|
Вид дисфункции шунта (инфекция/разрыв/перегиб/обструкция/другие)
Временное ограничение: 4-8 недель после первой презентации
|
В случае подтвержденной дисфункции шунта регистрируется вид дисфункции.
|
4-8 недель после первой презентации
|
|
Альтернативный диагноз (возможны несколько диагнозов)
Временное ограничение: 4-8 недель после первой презентации
|
Если предполагаемый диагноз дисфункции шунта не подтверждается, регистрируется альтернативный диагноз, приводящий к симптомам пациента.
Каждое возможное медицинское расстройство может привести к представлению пациента.
Таким образом, каталог возможных диагнозов не приводится.
|
4-8 недель после первой презентации
|
|
Промежуток времени после имплантации шунта (месяцы)
Временное ограничение: 4-8 недель после первой презентации
|
Определенные виды дисфункций шунта появляются в определенном «возрасте» шунта.
Регистрируется время после имплантации/последней ревизии шунта.
Возраст шунта/промежуток времени после первой имплантации измеряется в месяцах.
|
4-8 недель после первой презентации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Luca Regli, MD, Zurich University Hospital, Dept. of Neurosurgery
- Главный следователь: Lennart H Stieglitz, MD, Zurich University Hospital, Dept. of Neurosurgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-00174
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .