Estudio prospectivo de complicaciones de la derivación (ShuCS)
19 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Zurich
Estudio prospectivo de complicaciones de derivación (Pro-ShuCS)
Las complicaciones en pacientes con derivaciones de líquido cefalorraquídeo (LCR) son comunes.
Así, estos pacientes ingresan con frecuencia por sospecha de disfunción del shunt (DS).
Sin embargo, los síntomas de una SD a menudo son inespecíficos y los diagnósticos requeridos requieren mucho tiempo, son costosos, invasivos y pueden implicar exposición a la radiación.
En un estudio observacional prospectivo, se planea averiguar con qué frecuencia se encuentra una disfunción de la derivación sospechosa, qué tipos de disfunción de la derivación se observan y si existe una correlación entre las disfunciones de la derivación y la edad de la derivación.
Además, se pretende averiguar si existen patrones de síntomas específicos para ciertas disfunciones de la derivación.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán todos los pacientes que ingresan por sospecha de disfunción de la derivación.
Los datos del paciente, los datos detallados sobre la derivación, los síntomas del paciente y todos los hallazgos se registrarán en el CRF.
Después de 4 a 8 semanas, se realizará un seguimiento de todos los pacientes para agregar los datos faltantes y corregir los hallazgos iniciales con el beneficio de una vista retrospectiva.
Después de 2 años, los datos serán analizados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- Dept. of Neurosurgery, Zurich University Hospital
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Zurich, Suiza
- Zurich University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes adultos con derivación de LCR
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 18
- Estado después de la implantación de una derivación de LCR
Criterio de exclusión:
- negarse a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confirmación de disfunción de la derivación (sí/no)
Periodo de tiempo: 4-8 semanas después de la primera presentación
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La exactitud del diagnóstico de sospecha de una disfunción de la derivación
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4-8 semanas después de la primera presentación
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Tipo de disfunción de la derivación (infección/interrupción/doblez/obstrucción/otros)
Periodo de tiempo: 4-8 semanas después de la primera presentación
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En caso de una disfunción de la derivación confirmada, se registra el tipo de disfunción
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4-8 semanas después de la primera presentación
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Diagnóstico alternativo (múltiples diagnósticos posibles)
Periodo de tiempo: 4-8 semanas después de la primera presentación
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Si no se aprueba el diagnóstico de sospecha de una disfunción de la derivación, se registra el diagnóstico alternativo que conduce a los síntomas del paciente.
Todos los trastornos médicos posibles podrían conducir a la presentación del paciente.
Por lo tanto, no se da un catálogo de posibles diagnósticos.
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4-8 semanas después de la primera presentación
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Intervalo de tiempo después de la implantación de la derivación (meses)
Periodo de tiempo: 4-8 semanas después de la primera presentación
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Ciertos tipos de disfunciones de la derivación parecen aparecer en cierta "edad" de la derivación.
Se registra el tiempo después de la implantación/última revisión de la derivación.
La edad de la derivación/lapso de tiempo después de la primera implantación se mide en meses.
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4-8 semanas después de la primera presentación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Luca Regli, MD, Zurich University Hospital, Dept. of Neurosurgery
- Investigador principal: Lennart H Stieglitz, MD, Zurich University Hospital, Dept. of Neurosurgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2016-00174
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .